申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，对已批准进行l临床...

单项选择题

以下关于《国家药品安全十二五规划》的规划目标，叙述不正确的是（）。

A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
B.中药标准主导国际标准制定
C.新开办的零售药店均配备执业药师
D.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，全部质量均达到国际先进水平

单项选择题

药品分类管理的原则和宗旨是（）。

A.加强药品监督管理
B.方便群众购药
C.彻底解决药品购销中的回扣现象
D.保障人民用药安全有效、使用方便

单项选择题

普通商业企业优先批准销售乙类非处方药的条件是（）。

A.在药品零售企业分布合理的区域
B.具有《药品经营企业许可证》
C.在城乡集贸市场
D.宾馆、机场等繁华场所

单项选择题

销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备（）。

A.执业药师
B.药师
C.主管药师
D.执业药师或药师以上药学技术人员

单项选择题

医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）。

A.对制剂质量负全部责任
B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查

单项选择题

配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

单项选择题

国家重点保护的野生药材物种分为（）。

A.一级
B.二级
C.三级
D.四级

单项选择题

依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是（）。

A.羚羊角
B.豹骨
C.猪苓
D.麝香

单项选择题

根据《中华人民共和国行政处罚法》的规定，行政处罚决定中听证程序包括（）。

A.行政机关根据事实、理由及依据，不用告知当事人，可直接作出行政处罚
B.当事人对直接行政机关的行政处罚无权申辩
C.当事人可以亲自参加行政处罚的听证
D.当事人要求听证的，应承担行政机关组织听证的费用

单项选择题

申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，对已批准进行l临床试验的，药品监督管理部门不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是（）。

A.3个月
B.12个月
C.1年
D.3年

单项选择题

采猎、收购二、三级保护野生药材物种的，采猎者需要进行采伐和狩猎，必须申请（）。

A.采伐证
B.狩猎证、采伐证
C.采药证、采伐证
D.采药证、采伐证、狩猎证

单项选择题

下列选项中，关于药品包装的内容，叙述不正确的是（）。

A.标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业
B.标签或者说明书上必须注明药品的批准文号、产品批号、生产日期
C.标签或者说明书上必须注明药品的有效期、适应证或者功能主治
D.标签或者说明书上可以不注明药品的不良反应和注意事项

单项选择题

依法实行（）的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力，合理制定和调整价格。

A.企业自定价
B.市场调节价
C.地域调节价
D.政府定价和政府指导价

单项选择题

《中华人民共和国广告法》规定，广告主在发布的药品广告中含有利用专家、医生、患者的名义和形象做证明，情节严重的，应承担的法律责任是（）。

A.1万元以下罚款
B.行政责任
C.直接责任
D.依法停止其广告业务

单项选择题

用于甲类非处方药药品标识的颜色为（）。

A.红色
B.黄色
C.黑色和白色
D.蓝色和白色

单项选择题

违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品流入非法渠道造成危害，但尚不构成犯罪的（）。

A.5年内不得提出有关麻醉药品的申请
B.处5万元以上10万元以下罚款
C.处药品货值金额2倍以上5倍以下罚款
D.处2万元以上5万元以下罚款

单项选择题

国家基本药物工作委员会的办公室设在（），承担国家基本药物工作委员会的日常工作。

A.国家发展和改革委员会
B.国家卫生和计划生育委员会
C.工业和信息化部
D.人力资源和社会保障部

单项选择题

由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生行政管理部门制定、调整并公布的药品目录是（）。

A.麻醉药品品种目录
B.精神药品品种目录
C.放射性药品品种目录
D.麻醉药品和精神药品品种目录

单项选择题

广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动，应当遵守法律、行政法规，同时应遵循的原则是（）。

A.能使消费者理解
B.用语清楚明白
C.公平、诚实信用
D.提高服务质量

单项选择题

药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是（）。

A.不需要审批，双方签订委托协议即可
B.只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
D.由国家药品监督管理部门审批

单项选择题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的国产药品，主要报告该药引起的（）。

A.所有可疑的不良反应
B.严重的不良反应
C.约物相互作用引起的不良反应
D.严重的或新的不良反应

单项选择题

伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的，情节不严重的（）。

A.处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得1倍以上5倍以下罚金
B.处3年以上10年以下有期徒刑
C.处3年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金
D.处3年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利

单项选择题

国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门可以（）。

A.紧急调用企业药品
B.临时批准生产
C.向企业购买药品储备
D.紧急进口药品

单项选择题

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当（）。

A.取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买
B.取得《麻醉药品、第一类精神药品购用卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买
C.取得《麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买
D.取得《特殊管理药品购用印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买

单项选择题

经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当增加赔偿消费者的损失，增加赔偿金额为消费者购买商品或接受服务的费用的（）。

A.50%
B.1倍
C.2倍
D.3倍

单项选择题

互联网药品信息服务的定义是（）。

A.通过互联网向用户提供药品的服务活动
B.通过互联网向上网用户提供药品的服务活动
C.通过互联网向上网用户提供药品（包括医疗器械）信息的服务活动
D.通过互联网向上网用户发布药品广告、有偿提供药品信息等带来经济效益的服务

单项选择题

提供互联网药品信息服务的网站可以发布产品信息的药品包括（）。

A.麻醉药品
B.毒性药品
C.医疗机构制剂
D.抗肿瘤药品

单项选择题

广告主、广告经营者、广告发布者违反《中华人民共和国广告法》规定，（）可不承担民事责任。

A.在广告中损害未成年人或残疾人的身心健康的
B.假冒他人专利的
C.未经广告审查机关审查批准发布广告的
D.在广告中未经同意使用他人名义、形象的

单项选择题

《中华人民共和国广告法》规定，利用广告对商品或者服务做虚假宣传的处罚行为不包括（）。

A.由广告监督管理机关责令广告主停止发布，并以等额广告费用在相应范围内公开更正消除影响
B.处广告费用1倍以上5倍以下的罚款
C.对主要责任人员进行行政处分
D.情节严重的，依法停止其广告业务

单项选择题

《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》的制定依据是（）。

A.《处方药与非处方药分类管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》
D.《药品流通监督管理办法》

申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，对已批准进行l临床试验的，药品监督管理部门不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是（）。

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以下关于《国家药品安全十二五规划》的规划目标，叙述不正确的是（）。

药品分类管理的原则和宗旨是（）。

普通商业企业优先批准销售乙类非处方药的条件是（）。

销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备（）。

医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）。

配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少（）。

国家重点保护的野生药材物种分为（）。

依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是（）。

根据《中华人民共和国行政处罚法》的规定，行政处罚决定中听证程序包括（）。

申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，对已批准进行l临床试验的，药品监督管理部门不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是（）。

采猎、收购二、三级保护野生药材物种的，采猎者需要进行采伐和狩猎，必须申请（）。

下列选项中，关于药品包装的内容，叙述不正确的是（）。

依法实行（）的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力，合理制定和调整价格。

《中华人民共和国广告法》规定，广告主在发布的药品广告中含有利用专家、医生、患者的名义和形象做证明，情节严重的，应承担的法律责任是（）。

用于甲类非处方药药品标识的颜色为（）。

违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品流入非法渠道造成危害，但尚不构成犯罪的（）。

国家基本药物工作委员会的办公室设在（），承担国家基本药物工作委员会的日常工作。

由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生行政管理部门制定、调整并公布的药品目录是（）。

广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动，应当遵守法律、行政法规，同时应遵循的原则是（）。

药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是（）。

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的国产药品，主要报告该药引起的（）。

伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的，情节不严重的（）。

国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门可以（）。

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当（）。

经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当增加赔偿消费者的损失，增加赔偿金额为消费者购买商品或接受服务的费用的（）。

互联网药品信息服务的定义是（）。

提供互联网药品信息服务的网站可以发布产品信息的药品包括（）。

广告主、广告经营者、广告发布者违反《中华人民共和国广告法》规定，（）可不承担民事责任。

《中华人民共和国广告法》规定，利用广告对商品或者服务做虚假宣传的处罚行为不包括（）。

《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》的制定依据是（）。