注册申请人开展人体生物等效性试验前，应当将拟开展的人体生物等效性试验项目在哪...

单项选择题注册申请人开展人体生物等效性试验前，应当将拟开展的人体生物等效性试验项目在哪里备案（）

A.省级药品监督管理总局
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理总局指定的化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台

1.多项选择题应当载明《药品生产许可证》许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为（）

A.发证日期
B.企业负责人
C.生产范围
D.生产地址

2.多项选择题中药安全检查中，外源性有害物质不包括（）

A.黄曲霉毒素
B.农药残留
C.重金属
D.吡咯里西啶

3.多项选择题利用近红外光谱检测固体粉粒中的水分的特点是（）

A.虽检测结果不是很精确，但能反映百分数与趋势
B.可以检测深层次粉体的水分
C.检测不接触产品或样品
D.检测的是粉粒表面水分（穿透深度仅为几个μm）
E.检测不需要离线进行，但需要接触产品或样品

4.单项选择题芍药苷和丹皮酚是牡丹皮的主要成分，牡丹皮的趁鲜切制与传统切制对比二者的含量变化正确的是（）

A.趁鲜切制两者都高于传统切制
B.趁鲜切制芍药苷含量高于传统切制，丹皮酚含量低于传统切制
C.趁鲜切制芍药苷含量低于传统切制，丹皮酚含量高于传统切制
D.趁鲜切制两者都低于与传统切制

5.单项选择题下面哪一个是普及健康生活的指标（）

A.经常参加体育锻炼人数（亿人）
B.5岁以下儿童死亡率（‰）
C.重大慢性病过早死亡率（%）
D.健康服务业总规模（万亿元）

6.单项选择题下列哪一个不是提高健康水平的指标（）

A.人均预期寿命（岁）
B.婴儿死亡率（‰）
C.5岁以下儿童死亡率（‰）
D.经常参加体育锻炼人数（亿人）

7.单项选择题下列关于钙剂的临床治疗效果，叙述正确的是（）

A.维生素D3碳酸钙，能够有效提高骨折患者的前臂骨密度
B.有效提高髋骨骨密度
C.是防治骨质疏松症的基础措施
D.以上都是

8.单项选择题关于骨健康基本补充剂的说法正确的是（）

A.我国营养学会制定成人每日钙摄入的推荐量为1000mg
B.超大剂量补钙将会增加肾结石和心血管疾病的风险
C.随着年龄的增长，肠钙吸收率不会降低
D.补充维生素D不能够降低骨折的发生

9.单项选择题某些肝肾功能异常，体内的二次羟化会受到损害的患者，如果又合并有严重的骨质疏松，可以选用的维生素D的剂型为（）

A.双羟维生素D
B.普通维生素D
C.都可以
D.不确定

10.单项选择题绝经后骨质疏松发生的主要原因是（）

A.年龄的增大
B.孕激素减少
C.雌激素减少
D.不确定