单项选择题

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）。

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
C.药品与地面间距5厘米
D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

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单项选择题

某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数（）。

A.为20～30例
B.不少于50例
C.不少于100例
D.不少于300例

单项选择题

某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段。完成临床试验并通过审批的新药由（）批准，发给新药证书。

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门

单项选择题

某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段。药物临床试验应当在批准后（）内实施。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

单项选择题

某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）。

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

单项选择题

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）。

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
C.药品与地面间距5厘米
D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

单项选择题

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。某药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存。在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色（）。

A.红色、黄色、绿色
B.黄色、绿色、红色
C.绿色、红色、黄色
D.红色、绿色、黄色

单项选择题

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。该药品批发企业储存药品的相对湿度应为（）。

A.35%～65％
B.35%～75％
C.45%～65%
D.45%～75%

单项选择题

某医疗机构药师为患有多动症的10岁女孩开具了盐酸哌醋甲酯的处方。盐酸哌醋甲酯用于治疗此症时，每张处方不得超过（）。

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

单项选择题

某医疗机构药师为患有多动症的10岁女孩开具了盐酸哌醋甲酯的处方。该处方应当保存（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

单项选择题

某医疗机构药师为患有多动症的10岁女孩开具了盐酸哌醋甲酯的处方。该处方的印刷用纸为（）。

A.淡绿色
B.淡黄色
C.淡红色
D.白色