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A.所在地市级药品监督管理部门批准
B.所在地县级药品监督管理部门批准
C.国务院药品监督管理部门批准
D.所在地省自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

A.产品说明书上
B.产品标签上
C.产品最小销售包装上
D.产品外包装上

A.100%
B.90%
C.80%
D.70%

A.一年
B.二年
C.三年
D.四年

A.由医疗器械注册人或者备案人制作
B.在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号
C.随产品提供给用户
D.用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件

A.中国药品生物制品检定所
B.国家药典委员会
C.国家中医药管理部门
D.药品审评中心

A.有效性
B.均一性
C.安全性
D.稳定性

A.3日用量
B.2日用量
C.1日用量
D.7日用量

A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》

A.保健食品的有效期为6年
B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号
D.卫食健字+4位年代号第××××号

A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

A.2011年1月1日起
B.2011年2月1日起
C.2011年3月1日起
D.2011年4月1日起

A.为他人以本企业的名义经营药品提供场所的
B.在经营药品监督管理部门核准的地址以外的场储存药品
C.不凭处方销售甲类非处方经
D.不经药品监督管理部门审核同意，改变经营方式经营药品

A.不可避免性
B.复杂性
C.不可预见性
D.不可逆性

A.30元
B.40元
C.50元
D.60元

A.经营范围
B.仓库地址
C.质量负责人
D.企业的分立、合并

A.中药材以外的药品
B.中成药以外的药品
C.保健品以外的药品
D.中药饮片以外的药品

A.常用名
B.地方名称
C.正名正字
D.并开药品

A.《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
C.《药品种植许可证》、《药品GAP证书》
D.《药品生产许可证》、《药品GAP证书》

A.川贝母
B.伊贝母
C.黄柏
D.黄芩

A.处方组成、剂型
B.处方组成、保存方法
C.处方组成、工艺制法
D.工艺制法、剂型

A.规范中药材生产
B.保护中药材质量
C.保护原产地中药材
D.促进中药标准化

A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.再注册申请

A.维护患者利益，提高生活质量
B.保证生产，社会效益与经济效益并重
C.坚持公益原则，维护人类健康
D.指导用药，做好药学服务

A.加强药品监督管理
B.保证药品质量
C.保障人体用药安全
D.规范药品生产

A.药品通用名称
B.药品商用名称
C.药品中文名称
D.药品英文名称

A.企业所在地县级药品监督管理部门批准
B.企业所在地市级药品监督管理部门批准
C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准
D.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

A.进口药品批准文号
B.进口药品注册证书
C.进口药品许可证书
D.进口药品生产许可证书

A.超过有效期的
B.变质的
C.被污染的
D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

A.企业所在地市级药品监督管理部门批准
B.企业所在地工商行政管理部门批准
C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
D.企业所在地新闻监督管理部门批准

A.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

A.天然药物提取物
B.中药饮片
C.各类注射剂
D.血液制品、疫苗制品

A.执业药师
B.主管药师
C.执业医师
D.依法经资格认定的药学技术人员

A.处二年以上五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
B.处二年以上五年以下有期徒刑，并处销售金额一倍以上三倍以下罚金
C.处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额一倍以上二倍以下罚金
D.处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

A.至少保存1年
B.至少保存2年
C.至少保存3年
D.至少保存4年

A.格鲁米特
B.芬氟拉明
C.喷他佐辛
D.马吲哚

A.质量稳定
B.安全有效
C.价格合理
D.使用方便

A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
B.药品类别、规格、适应证、剂量及给药途径
C.药品品种、规格、适应证、剂型及给药途径
D.药品品种、包装、适应证、剂量及给药途径

A.3日
B.4日
C.5日
D.7日

A.不具有完全民事行为能力的
B.受过取消执业药师执业资格处分不满二年的
C.国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的
D.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满三年的

A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
B.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C.试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验
D.评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
B.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C.试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验
D.评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
B.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C.试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验
D.评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
B.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C.试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验
D.评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

A.药剂科
B.中药房
C.药房
D.药学部

A.药剂科
B.中药房
C.药房
D.药学部

A.药剂科
B.中药房
C.药房
D.药学部

A.1年
B.1年，但不得少于3年
C.1年，但不得少于2年
D.3年

A.1年
B.1年，但不得少于3年
C.1年，但不得少于2年
D.3年

A.1年
B.1年，但不得少于3年
C.1年，但不得少于2年
D.3年

A.1年
B.1年，但不得少于3年
C.1年，但不得少于2年
D.3年

A.药品购进记录
B.检查验收制度
C.通风措施
D.供货单位

A.药品购进记录
B.检查验收制度
C.通风措施
D.供货单位

A.药品购进记录
B.检查验收制度
C.通风措施
D.供货单位

A.药品购进记录
B.检查验收制度
C.通风措施
D.供货单位

A.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
B.凭医师处方销售、购买和使用
C.经审批可以在大众传播媒介进行宣传
D.只准在专业性医药报刊进行广告宣传

A.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
B.凭医师处方销售、购买和使用
C.经审批可以在大众传播媒介进行宣传
D.只准在专业性医药报刊进行广告宣传

A.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
B.凭医师处方销售、购买和使用
C.经审批可以在大众传播媒介进行宣传
D.只准在专业性医药报刊进行广告宣传

A.每日
B.每2日
C.每3日
D.每7日

A.每日
B.每2日
C.每3日
D.每7日

A.每日
B.每2日
C.每3日
D.每7日

A.进口药品分包装
B.化学药品
C.中药
D.生物制品

A.进口药品分包装
B.化学药品
C.中药
D.生物制品

A.进口药品分包装
B.化学药品
C.中药
D.生物制品

A.进口药品分包装
B.化学药品
C.中药
D.生物制品

A.H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
B.H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
C.国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
D.H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号

A.H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
B.H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
C.国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
D.H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号

A.H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
B.H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
C.国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
D.H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号

A.H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
B.H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
C.国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
D.H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号

A.“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
B.药品商品名称
C.“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”
D.药品广告批准文号

A.“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
B.药品商品名称
C.“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”
D.药品广告批准文号

A.“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
B.药品商品名称
C.“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”
D.药品广告批准文号

A.【不良反应】
B.【禁忌】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】

A.【不良反应】
B.【禁忌】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】

A.【不良反应】
B.【禁忌】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】

A.【不良反应】
B.【禁忌】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】

A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请

A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请

A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请

A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请