药品生产企业生产药品时，需凭（）办理登记注册。

单项选择题

【B1型题】《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院有权限制或禁止出口的是（）。

A.麻醉药品
B.首次在中国销售的药品
C.对国内供应不足的药品
D.生化药品

单项选择题

【B1型题】《中华人民共和国药品管理法》规定，检验不合格的，不得销售或者进口的是（）。

A.麻醉药品
B.首次在中国销售的药品
C.对国内供应不足的药品
D.生化药品

单项选择题

【B1型题】《中华人民共和国药品管理法》规定，管理办法由国务院制定的是（）。

A.麻醉药品
B.首次在中国销售的药品
C.对国内供应不足的药品
D.生化药品

单项选择题

【B1型题】医疗机构必须制定和执行（）。

A.药品保管制度
B.进货检查验收制度
C.《药品生产许可证》
D.《药品经营许可证》

单项选择题

【B1型题】医疗机构购进药品，必须建立并执行（）。

A.药品保管制度
B.进货检查验收制度
C.《药品生产许可证》
D.《药品经营许可证》

单项选择题

【【B1型题】】药品生产企业生产药品时，需凭（）办理登记注册。

A.药品保管制度
B.进货检查验收制度
C.《药品生产许可证》
D.《药品经营许可证》

单项选择题

【B1型题】药品入库和出库必须执行（）。

A.进货检查验收制度
B.药品保管制度
C.检查制度
D.必须标明产地

单项选择题

【B1型题】药品经营企业必须制定和执行（）。

A.进货检查验收制度
B.药品保管制度
C.检查制度
D.必须标明产地

单项选择题

【B1型题】药品经营企业销售中药材（）。

A.进货检查验收制度
B.药品保管制度
C.检查制度
D.必须标明产地

单项选择题

【B1型题】从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）。

A.依法给予处分，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任
B.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，撤销进口药品注册证书
C.10年内不得从事药品生产、经营活动
D.没收全部收入，并处违法收入50%以上3倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

单项选择题

【B1型题】知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的（）。

A.依法给予处分，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任
B.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，撤销进口药品注册证书
C.10年内不得从事药品生产、经营活动
D.没收全部收入，并处违法收入50%以上3倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

单项选择题

【B1型题】药品的生产企业、经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的（）。

A.依法给予处分，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任
B.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，撤销进口药品注册证书
C.10年内不得从事药品生产、经营活动
D.没收全部收入，并处违法收入50%以上3倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

单项选择题

【B1型题】进口已获得药品进口注册证书的药品，未按照本法规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案的（）。

A.依法给予处分，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任
B.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，撤销进口药品注册证书
C.10年内不得从事药品生产、经营活动
D.没收全部收入，并处违法收入50%以上3倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

单项选择题

【B1型题】行政机关受理行政许可申请时，申请事项不属于本行政机关职权范围的，（）。

A.行政机关应当受理该申请
B.行政机关负有告知的义务
C.行政机关应当允许申请人当场更正
D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务

单项选择题

【B1型题】行政机关受理行政许可申请时，申请事项不需要取得行政许可的，（）。

A.行政机关应当受理该申请
B.行政机关负有告知的义务
C.行政机关应当允许申请人当场更正
D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务

单项选择题

【B1型题】行政机关受理行政许可申请时，申请事项符合法定条件、属于行政机关管辖范围的，（）。

A.行政机关应当受理该申请
B.行政机关负有告知的义务
C.行政机关应当允许申请人当场更正
D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务

单项选择题

【B1型题】行政机关受理行政许可申请时，申请材料存在可以当场更正的错误的，（）。

A.行政机关应当受理该申请
B.行政机关负有告知的义务
C.行政机关应当允许申请人当场更正
D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务

单项选择题

【B1型题】（）对新药注册的申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书。

A.省级药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理总局
C.省级药品检验机构
D.国家药品检验机构

单项选择题

【B1型题】（）应当在规定的时限内将新药注册审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理总局药品审评中心，并通知申请人。

A.省级药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理总局
C.省级药品检验机构
D.国家药品检验机构

单项选择题

【B1型题】（）组织对新药研制情况及原始资料进行现场核查，对申报资料进行初步审查，提出审查意见。

A.省级药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理总局
C.省级药品检验机构
D.国家药品检验机构

单项选择题

【B1型题】在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理（）。

A.首次注册
B.再次注册手续
C.变更注册手续
D.注销注册手续

单项选择题

【B1型题】已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以（）。

A.首次注册
B.再次注册手续
C.变更注册手续
D.注销注册手续

单项选择题

【B1型题】执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册前应办理（）。

A.首次注册
B.再次注册手续
C.变更注册手续
D.注销注册手续

单项选择题

【B1型题】对麻醉药品药用原植物实施监督管理的部门是（）。

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门并会同国务院公安部门
C.国务院农业主管部门
D.省级药品监督管理部门

单项选择题

【B1型题】负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是（）。

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门并会同国务院公安部门
C.国务院农业主管部门
D.省级药品监督管理部门

单项选择题

【B1型题】负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是（）。

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门并会同国务院公安部门
C.国务院农业主管部门
D.省级药品监督管理部门

单项选择题

【B1型题】药师发现严重不合理用药或者用药错误（）。

A.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
B.不得调剂
C.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
D.药师应当按照有关规定报告

单项选择题

【B1型题】药师对于不规范处方或不能判定其合法性的处方（）。

A.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
B.不得调剂
C.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
D.药师应当按照有关规定报告

单项选择题

【B1型题】药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时（）。

A.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
B.不得调剂
C.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
D.药师应当按照有关规定报告

单项选择题

【B1型题】（）主管全国药品不良反应报告和监测工作。

A.国家食品药品监督管理总局
B.各级卫生行政部门
C.地方各级药品监督管理部门
D.国家

单项选择题

【B1型题】（）主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。

A.国家食品药品监督管理总局
B.各级卫生行政部门
C.地方各级药品监督管理部门
D.国家

单项选择题

【B1型题】（）负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。

A.国家食品药品监督管理总局
B.各级卫生行政部门
C.地方各级药品监督管理部门
D.国家

单项选择题

【B1型题】（）鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。

A.国家食品药品监督管理总局
B.各级卫生行政部门
C.地方各级药品监督管理部门
D.国家

单项选择题

【B1型题】生产、销售不符合卫生标准的食品，足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患的（）。

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
B.处15年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
C.处7年以上有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

单项选择题

【B1型题】生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好销售金额200万元以上的（）。

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
B.处15年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
C.处7年以上有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

单项选择题

【B1型题】生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好销售金额50万元以上不满200万元的（）。

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
B.处15年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
C.处7年以上有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

单项选择题

【B1型题】生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好销售金额在5万元以上不满20万元的（）。

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
B.处15年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
C.处7年以上有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

单项选择题

【B1型题】中药饮片生产企业应当执行（）。

A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《中药材生产质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》

单项选择题

【B1型题】药品经营企业应当执行（）

A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《中药材生产质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》

单项选择题

【B1型题】国营药店供应和调配毒性药品（）。

A.应当付炮制品
B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.必须经2人以上复核无误
D.必须经3人以上复核无误

单项选择题

【B1型题】对处方未注明生用的毒性中药（）。

A.应当付炮制品
B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.必须经2人以上复核无误
D.必须经3人以上复核无误

单项选择题

【B1型题】毒性药品生产每次配料（）。

A.应当付炮制品
B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.必须经2人以上复核无误
D.必须经3人以上复核无误

单项选择题

【B1型题】不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）。

A.含有国家濒危野生动物药材的药品
B.诊断药品
C.维生素、矿物质类药品
D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

单项选择题

【B1型题】应当从国家基本药物目录调出的药品是（）。

A.含有国家濒危野生动物药材的药品
B.诊断药品
C.维生素、矿物质类药品
D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

单项选择题

【B1型题】不得发布广告的药品为（）。

A.处方药
B.非处方药
C.放射性药品
D.中药材根据《药品广告审查发布标准》

单项选择题

【B1型题】以（）商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。

A.处方药
B.非处方药
C.放射性药品
D.中药材根据《药品广告审查发布标准》

单项选择题

【B1型题】印有本广告仅供医学药学专业人士阅读广告忠告语的药品为（）。

A.处方药
B.非处方药
C.放射性药品
D.中药材根据《药品广告审查发布标准》

单项选择题

【B1型题】对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业，情节严重的，原发证机关应（）。

A.整改
B.停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款
C.吊销《药品经营许可证》
D.注销《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格

单项选择题