GLP机构应建立完善的组织管理体系，并配备（）

多项选择题GLP机构应建立完善的组织管理体系，并配备（）

A.机构负责人
B.QAU负责人
C.相应的工作人员
D.QC/SOP

1.多项选择题中药材专业市场严禁进行交易的品种是（）

A.生马钱子
B.罂粟壳
C.地黄丸
D.砒石

2.单项选择题我国的《药品非临床研究质量管理规范》是从（）起执行

A.1998.11.1
B.1999.11.1
C.2000.11.1
D.2001.11.1

3.单项选择题对中药饮片的分装进行规范操作的是（）

A.企业按需量分装
B.可在露天分装
C.应有固定的分装室
D.应在库房分装

4.单项选择题对特殊管理的中药品种验收应做到（）

A：双人验收、清点
B：专人验收、清点
C：货到即验、入库及时
D：随货抽验

5.单项选择题据GLP原则，每项中药及其制剂的安全性评价研究工作必须聘任（）

A.机构负责人
B.部门负责人
C.专题负责人
D.专题督查人

6.单项选择题根据《药品管理法》规定，医疗机构配制或生产的中药制剂，仅限于在（）

A.医疗单位使用
B.本医疗单位使用
C.社区药店销售
D.医疗诊所使用

7.单项选择题根据我国《药品管理法》规定的药品含义，下列不属于药品的是（）

A.中药饮片
B.中药材
C.血液制品
D.卫生材料

8.单项选择题在库房养护中发现有质量可疑的中药品种应悬挂（）

A.黄色标志
B.红色标志
C.绿色标志
D.蓝色标志

9.单项选择题根据《药品管理法》规定，非临床研究机构必须设立（）

A.独立的QAU
B.独立的SOP
C.独立的QC/SOP
D.独立的GLP

10.多项选择题二级以上医院的医师和药师取得处方权和调剂资格应（）

A.工作五年以后才能授予
B.经过抗菌药物临床应用知识和规范管理培训
C.经考核合格才能授予
D.经抗菌药物临床应用知识和规范管理培训，经考核合格后授予