境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于（）

单项选择题

国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的（）

A.化学药品价格
B.中药价格
C.中成药价格
D.处方药价格
E.非处方价格

单项选择题

省级价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的（）

A.化学药品价格
B.中药价格
C.中成药价格
D.处方药价格
E.非处方价格

单项选择题

加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是（）

A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品平价中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

单项选择题

受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）

A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品平价中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

单项选择题

负责标定和管理国家药品标准品，对照品的机构是（）

A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品平价中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

单项选择题

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品平价中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

单项选择题

《中药材生产质量管理规范（试行）》的英文缩写是：（）

A.GUP
B.GLP
C.GCP
D.GSP
E.GAP

单项选择题

《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是：（）

A.GUP
B.GLP
C.GCP
D.GSP
E.GAP

单项选择题

《药品经营质量管理规范》的英文缩写是：（）

A.GUP
B.GLP
C.GCP
D.GSP
E.GAP

单项选择题

《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写是：（）

A.GUP
B.GLP
C.GCP
D.GSP
E.GAP

单项选择题

全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》（主席令第9号）是（）

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.地方政府规章

单项选择题

卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）是（）

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.地方政府规章

单项选择题

国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是（）

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.地方政府规章

单项选择题

福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》（福建省人民政府令第112号）是（）

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.地方政府规章

单项选择题

濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）

A.梅花鹿
B.马鹿
C.刺五加
D.当归
E.肉苁蓉

单项选择题

禁止采猎的野生药材物种是（）

A.梅花鹿
B.马鹿
C.刺五加
D.当归
E.肉苁蓉

单项选择题

资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）

A.梅花鹿
B.马鹿
C.刺五加
D.当归
E.肉苁蓉

单项选择题

为门（急）诊患者开具的迷醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量

单项选择题

为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量

单项选择题

为门（急）诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量

单项选择题

哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量

单项选择题

从某国进口动脉粥样硬化药品，海关放行应持有：（）

A.《医经产品注册证》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《药品经营许可证》
E.《进口药品通关单》

单项选择题

从某国进口麻醉药品，海关放行应持有：（）

A.《医经产品注册证》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《药品经营许可证》
E.《进口药品通关单》

单项选择题

医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其（）

A.药品零售指导价格
B.药品政府指导价格
C.常用药品的价格
D.药品政府定价
E.药品生产经营成本

单项选择题

药品生产企业应当向政府价格主管部门提供（）

A.药品零售指导价格
B.药品政府指导价格
C.常用药品的价格
D.药品政府定价
E.药品生产经营成本

单项选择题

生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是（）

A.2倍以至5倍以下
B.3倍以至5倍以下
C.1倍以至3倍以下
D.1倍以至5倍以下
E.3倍以至7倍以下

单项选择题

生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是（）

A.2倍以至5倍以下
B.3倍以至5倍以下
C.1倍以至3倍以下
D.1倍以至5倍以下
E.3倍以至7倍以下

单项选择题

出租《药品生产许可证》，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的（）

A.2倍以上5倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.1倍以上3倍以下
D.1倍以上5倍以下
E.3倍以上7倍以下

单项选择题

未取得《药品生产许可证》生产药品的企业，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）

A.2倍以上5倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.1倍以上3倍以下
D.1倍以上5倍以下
E.3倍以上7倍以下

单项选择题

应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号（）

A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂
E.中成药

单项选择题

标签上必须注明产地是（）

A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂
E.中成药

单项选择题

药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）

A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂
E.中成药

单项选择题

销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准（）

A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂
E.中成药

单项选择题

买卖进出口证明文件，情节严重的，构成（）

A.虚假广告罪
B.销售劣药罪
C.销售假药罪
D.生产假药罪
E.非法经营罪

单项选择题

利用广告对药品做虚假宣传，情节严重的，构成（）

A.虚假广告罪
B.销售劣药罪
C.销售假药罪
D.生产假药罪
E.非法经营罪

单项选择题

销售未经批准的药品构成（）

A.虚假广告罪
B.销售劣药罪
C.销售假药罪
D.生产假药罪
E.非法经营罪

单项选择题

《麻醉药品，第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

单项选择题

医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

单项选择题

医疗机构麻醉药品处方应当至少保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

单项选择题

第二类精神药品的处方应至少保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

单项选择题

属于第一类精神药品的是：（）

A.曲马多
B.美沙酮
C.胰岛素
D.麦角新碱
E.司可巴比妥

单项选择题

属于第二类精神药品的是：（）

A.曲马多
B.美沙酮
C.胰岛素
D.麦角新碱
E.司可巴比妥

单项选择题

属于麻醉药品的是：（）

A.曲马多
B.美沙酮
C.胰岛素
D.麦角新碱
E.司可巴比妥

单项选择题

审核国家基本药物目录的机构（）

A.卫生部
B.国家发展和改革委员会
C.人力资源和社会保障部
D.国家食品药品监督管理局
E.国家药物基本工作委员会

单项选择题

确定国家基本药物制度框架的机构（）

A.卫生部
B.国家发展和改革委员会
C.人力资源和社会保障部
D.国家食品药品监督管理局
E.国家药物基本工作委员会

单项选择题

不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是：（）

A.含有国家濒危野生动物药材的药品
B.诊断药品
C.维生素、矿物质类药品
D.人工饲养或栽培的动植物药材
E.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

单项选择题

应当从国家基本药物目录调出的药品是：（）

A.含有国家濒危野生动物药材的药品
B.诊断药品
C.维生素、矿物质类药品
D.人工饲养或栽培的动植物药材
E.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

单项选择题

对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是（）

A.执业药师用履行的职责
B.对执业药师继续教育的要求
C.执业药师用遵守的基本准则
D.执业药师注册的规定
E.执业药师再注册的规定

单项选择题

掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是（）

A.执业药师用履行的职责
B.对执业药师继续教育的要求
C.执业药师用遵守的基本准则
D.执业药师注册的规定
E.执业药师再注册的规定

单项选择题

须提供参加继续教育的证明是（）

A.执业药师用履行的职责
B.对执业药师继续教育的要求
C.执业药师用遵守的基本准则
D.执业药师注册的规定
E.执业药师再注册的规定

单项选择题

发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照（）

A.药品不良反应报告与监测
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重不良反应
E.新的严重药品不良反应

单项选择题

导致住院时间延长的药品不良反应属于（）

A.药品不良反应报告与监测
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重不良反应
E.新的严重药品不良反应

单项选择题

导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于（）

A.药品不良反应报告与监测
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重不良反应
E.新的严重药品不良反应

单项选择题

药品说明书未载明的不良反应，属于（）

A.药品不良反应报告与监测
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重不良反应
E.新的严重药品不良反应

单项选择题

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于（）

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请

单项选择题

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于（）

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请

单项选择题

进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于（）

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请

单项选择题

防制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于（）

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请

单项选择题

一级召回（）

A.6小时
B.12小时
C.24小时
D.48小时
E.72小时

单项选择题

三级召回（）

A.6小时
B.12小时
C.24小时
D.48小时
E.72小时

单项选择题

二级召回（）

A.6小时
B.12小时
C.24小时
D.48小时
E.72小时

单项选择题

不合格药品区的颜色（）

A.进行质量评审
B.绿色色标
C.红色色标
D.实行色标管理
E.黄色色标

单项选择题

发货区的颜色（）

A.进行质量评审
B.绿色色标
C.红色色标
D.实行色标管理
E.黄色色标

单项选择题

药品批发企业每年应对其进货产品实行（）

A.进行质量评审
B.绿色色标
C.红色色标
D.实行色标管理
E.黄色色标

单项选择题

药品批发经营企业对所有的库存产品实行（）

A.进行质量评审
B.绿色色标
C.红色色标
D.实行色标管理
E.黄色色标

单项选择题

制定药品处方集和基本用药供应目录的是：（）

A.治疗委员会
B.医疗机构制剂室负责人
C.医疗机构药师
D.医疗机构医师
E.药事管理治疗委员会

单项选择题

负责采购供应、处方用药（）

A.治疗委员会
B.医疗机构制剂室负责人
C.医疗机构药师
D.医疗机构医师
E.药事管理治疗委员会

单项选择题

至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是（）

A.外包装标签
B.内包装标签
C.中包装标签
D.原辅料标签
E.医疗用储存药品标签

单项选择题

至少有药品通用名称，批号，规格，有效期等内容的是（）

A.外包装标签
B.内包装标签
C.中包装标签
D.原辅料标签
E.医疗用储存药品标签

单项选择题

影响药物效应因素记载在哪项下（）

A.药物相互作用
B.不良反应
C.注意事项
D.适应证
E.药理毒理

单项选择题

用药过程中应定期检查血象的内容应列在（）

A.药物相互作用
B.不良反应
C.注意事项
D.适应证
E.药理毒理

单项选择题

不得发布广告的药品为：（）

A.处方药
B.非处方药
C.放射性药品
D.中药材
E.中药饮片

单项选择题

印有“请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用”广告忠告语的药品为（）

A.处方药
B.非处方药
C.放射性药品
D.中药材
E.中药饮片

单项选择题

发布广告仅有名字的OTC（）

A.处方药
B.非处方药
C.放射性药品
D.中药材
E.中药饮片

单项选择题

发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告，可以（）

A.无需审查
B.经国家食品药品监督管理局审查
C.经省级药品监督管理部门审查
D.经省级工商行政管理部门审查
E.经国家工商管理总局审查

单项选择题

发布进口药广告，应（）

A.无需审查
B.经国家食品药品监督管理局审查
C.经省级药品监督管理部门审查
D.经省级工商行政管理部门审查
E.经国家工商管理总局审查

单项选择题

在互联网发布广告的审批部门是（）

A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.工业和信息化部
D.省级电信管理部门
E.省级新闻出版管理部门

单项选择题

核发《互联网药品信息服务资格证书》的部门是（）

A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.工业和信息化部
D.省级电信管理部门
E.省级新闻出版管理部门

单项选择题

乙企业出售的板蓝根颗粒数量短缺，拒不赔偿，侵犯消费者的（）

A.安全保障权
B.知情权
C.自主选择权
D.监督权
E.赔偿权

单项选择题

甲企业销售不符合国家规定的维c片，侵犯了消费者的（）

A.安全保障权
B.知情权
C.自主选择权
D.监督权
E.赔偿权安

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于（）

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国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的（）

省级价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的（）

加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是（）

受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）

负责标定和管理国家药品标准品，对照品的机构是（）

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

《中药材生产质量管理规范（试行）》的英文缩写是：（）

《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是：（）

《药品经营质量管理规范》的英文缩写是：（）

《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写是：（）

全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》（主席令第9号）是（）

卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）是（）

国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是（）

福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》（福建省人民政府令第112号）是（）

濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）

禁止采猎的野生药材物种是（）

资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）

为门（急）诊患者开具的迷醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）

为门（急）诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）

哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）

从某国进口动脉粥样硬化药品，海关放行应持有：（）

从某国进口麻醉药品，海关放行应持有：（）

医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其（）

药品生产企业应当向政府价格主管部门提供（）

生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是（）

生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是（）

出租《药品生产许可证》，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的 （）

未取得《药品生产许可证》生产药品的企业，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）

应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号（）

标签上必须注明产地是（）

药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是 （）

销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准（）

买卖进出口证明文件，情节严重的，构成（）

利用广告对药品做虚假宣传，情节严重的，构成（）

销售未经批准的药品构成（）

《麻醉药品，第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是（）

医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于（）

医疗机构麻醉药品处方应当至少保存（）

第二类精神药品的处方应至少保存（）

属于第一类精神药品的是：（）

属于第二类精神药品的是：（）

属于麻醉药品的是：（）

审核国家基本药物目录的机构（）

确定国家基本药物制度框架的机构（）

不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是：（）

应当从国家基本药物目录调出的药品是：（）

对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是（）

掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是（）

须提供参加继续教育的证明是 （）

发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照（）

导致住院时间延长的药品不良反应属于（）

导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于（）

药品说明书未载明的不良反应，属于（）

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于（）

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于（）

进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于（）

防制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于（）

一级召回（）

三级召回 （）

二级召回（）

不合格药品区的颜色（）

发货区的颜色（）

药品批发企业每年应对其进货产品实行（）

药品批发经营企业对所有的库存产品实行（）

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负责采购供应、处方用药（）

至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是（）

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出租《药品生产许可证》，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的（）

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须提供参加继续教育的证明是（）

三级召回（）

用药过程中应定期检查血象的内容应列在（）

在互联网发布广告的审批部门是（）

核发《互联网药品信息服务资格证书》的部门是（）