中药上市后再评价不包括（）。

单项选择题中药上市后再评价不包括（）。

A、药学及工艺研究
B、临床安全性
C、临床有效性
D、伦理学

1.单项选择题为有效措施保证中药原料质量的稳定，尽可能采用（）的药材。

A、GMP
B、GSP
C、GLP
D、GAP

2.单项选择题队列研究的类型不包括（）。

A、前瞻性队列研究
B、回顾性队列研究
C、双向性队列研究
D、单向性队列研究

3.多项选择题中药上市后临临床有效性再评价常用试验设计类型（）。

A随机对照试验
B序贯试验
C成组序贯试验
D适应性试验

4.单项选择题GB/T19001-2008标准的名称是（）。

A、《质量管理体系基础和术语》
B、《管理体系审核指南》
C、《质量管理体系要求》
D、《质量和（或）环境管理体系审核指南》

5.单项选择题GB/T19001-2008标准强调采用（）方法来建立质量管理体系。

A、系统
B、过程
C、预防
D、改进

6.单项选择题GB/T19001-2008标准要求在（）个方面形成文件化的程序。

A、4
B、8
C、5
D、6

7.单项选择题不同规模企业的体系文件结构通常有（）种类型。

A、4
B、8
C、5
D、6

8.单项选择题企业质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进应（）参与。

A、领导
B、管理层
C、执行层
D、全员

9.多项选择题体系文件的编写原则，包括（）

A、指令性
B、系统性
C、协调性
D、实用性
E、有效性

10.多项选择题体系文件通常包括（）

A、质量手册
B、程序文件
C、生产计划
D、表格记录