在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循（）

单项选择题

【B型题】国家卫生行政部门负责（）

A.组织制定国家基本药物目录
B.医药行业管理工作
C.药品价格的监督管理工作
D.研究制定药品流通行业发展规划
E.药品、医疗器械行政监督和技术监督

单项选择题

【B型题】国家发展和改革宏观调控部门负责（）

A.组织制定国家基本药物目录
B.医药行业管理工作
C.药品价格的监督管理工作
D.研究制定药品流通行业发展规划
E.药品、医疗器械行政监督和技术监督

单项选择题

【B型题】国家药品监督管理部门负责（）

A.组织制定国家基本药物目录
B.医药行业管理工作
C.药品价格的监督管理工作
D.研究制定药品流通行业发展规划
E.药品、医疗器械行政监督和技术监督

单项选择题

【B型题】为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（）

A.GMP
B.GAP
C.CP
D.GLP
E.GSP

单项选择题

【【B型题】】在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循（）

A.GMP
B.GAP
C.CP
D.GLP
E.GSP

单项选择题

【B型题】在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量应遵循（）

A.GMP
B.GAP
C.CP
D.GLP
E.GSP

单项选择题

【B型题】对中药材生产全过程进行规范化管理应遵循（）

A.GMP
B.GAP
C.CP
D.GLP
E.GSP

单项选择题

【B型题】未经公布的行政许可规定不得作为实施行政可的依据，体现了行政许可的（）

A.便民原则
B.依赖保护原则
C.效率原则
D.公开原则
E.处罚与教育相结合的原则

单项选择题

【B型题】行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的（）

A.便民原则
B.依赖保护原则
C.效率原则
D.公开原则
E.处罚与教育相结合的原则

单项选择题

【B型题】某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出（）

A.行政许可
B.行政处罚
C.行政复议
D.行政诉讼
E.行政指导

单项选择题

【B型题】某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出（）

A.行政许可
B.行政处罚
C.行政复议
D.行政诉讼
E.行政指导

单项选择题

【B型题】从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期（）

A.7年、7年
B.7年、10年
C.10年、10年
D.20年、30年
E.30年、50年

单项选择题

【B型题】对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护期和最长的延长保护期分别为（）

A.7年、7年
B.7年、10年
C.10年、10年
D.20年、30年
E.30年、50年

单项选择题

【B型题】对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（）

A.7年、7年
B.7年、10年
C.10年、10年
D.20年、30年
E.30年、50年

单项选择题

【B型题】负责中药资源普查的机构是（）

A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.省级药品监督管理部门
D.国家中医药管理局
E.国家药品监督管理部门

单项选择题

【B型题】负责标定国家药品标准品的机构是（）

A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.省级药品监督管理部门
D.国家中医药管理局
E.国家药品监督管理部门

单项选择题

【B型题】负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）

A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.省级药品监督管理部门
D.国家中医药管理局
E.国家药品监督管理部门

单项选择题

【B型题】可以从城乡集贸市场购进的是（）

A.国内供应不足的药品
B.新发现和从国外引种的药材
C.国外生产的血液制品
D.生产新药或已有国家标准的药品
E.未实施批准文号管理的中药材

单项选择题

【B型题】国务院有权限制或者禁止出口的是（）

A.国内供应不足的药品
B.新发现和从国外引种的药材
C.国外生产的血液制品
D.生产新药或已有国家标准的药品
E.未实施批准文号管理的中药材

单项选择题

【B型题】经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构逐批检验合格后，方可进口的是（）

A.国内供应不足的药品
B.新发现和从国外引种的药材
C.国外生产的血液制品
D.生产新药或已有国家标准的药品
E.未实施批准文号管理的中药材

单项选择题

【B型题】直接接触药品的包装材料和容器应（）

A.印有商标
B.印有商品名
C.印有执行标准
D.符合药用要求
E.按照规定印有或贴有标签并附有说明书

单项选择题

【B型题】药品的每个最小销售单元的包装应（）

A.印有商标
B.印有商品名
C.印有执行标准
D.符合药用要求
E.按照规定印有或贴有标签并附有说明书

单项选择题

【B型题】《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）

A.15日前
B.30日前
C.60日前
D.3个月
E.6个月

单项选择题

【B型题】《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）

A.15日前
B.30日前
C.60日前
D.3个月
E.6个月

单项选择题

【B型题】《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）

A.15日前
B.30日前
C.60日前
D.3个月
E.6个月

单项选择题

【B型题】《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）

A.15日前
B.30日前
C.60日前
D.3个月
E.6个月

单项选择题

【B型题】进口比利时生产的降压药应取得（）

A.《进口准许证》
B.《卫生许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
E.《药品生产许可证》

单项选择题

【B型题】生产、销售假药，致人死亡的应（）

A.处以三年以下有期徒刑，并处罚金
B.处以三年以上十年以下有期徒刑
C.处以三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
D.处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑并处罚金或者没收财产
E.处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

单项选择题

【B型题】生产、销售劣药，后果特别严重应（）

A.处以三年以下有期徒刑，并处罚金
B.处以三年以上十年以下有期徒刑
C.处以三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
D.处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑并处罚金或者没收财产
E.处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

单项选择题

【B型题】应当依法从重处罚的是（）

A.医疗机构知道或者应该知道是假药而使用，对人体健康造成伤害的
B.医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用，对人体健康造成严重危害的
C.知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的
D.实施生产假药犯罪，同时构成侵犯知识产权犯罪的
E.在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的

单项选择题

【B型题】应当依照处罚较重的规定定罪处罚的是（）

A.医疗机构知道或者应该知道是假药而使用，对人体健康造成伤害的
B.医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用，对人体健康造成严重危害的
C.知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的
D.实施生产假药犯罪，同时构成侵犯知识产权犯罪的
E.在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的

单项选择题

【B型题】区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是（）

A.县级药品监督管理部门
B.省级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
E.国家卫生行政部门分段

单项选择题

【B型题】区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是（）

A.县级药品监督管理部门
B.省级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
E.国家卫生行政部门分段

单项选择题

【B型题】区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门是（）

A.县级药品监督管理部门
B.省级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
E.国家卫生行政部门分段

单项选择题

【B型题】跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是（）

A.县级药品监督管理部门
B.省级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
E.国家卫生行政部门分段

单项选择题

【B型题】按第一类精神药品管理的是（）

A.曲马多
B.氯胺酮
C.麦角胺
D.士的宁

单项选择题

【B型题】按第二类精神药品管理的是（）

A.曲马多
B.氯胺酮
C.麦角胺
D.士的宁

单项选择题

【B型题】按麻醉药品管理的是（）

A.曲马多
B.氯胺酮
C.麦角胺
D.士的宁

单项选择题

【B型题】应当从国家基本药物目录中调出的药品是（）

A.中成药
B.血液制品
C.疫苗
D.发生严重不良反应的药品
E.独家生产的品种分段根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》

单项选择题

【B型题】纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是（）

A.中成药
B.血液制品
C.疫苗
D.发生严重不良反应的药品
E.独家生产的品种分段根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》

单项选择题

【B型题】为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量

单项选择题

【B型题】为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量

单项选择题

【B型题】为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量

单项选择题

【B型题】哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量

单项选择题

【B型题】使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于（）

A.常见药品不良反应
B.轻微药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
E.药品群体不良事件

单项选择题

【B型题】使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于（）

A.常见药品不良反应
B.轻微药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
E.药品群体不良事件

单项选择题

【B型题】使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应（）

A.常见药品不良反应
B.轻微药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
E.药品群体不良事件

单项选择题

【B型题】乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示（）

A.化学药品
B.进口药品
C.生物制品
D.中药
E.进口药品分包装

单项选择题

【B型题】甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示（）

A.化学药品
B.进口药品
C.生物制品
D.中药
E.进口药品分包装

单项选择题

【B型题】作出主动召回决定的是（）

A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.医疗机构
D.药品零售企业
E.药品监督管理部门分段根据《药品召回管理办法》

单项选择题

【B型题】作出责令召回决定的是（）

A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.医疗机构
D.药品零售企业
E.药品监督管理部门分段根据《药品召回管理办法》

单项选择题

【B型题】不同批号的中药饮片装斗前应当（）

A.验收检查
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.正名正字
E.复核

单项选择题

【B型题】为防止错斗、串斗，中药饮片装斗前应当（）

A.验收检查
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.正名正字
E.复核

单项选择题

【B型题】为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当（）

A.验收检查
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.正名正字
E.复核

单项选择题

【B型题】同批号的药品（）

A.应逐件抽样检验
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
E.可不打开最小包装

单项选择题

【B型题】外包装及封签完整的原料药（）

A.应逐件抽样检验
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
E.可不打开最小包装

单项选择题

【B型题】实行批签发管理的生物制品（）

A.应逐件抽样检验
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
E.可不打开最小包装

单项选择题

【B型题】生产企业有特殊质量控制要求的药品（）

A.应逐件抽样检验
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
E.可不打开最小包装

单项选择题

【B型题】医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是（）

A.进货验收制度
B.效期管理制度
C.采购管理制度
D.保管、养护管理制度
E.拆零调配管理制度

单项选择题

【B型题】医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是（）

A.进货验收制度
B.效期管理制度
C.采购管理制度
D.保管、养护管理制度
E.拆零调配管理制度

单项选择题

【B型题】原料药的标签应当注明（）

A.药品通用名称、规格、批号、有效期
B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
D.药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
E.药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

单项选择题

【B型题】尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明（）

A.药品通用名称、规格、批号、有效期
B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
D.药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
E.药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

单项选择题

【B型题】使用某药品需要观察过敏反应的内容应列在（）

A.［适应症］
B.［不良反应］
C.［药物相互作用］
D.［注意事项］
E.［禁忌］

单项选择题

【B型题】某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）

A.［适应症］
B.［不良反应］
C.［药物相互作用］
D.［注意事项］
E.［禁忌］

单项选择题

【B型题】某药品以辅助治疗某种疾病的内容应列在（）

A.［适应症］
B.［不良反应］
C.［药物相互作用］
D.［注意事项］
E.［禁忌］

单项选择题

【B型题】需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）内容应列在（）

A.［适应症］
B.［不良反应］
C.［药物相互作用］
D.［注意事项］
E.［禁忌］

单项选择题

【B型题】列出处方中含有可能引起严重不良反应的成份或辅料的说明书项目是（）

A.【功能主治】、【适应症】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【成份】
E.【禁忌】

单项选择题

【B型题】列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是（）

A.【功能主治】、【适应症】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【成份】
E.【禁忌】

单项选择题

【B型题】列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是（）

A.【功能主治】、【适应症】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【成份】
E.【禁忌】

单项选择题

【B型题】列出药品中所用全部辅料名称的说明书项目是（）

A.【功能主治】、【适应症】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【成份】
E.【禁忌】

单项选择题

【B型题】不能纳入医疗保险用药范围的药品是（）

A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品
E.口服泡腾剂

单项选择题

【B型题】在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是（）

A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品
E.口服泡腾剂

单项选择题

【B型题】在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是（）

A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品
E.口服泡腾剂

单项选择题

【B型题】特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是（）

A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品
E.口服泡腾剂

单项选择题

【B型题】甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚。如果A要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是（）。

A.甲省药品监督管理部门
B.甲省工商行政管理部门
C.乙市药品监督管理部门
D.乙市工商行政管理部门
E.丙县药品监督管理部门

单项选择题

【B型题】甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚。应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是（）。

A.甲省药品监督管理部门
B.甲省工商行政管理部门
C.乙市药品监督管理部门
D.乙市工商行政管理部门
E.丙县药品监督管理部门

单项选择题

【B型题】《互联网药品信息服务资格证书》的发证部是（）

A.信息产业主管部门
B.工商行政管理部门
C.卫生行政部门
D.药品监督管理部门
E.电信管理机构

单项选择题

【B型题】提供互联网药品信息服务的网站发布告的审查批准部门是（）

A.信息产业主管部门
B.工商行政管理部门
C.卫生行政部门
D.药品监督管理部门
E.电信管理机构

单项选择题

【B型题】甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚。如果在查处过程中，涉及药品专业技术内容需要认定的，认定的机关可以是（）。

A.甲省药品监督管理部门
B.甲省工商行政管理部门
C.乙市药品监督管理部门
D.乙市工商行政管理部门
E.丙县药品监督管理部门

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【B型题】某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）

【B型题】某药品以辅助治疗某种疾病的内容应列在（）

【B型题】需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）内容应列在（）

【B型题】列出处方中含有可能引起严重不良反应的成份或辅料的说明书项目是（）

【B型题】列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是（）

【B型题】列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是（）

【B型题】列出药品中所用全部辅料名称的说明书项目是（）

【B型题】不能纳入医疗保险用药范围的药品是（）

【B型题】在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是（）

【B型题】在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是（）

【B型题】特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是（）

【B型题】甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚。如果A要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是（）。

【B型题】甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚。应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是（）。

【B型题】《互联网药品信息服务资格证书》的发证部是（）

【B型题】提供互联网药品信息服务的网站发布告的审查批准部门是（）