药品批准文号中Z代表（）

单项选择题

下列不属于基本医疗卫生制度医药卫生四大体系的是（）

A.公共卫生服务体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.国家基本药物保障体系

单项选择题

各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于（）

A.一次
B.两次
C.三次
D.四次

单项选择题

药品的安全风险特点不包括（）

A.复杂性
B.不可预见性
C.不可避免性
D.均一性

单项选择题

负责药品价格的监督管理工作的是（）

A.国家中医药管理部门
B.卫生行政部门
C.人力资源和社会保障部门
D.国家发展和改革宏观调控部门

单项选择题

承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作的是（）

A.药品评价中心
B.药品审评中心
C.食品药品审核查验中心
D.国家中药品种保护审评委员会

单项选择题

行政复议申请的一般时效为（）

A.10日
B.30日
C.60日
D.50日

单项选择题

2012年版国家基本药物目录与2009年版相比，特点不包括（）

A.增加了品种数量
B.优化了结构
C.规范了剂型、规格，初步实现标准化
D.减少了藏药、蒙药品种

单项选择题

《药品经营质量管理规范实施细则》规定中药饮片标明（）

A.品名、产地、供货单位
B.品名、产地、生产日期
C.品名、生产企业、生产日期
D.品名、生产企业、供货单位

单项选择题

下列属于三级保护药材的是（）

A.胡黄连
B.麻黄
C.桂枝
D.党参

单项选择题

除哪种药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证（）

A.儿科药
B.妇科药
C.骨伤科药
D.急救、抢救用药

单项选择题

药品经营企业销售中药材，必须标明（）

A.生产日期
B.品名
C.规格
D.产地

单项选择题

生产企业在作出药品一级召回的决定后，应当在多长时间内制定召回计划并组织实施（）

A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时

单项选择题

药品质量特性不包括（）

A.安全性
B.有效性
C.无毒性
D.稳定性

单项选择题

2010年版《中国药典》的管理于（）

A.2010年1月1日起执行
B.2010年5月1日起执行
C.2010年10月1日起执行
D.2011年1月1日起执行

单项选择题

下列不属于行政处罚中不予处罚的项是（）

A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
B.不满十四周岁的人有违法行为的
C.违法行为在两年内未被发现的
D.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的

单项选择题

GAP的适用范围（）

A.生产企业生产中药的全过程
B.经营企业经营中药的全过程
C.中药材生产企业生产中药材的全过程
D.经营企业经营中药材的全过程

单项选择题

GAP的适用范围（）

A.生产企业生产中药的全过程
B.经营企业经营中药的全过程
C.中药材生产企业生产中药材的全过程
D.经营企业经营中药材的全过程

单项选择题

中药材的采集应坚持的原则（）

A.最大产量
B.最大持续产量
C.最优质量
D.最小持续产量

单项选择题

医疗机构配制的制剂，应当是（）

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.本市临床需要而市场上没有供应的品种
C.本省临床需要而市场上没有供应的品种
D.本科室内临床需要而市场上没有供应的品种

单项选择题

下列可以按假药论处的是（）

A.未标明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生产批号的
C.被污染的
D.超过有效期的

单项选择题

未取得《药品生产许可证》生产药品的处违法生产药品货值金额（）

A.一倍以上三倍以下的罚款
B.一倍以上七倍以下的罚款
C.二倍以上五倍以下的罚款
D.二倍以上七倍以下的罚款

单项选择题

新药进行临床试验需要经过（）

A.工商行政部门批准
B.进行临床试验的单位批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.国务院药品监督管理部门批准

单项选择题

麻醉药品专库实行（）

A.单人双锁管理
B.双人单锁管理
C.双人双锁管理
D.单人单锁管理

单项选择题

生产毒性药品及其制剂，其生产记录保存（）

A.二年备查
B.三年备查
C.四年备查
D.五年备查

单项选择题

执业药师注册有效期为三年，有效期满前多长时间须再注册（）

A.二个月
B.三个月
C.四个月
D.五个月

单项选择题

第二类精神药品处方为（）

A.白色
B.红色
C.黄色
D.绿色

单项选择题

为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）

A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.一次常用量

单项选择题

药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方（）

A.给予没收
B.不得调剂
C.送回医师
D.药师自行处理

单项选择题

不得从事处方调剂工作的人员是（）

A.非执业药师
B.非药学相关专业中专以上学历
C.非药学相关专业大专以上学历
D.未取得药学专业技术职务任职资格

单项选择题

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为（）

A.新药药品申请
B.仿制药品申请
C.化学药品申请
D.进口药品申请

单项选择题

药品批准文号中Z代表（）

A.化学药品
B.生物制品
C.进口药品分包装
D.中药

单项选择题

药品召回分为（）

A.二级
B.三级
C.四级
D.五级

单项选择题

同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过（）

A.2种
B.3种
C.3种
D.5种

单项选择题

药品质量验收记录应保存至（）

A.超过药品有效期一年，但不得少于三年
B.超过药品有效期一年，但不得少于二年
C.超过药品有效期二年，但不得少于三年
D.超过药品有效期二年，但不得少于二年

单项选择题

药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的（）

A.2%（最低不应少于3人）
B.3%（最低不应少于3人）
C.4%（最低不应少于3人）
D.5%（最低不应少于3人）

单项选择题

互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期（）

A.二年
B.三年
C.四年
D.五年

单项选择题

执业药师继续教育注册3年累计学分不得少于（）

A.15
B.20
C.30
D.45

单项选择题

当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由（）承担。

A.当事人
B.原药品检验机构
C.省、自治区、直辖市人民政府有关部门
D.国务院有关部门

单项选择题

省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后（）内组织认证。

A.3个月
B.6个月
C.12个月
D.15个月

单项选择题

三证的有效期是（）。

A.3年
B.4年
C.5年
D.6年

单项选择题

麻醉药品处方应保存（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

药品批准文号中Z代表（）

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下列不属于基本医疗卫生制度医药卫生四大体系的是（）

各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于（）

药品的安全风险特点不包括（）

负责药品价格的监督管理工作的是（）

承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作的是（）

行政复议申请的一般时效为（）

2012年版国家基本药物目录与2009年版相比，特点不包括（）

《药品经营质量管理规范实施细则》规定中药饮片标明（）

下列属于三级保护药材的是（）

除哪种药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证（）

药品经营企业销售中药材，必须标明（）

生产企业在作出药品一级召回的决定后，应当在多长时间内制定召回计划并组织实施（）

药品质量特性不包括（）

2010年版《中国药典》的管理于（）

下列不属于行政处罚中不予处罚的项是（）

GAP的适用范围（）

GAP的适用范围（）

中药材的采集应坚持的原则（）

医疗机构配制的制剂，应当是（）

下列可以按假药论处的是（）

未取得《药品生产许可证》生产药品的处违法生产药品货值金额（）

新药进行临床试验需要经过（）

麻醉药品专库实行（）

生产毒性药品及其制剂，其生产记录保存（）

执业药师注册有效期为三年，有效期满前多长时间须再注册（）

第二类精神药品处方为（）

为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）

药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方（）

不得从事处方调剂工作的人员是（）

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为（）

药品批准文号中Z代表（）

药品召回分为（）

同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过（）

药品质量验收记录应保存至（）

药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的（）

互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期（）

执业药师继续教育注册3年累计学分不得少于（）

当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由（）承担。

省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后（）内组织认证。

三证的有效期是（）。

麻醉药品处方应保存（）。