《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反...

单项选择题

非处方药红色专有标识图案用于（）。

A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D.药品生产企业使用的指南性标志
E.刊登药品广告时使用的指南性标志

单项选择题

非处方药绿色专有标识图案用于（）。

A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D.药品生产企业使用的指南性标志
E.刊登药品广告时使用的指南性标志

单项选择题

药品零售药店对乙类非处方药可采用（）。

A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.附赠药品销售方式
E.凭执业医师处方销售方式

单项选择题

药品零售药店对处方药和非处方药应采用（）。

A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.附赠药品销售方式
E.凭执业医师处方销售方式

单项选择题

药品零售药店对处方药应采用（）。

A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.附赠药品销售方式
E.凭执业医师处方销售方式

单项选择题

药品零售药店对甲类非处方药可采用（）。

A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.附赠药品销售方式
E.凭执业医师处方销售方式

单项选择题

依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，不得开架自选销售的药品是（）。

A.乙类非处方药
B.甲类非处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药
E.处方药

单项选择题

依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，不得有奖销售的药品是（）。

A.乙类非处方药
B.甲类非处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药
E.处方药

单项选择题

依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是（）。

A.乙类非处方药
B.甲类非处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药
E.处方药

单项选择题

依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，执业药师应当向患者提供选购指导的药品是（）。

A.乙类非处方药
B.甲类非处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药
E.处方药

单项选择题

警示语为“凭医师处方销售购买和使用”的药品是（）。

A.处方药
B.非处方药
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药
E.传统药

单项选择题

警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是（）。

A.处方药
B.非处方药
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药
E.传统药

单项选择题

儿科处方的印刷用纸为（）。

A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色
E.淡蓝色

单项选择题

急诊处方的印刷用纸为（）。

A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色
E.淡蓝色

单项选择题

第二类精神药品处方的印刷用纸为（）。

A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色
E.淡蓝色

单项选择题

麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为（）。

A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色
E.淡蓝色

单项选择题

盐酸二氢埃托啡的处方为（）。

A.3日常用量
B.7日常用量
C.15日常用量
D.一次常用量，仅限于二级以上医院内使用
E.一次常用量，仅限于医疗机构内使用

单项选择题

盐酸派替啶处方为（）。

A.3日常用量
B.7日常用量
C.15日常用量
D.一次常用量，仅限于二级以上医院内使用
E.一次常用量，仅限于医疗机构内使用

单项选择题

《处方管理办法》规定，门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）。

A.1次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量

单项选择题

《处方管理办法》规定，门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）。

A.1次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量

单项选择题

《处方管理办法》规定，门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。

A.1次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量

单项选择题

《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，对临床诊断属于（）。

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性
E.查医生的签名

单项选择题

《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，对科别、姓名、年龄属于（）。

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性
E.查医生的签名

单项选择题

《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，对药名、剂型、规格、数量属于（）。

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性
E.查医生的签名

单项选择题

《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，对药品性状、用法用量属于（）。

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性
E.查医生的签名

单项选择题

依据《处方管理办法》，哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）。

A.一次常用量
B.1日常用量
C.3日常用量
D.15日常用量
E.7日常用量

单项选择题

依据《处方管理办法》，控缓释制剂，每张处方不得超过（）。

A.一次常用量
B.1日常用量
C.3日常用量
D.15日常用量
E.7日常用量

单项选择题

依据《处方管理办法》，第一类精神药品注射剂，每张处方为（）。

A.一次常用量
B.1日常用量
C.3日常用量
D.15日常用量
E.7日常用量

单项选择题

依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，处方（）

A.一般不得超过7日常用量
B.一般不得超过5日常用量
C.一般不得超过3日常用量
D.一般不得超过2日常用量
E.可以适当延长处方用量

单项选择题

依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，急诊处方为（）。

A.一般不得超过7日常用量
B.一般不得超过5日常用量
C.一般不得超过3日常用量
D.一般不得超过2日常用量
E.可以适当延长处方用量

单项选择题

依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，某些慢性病为（）。

A.一般不得超过7日常用量
B.一般不得超过5日常用量
C.一般不得超过3日常用量
D.一般不得超过2日常用量
E.可以适当延长处方用量

单项选择题

依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，某些老年病处方为（）。

A.一般不得超过7日常用量
B.一般不得超过5日常用量
C.一般不得超过3日常用量
D.一般不得超过2日常用量
E.可以适当延长处方用量

单项选择题

处方最长有效期不得超过（）。

A.当日
B.3日
C.5日
D.7日
E.14日

单项选择题

处方的有效期限一般为（）。

A.当日
B.3日
C.5日
D.7日
E.14日

单项选择题

一般每张处方不得超过7日常用量的药品是（）。

A.精神药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.麻醉药品
E.戒毒药品

单项选择题

为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品，（）注射剂每张处方不得超过3日常用量的药品。

A.精神药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.麻醉药品
E.戒毒药品

单项选择题

新的或严重的药品不良反应须（）。

A.逐级定期报告制度
B.快速报告（15个工作日内）
C.及时报告
D.越级报告
E.集中报告

单项选择题

死亡病例须（）。

A.逐级定期报告制度
B.快速报告（15个工作日内）
C.及时报告
D.越级报告
E.集中报告

单项选择题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是（）。

A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

单项选择题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是（）。

A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

单项选择题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是（）。

A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

单项选择题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是（）。

A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

单项选择题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是（）。

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局

单项选择题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是（）。

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局

单项选择题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是（）。

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局

单项选择题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是（）。

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局

单项选择题

对上市5年以内的药品须报告其引起的（）。

A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有可疑不良反应
E.药物相互作用引起的不良反应

单项选择题

药品使用说明书中未收载的不良反应属于（）。

A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有可疑不良反应
E.药物相互作用引起的不良反应

单项选择题

依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用初步评价阶段是（）。

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

单项选择题

依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用确证阶段是（）。

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

单项选择题

根据《药品注册管理办法》，乙药品批准文号为国药准字S20080010其中S表示（）。

A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品
E.进口药品分包装

单项选择题

根据《药品注册管理办法》，甲药品批准文号为国药准字J20880022，其中J表示（）。

A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品
E.进口药品分包装

单项选择题

境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（）。

A.ZC+四位年号+四位顺序号
B.SC+四位年号+四位顺序号
C.S+四位年号+四位顺序号
D.BH+四位年号+四位顺序号
E.国药准字J+四位年号+四位顺序号

单项选择题

《药品注册管理办法》规定，境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是（）。

A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
E.再注册申请

单项选择题

《药品注册管理办法》规定，未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是（）。

A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
E.再注册申请

单项选择题

新药审批并颁发新药证书属于（）。

A.药品的注册管理
B.药品的生产管理
C.药品的流通管理
D.药品的使用管理
E.药品的广告管理

单项选择题

非处方药登记管理属于（）。

A.药品的注册管理
B.药品的生产管理
C.药品的流通管理
D.药品的使用管理
E.药品的广告管理

单项选择题

应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统的是（）。

A.放射性药品生产厂房
B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D.避孕药品生产厂房
E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房

单项选择题

应与相邻区域保持相对负压，并有独立的专用的空气净化系统的是（）。

A.放射性药品生产厂房
B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D.避孕药品生产厂房
E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房

单项选择题

必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开的是（）。

A.放射性药品生产厂房
B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D.避孕药品生产厂房
E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房

单项选择题

必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，并注意空气污染的生产厂房是（）。

A.放射性药品生产厂房
B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D.避孕药品生产厂房
E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房

单项选择题

依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）。

A.关键工序
B.自律性规范
C.最后工序
D.全过程
E.基本准则

单项选择题

依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的（）。

A.关键工序
B.自律性规范
C.最后工序
D.全过程
E.基本准则

单项选择题

依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）。

A.关键工序
B.自律性规范
C.最后工序
D.全过程
E.基本准则

单项选择题

《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作（）。

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D.不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E.必须与其制剂生产严格分开

单项选择题

《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品（）。

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D.不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E.必须与其制剂生产严格分开

单项选择题

《药品生产质量管理规范》规定，生产激素类化学药品（）。

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D.不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E.必须与其制剂生产严格分开

单项选择题

按照《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

单项选择题

按照《药品生产质量管理规范》规定，无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

单项选择题

按照《药品生产质量管理规范》规定，销售记录应保存至药品有效期后（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

单项选择题

以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于（）。

A.大容量注射剂
B.粉针剂
C.固体制剂
D.液体制剂
E.冻干粉针剂

单项选择题

以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质品为一批的属于（）。

A.大容量注射剂
B.粉针剂
C.固体制剂
D.液体制剂
E.冻干粉针剂

单项选择题

以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于（）。

A.大容量注射剂
B.粉针剂
C.固体制剂
D.液体制剂
E.冻干粉针剂

单项选择题

在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于（）。

A.大容量注射剂
B.粉针剂
C.固体制剂
D.液体制剂
E.冻干粉针剂

单项选择题

《药品生产质量管理规范》规定，口服液制剂的一个批号为（）。

A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

单项选择题

《药品生产质量管理规范》规定，固体、半固体制剂的一个批号为（）。

A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

单项选择题

《药品生产质量管理规范》规定，大、小容量注射剂的一个批号为（）。

A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

单项选择题

《药品生产质量管理规范》规定，粉针剂的一个批号为（）。

A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

单项选择题

中药液体制剂的一个批号为（）。

A.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
E.在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品

单项选择题

连续生产的原料药的一个批号为（）。

A.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
E.在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品

单项选择题

一级召回需在（）内，向所在省、自治区、直辖药监局报告进展。

A.24小时
B.36小时
C.48小时
D.60小时
E.72小时

单项选择题

三级召回需在（）内，向所在省、自治区、直辖药监局报告进展。

A.24小时
B.36小时
C.48小时
D.60小时
E.72小时

单项选择题

二级召回需在（）内，向所在省、自治区、直辖药监局报告进展。

A.24小时
B.36小时
C.48小时
D.60小时
E.72小时

单项选择题

《药品召回管理办法》规定，对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为（）。

A.五级召回
B.四级召回
C.三级召回
D.二级召回
E.一级召回

单项选择题

《药品召回管理办法》规定，对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为（）。

A.五级召回
B.四级召回
C.三级召回
D.二级召回
E.一级召回

单项选择题

作废的《药品经营许可证》应建档保存（）。

A.5年
B.3年
C.1年
D.3个月
E.1个月

单项选择题

发证机关补发《药品经营许可证》应在企业登载遗失声明之后（）。

A.5年
B.3年
C.1年
D.3个月
E.1个月

单项选择题

药品经营企业对首营企业应进行（）。

A.质量评审
B.资格和质量保证能力的审核
C.质量条款
D.质量为前提，从合法的企业进货
E.质量审核，审核合格后方可经营

单项选择题

药品经营企业购进药品应以（）。

A.质量评审
B.资格和质量保证能力的审核
C.质量条款
D.质量为前提，从合法的企业进货
E.质量审核，审核合格后方可经营

单项选择题

药品经营企业购进药品的合同应明确（）。

A.质量评审
B.资格和质量保证能力的审核
C.质量条款
D.质量为前提，从合法的企业进货
E.质量审核，审核合格后方可经营

单项选择题

药品经营企业购进首营品种应进行（）。

A.质量评审
B.资格和质量保证能力的审核
C.质量条款
D.质量为前提，从合法的企业进货
E.质量审核，审核合格后方可经营

单项选择题

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中，有效期为1年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

单项选择题

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中，有效期为2年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

单项选择题

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中，有效期为3年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

单项选择题

根据《药品经营质量管理规范》，对一类精神药品应（）。

A.质量审核
B.专柜存放
C.定期养护
D.分开设置
E.逐批验收

单项选择题

根据《药品经营质量管理规范》，对销后退回药品应（）。

A.质量审核
B.专柜存放
C.定期养护
D.分开设置
E.逐批验收

单项选择题

根据《药品经营质量管理规范》，对首营品种应（）。

A.质量审核
B.专柜存放
C.定期养护
D.分开设置
E.逐批验收

单项选择题

根据现行GSP的规定，药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员应具有（）。

A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称
B.药学专业技术职称
C.相应的药学专业技术职称
D.药师以上专业技术职称
E.主管药师以上专业技术职称

单项选择题

根据现行GSP的规定，药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有（）。

A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称
B.药学专业技术职称
C.相应的药学专业技术职称
D.药师以上专业技术职称
E.主管药师以上专业技术职称

单项选择题

根据现行GSP的规定，药品零售中处方审核人员应是执业药师或有（）。

A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称
B.药学专业技术职称
C.相应的药学专业技术职称
D.药师以上专业技术职称
E.主管药师以上专业技术职称

单项选择题

根据现行GSP的规定，药品零售企业的质量管理和药品检验人员应具有（）。

A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称
B.药学专业技术职称
C.相应的药学专业技术职称
D.药师以上专业技术职称
E.主管药师以上专业技术职称

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是（）。

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非处方药红色专有标识图案用于（）。

非处方药绿色专有标识图案用于（）。

药品零售药店对乙类非处方药可采用（）。

药品零售药店对处方药和非处方药应采用（）。

药品零售药店对处方药应采用（）。

药品零售药店对甲类非处方药可采用（）。

依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，不得开架自选销售的药品是（）。

依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，不得有奖销售的药品是（）。

依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是（）。

依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，执业药师应当向患者提供选购指导的药品是（）。

警示语为“凭医师处方销售购买和使用”的药品是（）。

警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是（）。

儿科处方的印刷用纸为（）。

急诊处方的印刷用纸为（）。

第二类精神药品处方的印刷用纸为（）。

麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为（）。

盐酸二氢埃托啡的处方为（）。

盐酸派替啶处方为（）。

《处方管理办法》规定，门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）。

《处方管理办法》规定，门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）。

《处方管理办法》规定，门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。

《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，对临床诊断属于（）。

《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，对科别、姓名、年龄属于（）。

《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，对药名、剂型、规格、数量属于（）。

《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，对药品性状、用法用量属于（）。

依据《处方管理办法》，哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）。

依据《处方管理办法》，控缓释制剂，每张处方不得超过（）。

依据《处方管理办法》，第一类精神药品注射剂，每张处方为（）。

依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，处方（）

依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，急诊处方为（）。

依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，某些慢性病为（）。

依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，某些老年病处方为（）。

处方最长有效期不得超过（）。

处方的有效期限一般为（）。

一般每张处方不得超过7日常用量的药品是（）。

为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品，（）注射剂每张处方不得超过3日常用量的药品。

新的或严重的药品不良反应须（）。

死亡病例须（）。

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是（）。

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是（）。

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是（）。

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是（）。

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是（）。

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是（）。

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是（）。

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是（）。

对上市5年以内的药品须报告其引起的（）。

药品使用说明书中未收载的不良反应属于（）。

依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用初步评价阶段是（）。

依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用确证阶段是（）。

根据《药品注册管理办法》，乙药品批准文号为国药准字S20080010其中S表示（）。

根据《药品注册管理办法》，甲药品批准文号为国药准字J20880022，其中J表示（）。

境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（）。

《药品注册管理办法》规定，境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是（）。

《药品注册管理办法》规定，未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是（）。

新药审批并颁发新药证书属于（）。

非处方药登记管理属于（）。

应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统的是（）。

应与相邻区域保持相对负压，并有独立的专用的空气净化系统的是（）。

必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开的是（）。

必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，并注意空气污染的生产厂房是（）。

依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）。

依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的（）。

依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）。

《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作（）。

《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品（）。

《药品生产质量管理规范》规定，生产激素类化学药品（）。

按照《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后（）。

按照《药品生产质量管理规范》规定，无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过（）。

按照《药品生产质量管理规范》规定，销售记录应保存至药品有效期后（）。

以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于（）。

以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质品为一批的属于（）。

以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于（）。

在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于（）。

《药品生产质量管理规范》规定，口服液制剂的一个批号为（）。

《药品生产质量管理规范》规定，固体、半固体制剂的一个批号为（）。

《药品生产质量管理规范》规定，大、小容量注射剂的一个批号为（）。

《药品生产质量管理规范》规定，粉针剂的一个批号为（）。