（）负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。

单项选择题

以下关于《国家药品安全“十二五”规划》的规划目标，叙述不正确的是（）。

A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
B.中药标准主导国际标准制定
C.新开办的零售药店均配备执业药师
D.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，全部质量均达到国际先进水平

单项选择题

药品分类管理的原则和宗旨是（）。

A.加强药品监督管理
B.方便群众购药
C.彻底解决药品购销中的回扣现象
D.保障人民用药安全有效、使用方便

单项选择题

普通商业企业优先批准销售乙类非处方药的条件是（）。

A.在药品零售企业分布合理的区域
B.具有《药品经营企业许可证》
C.在城乡集贸市场
D.宾馆、机场等繁华场所

单项选择题

销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备（）。

A.执业药师
B.药师
C.主管药师
D.执业药师或药师以上药学技术人员

单项选择题

医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）。

A.对制剂质量负全部责任
B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查

单项选择题

配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

单项选择题

国家重点保护的野生药材物种分为（）。

A.一级
B.二级
C.三级
D.四级

单项选择题

依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是（）。

A.羚羊角
B.豹骨
C.猪苓
D.麝香

单项选择题

根据《中华人民共和国行政处罚法》的规定，行政处罚决定中听证程序包括（）。

A.行政机关根据事实、理由及依据，不用告知当事人，可直接作出行政处罚
B.当事人对直接行政机关的行政处罚无权申辩
C.当事人可以亲自参加行政处罚的听证
D.当事人要求听证的，应承担行政机关组织听证的费用

单项选择题

申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，对已批准进行l临床试验的，药品监督管理部门不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是（）。

A.3个月
B.12个月
C.1年
D.3年

单项选择题

采猎、收购二、三级保护野生药材物种的，采猎者需要进行采伐和狩猎，必须申请（）。

A.采伐证
B.狩猎证、采伐证
C.采药证、采伐证
D.采药证、采伐证、狩猎证

单项选择题

下列选项中，关于药品包装的内容，叙述不正确的是（）。

A.标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业
B.标签或者说明书上必须注明药品的批准文号、产品批号、生产日期
C.标签或者说明书上必须注明药品的有效期、适应证或者功能主治
D.标签或者说明书上可以不注明药品的不良反应和注意事项

单项选择题

依法实行（）的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力，合理制定和调整价格。

A.企业自定价
B.市场调节价
C.地域调节价
D.政府定价和政府指导价

单项选择题

《中华人民共和国广告法》规定，广告主在发布的药品广告中含有利用专家、医生、患者的名义和形象做证明，情节严重的，应承担的法律责任是（）。

A.1万元以下罚款
B.行政责任
C.直接责任
D.依法停止其广告业务

单项选择题

用于甲类非处方药药品标识的颜色为（）。

A.红色
B.黄色
C.黑色和白色
D.蓝色和白色

单项选择题

违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品流入非法渠道造成危害，但尚不构成犯罪的（）。

A.5年内不得提出有关麻醉药品的申请
B.处5万元以上10万元以下罚款
C.处药品货值金额2倍以上5倍以下罚款
D.处2万元以上5万元以下罚款

单项选择题

国家基本药物工作委员会的办公室设在（），承担国家基本药物工作委员会的日常工作。

A.国家发展和改革委员会
B.国家卫生和计划生育委员会
C.工业和信息化部
D.人力资源和社会保障部

单项选择题

由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生行政管理部门制定、调整并公布的药品目录是（）。

A.麻醉药品品种目录
B.精神药品品种目录
C.放射性药品品种目录
D.麻醉药品和精神药品品种目录

单项选择题

广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动，应当遵守法律、行政法规，同时应遵循的原则是（）。

A.能使消费者理解
B.用语清楚明白
C.公平、诚实信用
D.提高服务质量

单项选择题

药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是（）。

A.不需要审批，双方签订委托协议即可
B.只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
D.由国家药品监督管理部门审批

单项选择题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的国产药品，主要报告该药引起的（）。

A.所有可疑的不良反应
B.严重的不良反应
C.约物相互作用引起的不良反应
D.严重的或新的不良反应

单项选择题

伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的，情节不严重的（）。

A.处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得1倍以上5倍以下罚金
B.处3年以上10年以下有期徒刑
C.处3年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金
D.处3年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利

单项选择题

国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门可以（）。

A.紧急调用企业药品
B.临时批准生产
C.向企业购买药品储备
D.紧急进口药品

单项选择题

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当（）。

A.取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买
B.取得《麻醉药品、第一类精神药品购用卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买
C.取得《麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买
D.取得《特殊管理药品购用印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买

单项选择题

经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当增加赔偿消费者的损失，增加赔偿金额为消费者购买商品或接受服务的费用的（）。

A.50%
B.1倍
C.2倍
D.3倍

单项选择题

互联网药品信息服务的定义是（）。

A.通过互联网向用户提供药品的服务活动
B.通过互联网向上网用户提供药品的服务活动
C.通过互联网向上网用户提供药品（包括医疗器械）信息的服务活动
D.通过互联网向上网用户发布药品广告、有偿提供药品信息等带来经济效益的服务

单项选择题

提供互联网药品信息服务的网站可以发布产品信息的药品包括（）。

A.麻醉药品
B.毒性药品
C.医疗机构制剂
D.抗肿瘤药品

单项选择题

广告主、广告经营者、广告发布者违反《中华人民共和国广告法》规定，（）可不承担民事责任。

A.在广告中损害未成年人或残疾人的身心健康的
B.假冒他人专利的
C.未经广告审查机关审查批准发布广告的
D.在广告中未经同意使用他人名义、形象的

单项选择题

《中华人民共和国广告法》规定，利用广告对商品或者服务做虚假宣传的处罚行为不包括（）。

A.由广告监督管理机关责令广告主停止发布，并以等额广告费用在相应范围内公开更正消除影响
B.处广告费用1倍以上5倍以下的罚款
C.对主要责任人员进行行政处分
D.情节严重的，依法停止其广告业务

单项选择题

《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》的制定依据是（）。

A.《处方药与非处方药分类管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》
D.《药品流通监督管理办法》

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院有权限制或禁止出口的是（）。

A.麻醉药品
B.首次在中国销售的药品
C.对国内供应不足的药品
D.生化药品

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定，检验不合格的，不得销售或者进口的是什么药品？（）

A.麻醉药品
B.首次在中国销售的药品
C.对国内供应不足的药品
D.生化药品

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定，管理办法由国务院制定的是（）。

A.麻醉药品
B.首次在中国销售的药品
C.对国内供应不足的药品
D.生化药品

单项选择题

医疗机构必须制定和执行（）。

A.药品保管制度
B.进货检查验收制度
C.《药品生产许可证》
D.《药品经营许可证》

单项选择题

医疗机构购进药品，必须建立并执行（）。

A.药品保管制度
B.进货检查验收制度
C.《药品生产许可证》
D.《药品经营许可证》

单项选择题

药品生产企业生产药品时，需凭（）办理登记注册。

A.药品保管制度
B.进货检查验收制度
C.《药品生产许可证》
D.《药品经营许可证》

单项选择题

药品入库和出库必须执行（）。

A.进货检查验收制度
B.药品保管制度
C.检查制度
D.必须标明产地

单项选择题

药品经营企业必须制定和执行（）。

A.进货检查验收制度
B.药品保管制度
C.检查制度
D.必须标明产地

单项选择题

药品经营企业销售中药材（）。

A.进货检查验收制度
B.药品保管制度
C.检查制度
D.必须标明产地

单项选择题

从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）。

A.依法给予处分，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任
B.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，撤销进口药品注册证书
C.10年内不得从事药品生产、经营活动
D.没收全部收入，并处违法收入50%以上3倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

单项选择题

知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的（）。

A.依法给予处分，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任
B.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，撤销进口药品注册证书
C.10年内不得从事药品生产、经营活动
D.没收全部收入，并处违法收入50%以上3倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

单项选择题

药品的生产企业、经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的（）。

A.依法给予处分，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任
B.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，撤销进口药品注册证书
C.10年内不得从事药品生产、经营活动
D.没收全部收入，并处违法收入50%以上3倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

单项选择题

进口已获得药品进口注册证书的药品，未按照本法规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案的（）。

A.依法给予处分，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任
B.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，撤销进口药品注册证书
C.10年内不得从事药品生产、经营活动
D.没收全部收入，并处违法收入50%以上3倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

单项选择题

行政机关受理行政许可申请时，申请事项不属于本行政机关职权范围的，（）。

A.行政机关应当受理该申请
B.行政机关负有告知的义务
C.行政机关应当允许申请人当场更正
D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务

单项选择题

行政机关受理行政许可申请时，申请事项不需要取得行政许可的，（）。

A.行政机关应当受理该申请
B.行政机关负有告知的义务
C.行政机关应当允许申请人当场更正
D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务

单项选择题

行政机关受理行政许可申请时，申请事项符合法定条件、属于行政机关管辖范围的，（）。

A.行政机关应当受理该申请
B.行政机关负有告知的义务
C.行政机关应当允许申请人当场更正
D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务

单项选择题

行政机关受理行政许可申请时，申请材料存在可以当场更正的错误的，（）。

A.行政机关应当受理该申请
B.行政机关负有告知的义务
C.行政机关应当允许申请人当场更正
D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务

单项选择题

（）对新药注册的申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书。

A.省级药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理总局
C.省级药品检验机构
D.国家药品检验机构

单项选择题

（）应当在规定的时限内将新药注册审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理总局药品审评中心，并通知申请人。

A.省级药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理总局
C.省级药品检验机构
D.国家药品检验机构

单项选择题

（）组织对新药研制情况及原始资料进行现场核查，对申报资料进行初步审查，提出审查意见。

A.省级药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理总局
C.省级药品检验机构
D.国家药品检验机构

单项选择题

在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理（）。

A.首次注册
B.再次注册手续
C.变更注册手续
D.注销注册手续

单项选择题

已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以（）。

A.首次注册
B.再次注册手续
C.变更注册手续
D.注销注册手续

单项选择题

执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册前应办理（）。

A.首次注册
B.再次注册手续
C.变更注册手续
D.注销注册手续

单项选择题

对麻醉药品药用原植物实施监督管理的部门是（）。

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门并会同国务院公安部门
C.国务院农业主管部门
D.省级药品监督管理部门

单项选择题

负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是（）。

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门并会同国务院公安部门
C.国务院农业主管部门
D.省级药品监督管理部门

单项选择题

负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是（）。

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门并会同国务院公安部门
C.国务院农业主管部门
D.省级药品监督管理部门

单项选择题

药师发现严重不合理用药或者用药错误（）。

A.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
B.不得调剂
C.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
D.药师应当按照有关规定报告

单项选择题

药师对于不规范处方或不能判定其合法性的处方（）。

A.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
B.不得调剂
C.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
D.药师应当按照有关规定报告

单项选择题

药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时（）。

A.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
B.不得调剂
C.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
D.药师应当按照有关规定报告

单项选择题

（）主管全国药品不良反应报告和监测工作。

A.国家食品药品监督管理总局
B.各级卫生行政部门
C.地方各级药品监督管理部门
D.国家

单项选择题

（）主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。

A.国家食品药品监督管理总局
B.各级卫生行政部门
C.地方各级药品监督管理部门
D.国家

单项选择题

（）负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。

A.国家食品药品监督管理总局
B.各级卫生行政部门
C.地方各级药品监督管理部门
D.国家

单项选择题

（）鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。

A.国家食品药品监督管理总局
B.各级卫生行政部门
C.地方各级药品监督管理部门
D.国家

单项选择题

生产、销售不符合卫生标准的食品，足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患的（）。

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
B.处15年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
C.处7年以上有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

单项选择题

生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好销售金额200万元以上的（）。

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
B.处15年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
C.处7年以上有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

单项选择题

生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好销售金额50万元以上不满200万元的（）。

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
B.处15年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
C.处7年以上有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

单项选择题

生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好销售金额在5万元以上不满20万元的（）。

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
B.处15年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
C.处7年以上有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

单项选择题

中药饮片生产企业应当执行（）。

A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《中药材生产质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》

单项选择题

国营药店供应和调配毒性药品（）。

A.应当付炮制品
B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.必须经2人以上复核无误
D.必须经3人以上复核无误

单项选择题

对处方未注明“生用”的毒性中药（）。

A.应当付炮制品
B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.必须经2人以上复核无误
D.必须经3人以上复核无误

单项选择题

中药饮片生产企业应当执行的是什么管理规范？（）

A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《中药材生产质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》

单项选择题

毒性药品生产每次配料（）。

A.应当付炮制品
B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.必须经2人以上复核无误
D.必须经3人以上复核无误

单项选择题

不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）。

A.含有国家濒危野生动物药材的药品
B.诊断药品
C.维生素、矿物质类药品
D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

单项选择题

应当从国家基本药物目录调出的药品是（）。

A.含有国家濒危野生动物药材的药品
B.诊断药品
C.维生素、矿物质类药品
D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

单项选择题

不得发布广告的药品为（）。

A.处方药
B.非处方药
C.放射性药品
D.中药材根据《药品广告审查发布标准》

单项选择题

以（）商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。

A.处方药
B.非处方药
C.放射性药品
D.中药材根据《药品广告审查发布标准》

单项选择题

印有“本广告仅供医学药学专业人士阅读”广告忠告语的药品为（）。

A.处方药
B.非处方药
C.放射性药品
D.中药材根据《药品广告审查发布标准》

单项选择题

对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业，情节严重的，原发证机关应（）。

A.整改
B.停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款
C.吊销《药品经营许可证》
D.注销《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格

单项选择题