A.包装数量 B.生产企业 C.执行标准 D.成分、性状
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素 C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作 D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
A.到“十二五”末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求 B.到“十二五”末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药 C.到“十二五”末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药 D.到“十二五”末,全部生物制品标准达到或者主导国际标准制定
A.直接到新地区执业,不需办理注册手续 B.需要到原执业单位所在地注册机构,办理变更注册手续 C.需要到新执业单位所在地注册机构,办理变更注册手续 D.需要到原执业单位所在地注册机构,办理再注册手续
A.公立医院对基本要是试行“零差率”销售 B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物 C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他医疗机构按照规定使用基本药物 D.所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售
A.药物经济学 B.临床药理学 C.安全性评估结果 D.临床治疗首选程度
A.药品标准被取消的 B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的 C.发生不良反应的 D.根据药物经济学评价,可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的
A.对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得等行政处罚不服的 B.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的 C.对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定 D.申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费,行政机关没有依法发放的
A.发展和改革宏观调控部门 B.商务管理部门 C.工信部 D.工商部
A.国家卫生和计划生育委员会 B.国家食品药品监督管理总局 C.国家中医药管理局 D.工业和信息化部
A.十五日内提出 B.一个月内提出 C.三个月内提出 D.六个月内提出
A.申请、受理与审查、现场检查、审批与公示 B.申请、审查、现场检查、审批与发证 C.申请、受理与审查、现场检查、审批与公示 D.申请、受理与审查、现场检查、审批与发证
A.按假药处理 B.按劣药处理 C.进行临床药学监测 D.撤销进口药品注册证
A.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺 B.经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品 C.在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期 D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品
A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称 B.西药与中成药必须分别开具处方 C.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具 D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄
A.在门诊使用 B.在村卫生室使用 C.在局部感染时使用 D.在免疫功能低下时使用
A.西药、中成药应该分别开具处方,不得同方书写 B.医疗机构购进同一通用名称药品的品种,注射剂型不得超过2种 C.药师应认真检查处方前记,正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性 D.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核
A.35%~75% B.25%~75% C.45%~85% D.35%~85%
A.抗生素制剂和中成药 B.第二类精神药品制剂和化学药制剂 C.抗生素原料药和中药饮片 D.血液制品和生化药品
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制 B.可以在定点零售药店销售 C.医疗机构制剂批准文号的格式为:X药字H(Z)+4位年号+4位流水号 D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
A.定点医疗机构与定点药店管理 B.定点医疗机构与轮换制管理 C.定点药店管理与轮换制管理 D.定点药店管理与终身制管理
A.储存药品相对湿度为35%~75% B.在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理 C.合格药品为绿色,不合格药品为黄色,待确定药品为红色 D.不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米
A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志 B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色 C.红色专有标识用于甲类非处方药 D.绿色专有标识用于乙类非处方药
A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案 B.经县以上卫生行政部门批准、登记备案 C.经县以上药品监督管理部门批准、登记备案 D.经县以上监察部门批准、登记备案
A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理 B.中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报 C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产 D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
A.中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 B.储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字 C.中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 D.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材
A.中药材、中药饮片 B.中药饮片、生物药 C.中成药、中药饮片 D.中药饮片、中药材
A.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理 B.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品 C.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售 D.含地芬诺酯单方剂不能在药品零售企业销售,含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售
A.医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗 B.疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件,并加盖企业印章 C.疫苗批发企业经营进口疫苗的,应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章 D.疾病预防控制机构、接种单位在接受或者购进疫苗时,应索取证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查
A.从其他医疗机构紧急借用 B.从定点生产企业紧急借用 C.要求患者找其他医疗机构购买使用 D.对患者说明情况,请患者自行解决
A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.医疗用毒性药品
A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用 B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布 C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求 D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
A.产品批号 B.禁忌 C.规格 D.有效期
A.非处方药只需列出主要辅料名称 B.注射剂应列出全部辅料名称 C.化学药列出全部活性成份 D.中成药组方中应列出全部中药药味
A.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者,限定他人购买其指定的经营者的商品 B.经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的 C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品 D.抽奖式的有奖销售,最高奖的金额超过五千元
A.药品商品名称 B.咨询电话 C.忠告语 D.药品价格
A.以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准 B.第二类精神药品可以发布药品广告 C.处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读” D.非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”
A.刑事责任 B.行政处罚 C.民事责任 D.行政处分
A.制造毒品罪定罪处罚 B.非法买卖制毒物品罪处罚 C.走私制毒物品罪处罚 D.以非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪定罪处罚
A.第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号 B.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号 C.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号 D.医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
A.国家食品药品监督管理局 B.市级食品药品监督管理局 C.县级食品食品药品监督管理局 D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
A.因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的 B.无正当理由不在岗执业超过一个季度的 C.受过取消执业药师执业资格处分不满1年的 D.注册许可有效期届满未延续的
A.临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物 B.用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物 C.妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品 D.麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药
A.对公民处50元以下罚款 B.不满14周岁的人有违法行为的 C.1年内未发现的行政违法行为 D.吊销许可证根据《中华人民共和国行政处罚法》
A.24小时内 B.48小时内 C.72小时内 D.84小时内
A.一次常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量
A.新的和严重的药品不良反应 B.常见的药品不良反应 C.罕见的药品不良反应 D.所有的药品不良反应
A.红色色标 B.黄色色标 C.蓝色色标 D.绿色色标
A.清斗并记录 B.专柜或者专区存放 C.另设专斗存放 D.审核药品合法性
A.分开存放 B.分库存放 C.集中存放 D.储存的相对湿度为45%~65%
A.5cm B.10cm C.15cm D.30cm
A.一级医院 B.二级医院 C.三级医院 D.四级医院
A.羚羊角 B.丹参 C.黄芩 D.甘草
A.三唑仑片 B.麦角胺 C.氯硝西泮片 D.盐酸布桂嗪注射液
A.3年 B.1年 C.不少于5年 D.药品有效期满之日起不少于5年
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业 B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡 C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业 D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
A.暂停该药品在辖区内销售,同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事 B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请 C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请 D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号
A.5万元以上10万元以下罚款 B.2万元以上5万元以下罚款 C.5千元以上1万元以下罚款 D.1万元以上5万元以下罚款
A.第二类医疗器械 B.第一类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械
A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.人力资源与社会保障部 D.卫生计生部门
A.指定检验 B.复验 C.注册检验 D.抽查检验
A.国务院食品药品监督管理部门 B.各省级食品药品监管部门 C.市级食品药品监督管理部门 D.县级以上食品药品监督管理部门
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
A.省级药品监督管理部门 B.省级工商行政管理部门 C.县级药品监督管理部门 D.市级药品监督管理部门
A.药品广告有效期为6个月,该文号已经到期作废 B.药品广告批准文号有效期为1年,该文号已经到期作废 C.药品广告批准文号有效期为2年, D.药品广告批准文号有效期为2年,该文号已经到期作废
A.提供虚假材料申请药品广告审批 B.含有不科学地表示功效的断言和保证 C.任意扩大产品适应症范围 D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传
A.限制竞争行为 B.商业贿赂行为 C.诋毁商誉行为 D.虚假宣传行为
A.限制竞争行为 B.混淆行为 C.虚假宣传行为 D.侵犯商业秘密
A.为假药 B.按假药论处 C.为劣药 D.按劣药论处
A.对人体健康造成严重危害 B.其他严重情节 C.其他特别严重情节 D.一般伤害情节
A.假药 B.劣药 C.按假药论处 D.按劣药论处
A.处销售金额百分之五十以上五倍以下罚金或者没收财产 B.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑 C.处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 D.处三年以上十年以下有期徒刑
A.为劣药 B.为假药 C.按劣药论处 D.按假药论处
A.没收剩余的药品 B.没收该药品生产企业的违法所得 C.处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 D.吊销该药品生产企业《药品生产许可证》
A.为假药 B.为劣药 C.按假药论处 D.按劣药论处
A.保健食品是具有调节机体功能食品 B.保健食品批准证书文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号 C.若只宣传保健功能,该企业是不存在违法行为的 D.保健品不能诊断治疗疾病
A.第一类 B.第二类 C.第三类 D.第四类