根据《药品注册管理办法》的规定，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）...

A.根据合同约定的金额和支付方式，在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载
B.未在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载，包括不记入财务账、转入其他财务账或者做假账等
C.经营者在销售商品时，以明示并如实入账的方式给予对方的价格优惠，包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式
D.经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款

单项选择题

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，明示和入账是指（）。

A.根据合同约定的金额和支付方式，在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载
B.未在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载，包括不记入财务账、转入其他财务账或者做假账等
C.经营者在销售商品时，以明示并如实入账的方式给予对方的价格优惠，包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式
D.经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款

单项选择题

根据《药品注册管理办法》的规定，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）。

A.补充申请
B.再注册申请
C.新药申请
D.仿制药申请

单项选择题

根据《药品注册管理办法》的规定，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）。

A.补充申请
B.再注册申请
C.新药申请
D.仿制药申请

单项选择题

以下药品中，属于第一类精神药品的是（）。

A.麦角胺
B.麦角胺咖啡因片
C.哌醋甲酯
D.复方樟脑酊

单项选择题

以下药品中，属于第二类精神药品的是（）。

A.麦角胺
B.麦角胺咖啡因片
C.哌醋甲酯
D.复方樟脑酊

单项选择题

以下药品中，属于麻醉药品的是（）。

A.麦角胺
B.麦角胺咖啡因片
C.哌醋甲酯
D.复方樟脑酊

单项选择题

某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）。

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

单项选择题

某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数（）。

A.为20～30例
B.不少于50例
C.不少于100例
D.不少于300例

单项选择题

某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段。完成临床试验并通过审批的新药由（）批准，发给新药证书。

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门

单项选择题

某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段。药物临床试验应当在批准后（）内实施。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

单项选择题

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。某药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存。在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色（）。

A.红色、黄色、绿色
B.黄色、绿色、红色
C.绿色、红色、黄色
D.红色、绿色、黄色

单项选择题

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。该药品批发企业储存药品的相对湿度应为（）。

A.35%～65％
B.35%～75％
C.45%～65%
D.45%～75%

单项选择题

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）。

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
C.药品与地面间距5厘米
D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

根据《药品注册管理办法》的规定，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）。

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根据《药品说明书和标签管理规定》，药品的商品名称与通用名称的字体比例不得大于（）。

《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定，药品名称不包括（）。

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（）。

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）。

根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学专业技术人员（）。

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是（）。

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，明知他人生产、销售假药、劣药，提供广告宣传等帮助行为的（）。

国家基本药物遴选的原则是（）。

从事生产、销售假药或者生产、销售劣药情节严重的单位，其直接责任的主管人员不得从事生产经营活动的期限是（）。

根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录原则上（）。

中药注射剂说明书应当列出（）。

《中华人民共和国药品管理法》规定，发布药品广告必须经（）批准。

根据《医疗用毒性药品管理办法》，以下叙述正确的是（）。

根据《药品广告审查办法》，药品广告内容需要改动的，应当（）。

根据《处方管理办法》，医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型一般（）。

首次在中国销售的药品在销售前，必须经过（）。

我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括（）。

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当（）。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行（）。

我国对野生药材资源实行的保护原则是（）。

制售假药，足以严重危害人体健康的（）。

根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，用作乙类非处方药和经营非处方药的企业指南性标志的是（）。

下列情形中，应按劣药论处的是（）。

根据《药品流通监督管理办法》有关医疗机构购进、使用、储存药品的叙述，错误的是（）。

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，第一类疫苗不包括（）。

申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构应当符合的条件不包括（）。

药品说明书和标签由（）核准。

根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，有关【用法用量】，说法错误的是（）。

北京某药品生产企业拟在上海某药学专业杂志2013年第10期（月刊）上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）。

根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业质量负责人应具有（）。

根据《药品经营质量管理规范》的规定，零售企业法定代表人或者企业负责人应具有（）。

某药厂生产刺五加注射剂时使用了未经批准的安瓿，该药品应（）。

某药厂生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液热原检查不符合规定，该药品应（）。

根据《药品生产质量管理规范》（2010年版），以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是（）。

根据《药品生产质量管理规范》（2010年版），以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是（）。

根据《药品生产质量管理规范》（2010年版），可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是（）。

根据《药品生产质量管理规范》（2010年版），在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批的是（）。

在（）中，根据中药、天然药物处方药说明书内容书写要求，列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料。

在（）中，根据中药、天然药物处方药说明书内容书写要求，列出用药过程中需定期检查血象、肝和肾功能。

《互联网药品信息服务资格证书》有效期为（）。

《互联网药品信息服务资格证书》有效期届满，持证单位应向原发证机关申请换发，申请时间应当在有效期届满前（）。

根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的企业及药品合法证明文件的复印件，不得少于（）。

根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构应留存供货单位的合法票据，不得少于（）。

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，药品零售企业出售的乙类非处方药时搭售保健品的，此行为侵犯了消费者的（）。

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，药品零售企业出售过期药品，此行为侵犯了消费者的（）。

根据《药品广告审查办法》，在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称（含通用名称和商品名称）的（）。

根据《药品广告审查办法》，异地发布药品广告的（）。

禁止采猎的野生药材物种是（）。

资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）。

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，可以向接种单位供应第二类疫苗的是（）。

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，可以向疾病预防控制机构销售第二类疫苗的是（）。

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是（）。

根据《药品召回管理办法》，药品生产企业作出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。

根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。

根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是（）。

根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在实施召回过程中，应每7日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是（）。

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装必须印有或贴有（）。

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（）。

疫苗生产企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后（）。

麻醉药品药用原植物种植企业专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）。

根据《野生药材资源保护管理条例》的规定，属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是（）。

根据《野生药材资源保护管理条例》的规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（）。

根据《野生药材资源保护管理条例》的规定，属于资源严重减少的主要常用野生药材是（）。

根据《药品说明书和标签管理规定》，横版标签的药品通用名称（）。

根据《药品说明书和标签管理规定》，竖版标签的药品通用名称（）。

根据《药品广告审查办法》，发布药品广告的，由（）审查。

根据《药品广告审查办法》，药品广告的监督管理机关是（）。

根据《互联网药品信息服务管理办法》，通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动，属于（）。

根据《互联网药品信息服务管理办法》，通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于（）。

根据《中华人民共和国行政处罚法》，可以适用听证程序的是（）。

根据《中华人民共和国行政处罚法》，可以适用简易程序的是（）。

负责定期公告药品质量抽查检验结果的是（）。

负责进口药品审批的是（）。

根据《处方管理办法》的规定，处方的有效期限一般为（）。

根据《处方管理办法》的规定，急诊处方的用量一般不得超过（）。

根据《处方管理办法》的规定，普通处方用量一般不得超过（）。

根据《处方管理办法》的规定，特殊情况下需延长处方有效期的，须处方医师注明，且最长不得超过（）。

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是（）。

某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）。

某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数（）。

某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段。完成临床试验并通过审批的新药由（）批准，发给新药证书。

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。该药品批发企业储存药品的相对湿度应为（）。

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）。