A.可待因系
B.地西泮
C.氯胺酮
D.哌替啶
E.普仑司特
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A.N-脱甲基
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D.C-氧化
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D.离子通道
E.转运体
A.本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭或微带醋酸臭;遇湿气即缓缓水解
B.本品在乙醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中溶解在水或无水乙醚中微溶,
C.取本品约0.1g,加水10ml,煮沸,放冷加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色
D.本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱C集5图)一致
E.炽灼残渣不得过0.1%(通则0831)
A.提高药物的溶解度
B.掩盖药物的不良气味
C.使液体药物固体化,减少挥发成分的损失
D.增加药物的刺激性
E.提高药物稳定性
硝酸甘油可以制成多种剂型,进而产生不同的吸收速度、起效时间、达峰时间和持续时间(药时曲线、相关参数如下)。关于该药物不同剂型特点与用药注意事项的说法各正确的有()。
A.舌下片用于舌下含服,不可吞服
B.舌下给药血药浓度平稳,适用于缓解心绞痛急性发作
C.缓释片口服后释药速度慢,能够避免肝脏的首过代谢
D.贴片药效持续时间长,适用于稳定性心绞痛的长期治疗
E.舌下片和贴片均可避免肝脏的首过代谢
A.舍曲林
B.文拉法辛
C.氟西汀
D.帕利哌酮
E.阿米替林
A.使制剂成型
B.使制备过程顺利进行
C.降低药物毒副作用
D.提高药物疗效
E.提高药物稳定性
某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验,测得主要药动学参数如下表所示。
经统计学处理,供试制剂的相对生物利用度为105.9%;供试制剂与参比制剂的Cmax和AUCO-∞几何均值比的90%置信区间分别在82%~124%和93%~115%范围内。
A.500mg
B.250mg
C.125mg
D.200mg
E.75mg
某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验,测得主要药动学参数如下表所示。
经统计学处理,供试制剂的相对生物利用度为105.9%;供试制剂与参比制剂的Cmax和AUCO-∞几何均值比的90%置信区间分别在82%~124%和93%~115%范围内。
A.2.7mg/L
B.8.1mg/L
C.3.86mg/L
D.11.6mg/L
E.44.9mg/L
某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验,测得主要药动学参数如下表所示。
经统计学处理,供试制剂的相对生物利用度为105.9%;供试制剂与参比制剂的Cmax和AUCO-∞几何均值比的90%置信区间分别在82%~124%和93%~115%范围内。
A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%,超过100%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
B.根据AUC0-∞=和Cmax的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效
C.根据tmax和t1/2的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效
D.供试制剂与参比制剂的Cmax均值比为97.0%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效
E:供试制剂与参比制剂的tmax均值比为91.7%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效
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