有关药品包装、标签规范细则对命名的要求正确的是（）

A.通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1：4（面积）
B.通用名必须用外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1：4（面积）
C.通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于2：1（面积）
D.通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1：2（面积）
E.通用名必须用外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于2：1（面积）

单项选择题

【A1/A2型题】《麻黄碱管理办法》规定，医疗机构购买麻黄碱时所持的证件是（）

A.《医疗机构制剂营业执照》
B.《医疗机构制剂批准文号》
C.《麻醉药品购用印鉴卡》
D.《一类精神药品购用印鉴卡》
E.《二类精神药品购用印鉴卡》

单项选择题

【A1/A2型题】规定《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院发展与改革部门
D.国务院商务部门
E.国务院质量技术监督部门

单项选择题

【A1/A2型题】药品委托生产必须经（）

A.国务院药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.省级卫生行政部门批准
D.市级卫生行政部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

单项选择题

【A1/A2型题】《药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（）

A.标签
B.产地证明
C.检验报告
D.质量合格标志
E.运输证明

单项选择题

【A1/A2型题】《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种
B.科研需要而市场上没有供应的品种
C.科研需要而市场上供应不足的品种
D.临床、科研需要而市场上无供应的品种
E.临床需要而市场上供应不足的品种

单项选择题

【A1/A2型题】医疗单位配制的制剂可以（）

A.凭医生处方在本医疗机构使用
B.在医疗单位之间使用
C.在零售药店凭处方销售
D.凭处方市场上销售
E.凭处方在其他医疗机构销售

单项选择题

【A1/A2型题】药物临床试验必须符合（）

A.GVP
B.GUP
C.GLP
D.GCP
E.GPP

单项选择题

【A1/A2型题】特殊管理的药品是指（）

A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、戒毒药品
B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品
C.戒毒药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
E.放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品

单项选择题

【A1/A2型题】《药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（）

A.药典标准
B.企业标准
C.食用标准
D.药用要求
E.生产要求

单项选择题

【A1/A2型题】在药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是（）

A.药品的通用名称
B.药品规格
C.生产批准文号
D.广告批准文号
E.药品有效期

单项选择题

【A1/A2型题】依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）

A.药品零售价格
B.市场调节价
C.企业定价
D.政府定价和政府指导价
E.企业出厂价

单项选择题

【A1/A2型题】禁止发布广告的药品是（）

A.疫苗
B.抗肿瘤药品
C.医疗机构配制的制剂
D.抗生素
E.诊断药品

单项选择题

【A1/A2型题】由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是（）

A.GMP证书
B.新药生产批准文号
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证
E.医院制剂批准文号

单项选择题

【A1/A2型题】生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该（）

A.由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B.由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正
C.由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D.由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

单项选择题

【A1/A2型题】在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的应从重处罚（）

A.擅自动用查封物品的
B.药品所含成分的名称与国家药品标准规定不符合的
C.未经批准，擅自进行生产、销售、使用的
D.明知是变质的药品还进行销售的
E.擅自为医疗单位加工制剂的

单项选择题

【A1/A2型题】生产以婴幼儿为主要使用对象的劣药者，执法部门必须（）

A.处以警告，或者并处5万元以下罚款
B.处以警告，或者并处10万元以下罚款
C.处以警告，或者并处20万元以下罚款
D.处以货值5倍罚款
E.从重给予行政处罚

单项选择题

【B1型题】三级医院药事管理委员会的组成（）

A.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成
B.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学和医疗行政管理等方面的专家组成
C.由具有中级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成
D.由具有初级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成
E.由具有副高级技术职务任职资格的药学、临床医学和医院感染管理等方面的专家组成

单项选择题

【B1型题】二级医院药事管理委员会的组成（）

A.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成
B.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学和医疗行政管理等方面的专家组成
C.由具有中级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成
D.由具有初级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成
E.由具有副高级技术职务任职资格的药学、临床医学和医院感染管理等方面的专家组成

单项选择题

【B1型题】其他医疗机构药事管理组的组成（）

A.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成
B.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学和医疗行政管理等方面的专家组成
C.由具有中级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成
D.由具有初级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成
E.由具有副高级技术职务任职资格的药学、临床医学和医院感染管理等方面的专家组成

单项选择题

【B1型题】一般处方的用量不得超过（）

A.当日
B.3日
C.7日
D.14日
E.15日

单项选择题

【B1型题】处方最长有效期不得超过（）

A.当日
B.3日
C.7日
D.14日
E.15日

单项选择题

【B1型题】处方的有效期限一般为（）

A.当日
B.3日
C.7日
D.14日
E.15日

单项选择题