药物临床试验必须符合（）

A.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学等方面的专家组成
B.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学和医疗行政管理等方面的专家组成
C.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学和医院感染管理等方面的专家组成
D.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成
E.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理、监督管理等方面的专家组成

单项选择题

【A1/A2型题】医师和药学专业技术人员在药物临床应用时必须遵循的原则是（）

A.安全、有效、经济、合理
B.安全、有效、经济、适当
C.安全、有效、经济
D.安全、有效、经济、质量
E.安全、有效、经济、方便

单项选择题

【A1/A2型题】每张处方不超过7日常用量的药品是（）

A.所有药品
B.麻醉药品
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品
E.毒性药品

单项选择题

【A1/A2型题】不属于我国《药品管理法》规定的特殊管理药品的是（）

A.戒毒药品
B.麻醉药品
C.精神药品
D.毒性药品
E.放射性药品

单项选择题

【A1/A2型题】《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）

A.撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.按假药处理
C.按劣药处理
D.停止生产、销售、使用
E.组织调查，进行再评价

单项选择题

【A1/A2型题】医疗单位配制的制剂可以（）

A.凭医生处方在本医疗机构使用
B.在医疗单位之间任意使用
C.市场上销售
D.凭处方市场上销售
E.在集贸市场上销售

单项选择题

【【A1/A2型题】】药物临床试验必须符合（）

A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP

单项选择题

【A1/A2型题】《药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（）

A.药理标准
B.化学标准
C.食用要求
D.药用要求
E.生产要求

单项选择题

【A1/A2型题】全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是（）

A.3年内不得从事药品生产、经营活动
B.5年内不得从事药品生产、经营活动
C.7年内不得从事药品生产、经营活动
D.8年内不得从事药品生产、经营活动
E.10年内不得从事药品生产、经营活动

单项选择题

【A1/A2型题】《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）

A.1年
B.3年
C.4年
D.5年
E.6年

单项选择题

【A1/A2型题】药物滥用所指的药物是（）

A.诊断用药
B.医疗用毒性药品
C.具有依赖性的药物
D.抗菌药物
E.维生素及营养药

单项选择题

【A1/A2型题】下列药品属于第一类精神药品的是（）

A.巴比妥
B.阿普唑仑
C.地西泮
D.司可巴比妥
E.艾司唑仑

单项选择题

【A1/A2型题】按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（）

A.可靠性
B.稳定性
C.安全性
D.有效性
E.经济性

单项选择题

【A1/A2型题】非处方药分为甲、乙两类的根据是（）

A.药品的价格
B.药品的适应证
C.药品的品种、规格
D.药品的安全性
E.药品的质量标准

单项选择题

【A1/A2型题】国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括（）

A.承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作
B.负责制订药品不良反应监测标准
C.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
D.负责组织药品不良反应监测方法的研究
E.负责组织药品不良反应培训

单项选择题

【A1/A2型题】有效期表述形式不正确的是（）

A.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示
B.标注格式为有效期至××××年××月
C.标注格式为有效期至××××年××月××日
D.有效期至××××/××或者有效期至××××／××／××
E.标注格式为有效期至××／××／××××

单项选择题

【A1/A2型题】在药品标签上为了标示药品性质必须印有规定标识的有（）

A.内服药品
B.贵重药品
C.普通药品
D.自费药品
E.精神药品

单项选择题

【A1/A2型题】《麻黄碱管理办法》规定，医疗机构购买麻黄碱时所持的证件是（）

A.《医疗机构执业许可证》
B.《医疗机构制剂许可证》
C.《麻醉药品购用印鉴卡》
D.《一类精神药品购用印鉴卡》
E.《毒性药品购用印鉴卡》

单项选择题

【A1/A2型题】县级以上医疗机构中具有处方权的是在职的（）

A.执业医师
B.执业医师和执业药师
C.所有医师
D.医务科主任
E.检验师

单项选择题

【A1/A2型题】不会对药品制剂生物利用度产生影响的因素是（）

A.原料的晶型
B.药品的含量
C.辅料的种类
D.药品的粒度
E.药物的剂型

单项选择题

【A1/A2型题】药物在体内代谢一般产生（）

A.酸性增强的代谢物
B.碱性增强的代谢物
C.极性增强的代谢物
D.油，水分配系数高的代谢物
E.水溶性减弱的代谢物

单项选择题

【A1/A2型题】正确说明加速弱酸性药药物排出体外的是（）

A.碱化尿液，使解离度减小，增加肾小管再吸收
B.碱化尿液使解离度增大，增加肾小管再吸收
C.酸化尿液使解离度减小，增加肾小管再吸收
D.碱化尿液使解离度增大，减少肾小管再吸收
E.酸化尿液使解离度增大，减少肾小管再吸收

单项选择题

【A1/A2型题】下列叙述错误的是（）

A.生物药剂学研究的是剂型因素，生物因素与药效之间的关系
B.药物的化学结构不是决定药效的唯一因素
C.生物药剂学的研究为新药开发和临床用药提供评价依据
D.药效指药物的临床疗效，不包括不良反应
E.生物药剂学的研究对控制药物制剂内在质量很有意义

单项选择题

【A1/A2型题】在皮肤制剂中加入水杨酸的作用为（）

A.抗氧化剂
B.着色剂
C.遮光剂
D.去角质剂
E.pH调节剂

单项选择题

【A1/A2型题】利用结肠酶起效的药物是（）

A.甲氧普胺
B.甲硝唑
C.柳氮磺吡啶
D.双氯酚酸钠
E.磺胺米隆

单项选择题

【A1/A2型题】下列属于药品的是（）

A.草药
B.保健食品
C.一次性注射器
D.血清
E.药品包装材料

单项选择题

【A1/A2型题】中药、蒙药、苗药等属于（）

A.中药材
B.中药饮片标识
C.民族药
D.现代药
E.传统药

单项选择题

【A1/A2型题】包括药品研究、生产、经营、使用等七大部分组成了（）

A.药事
B.药物
C.药品监督
D.药学教育
E.执业药师

单项选择题

【A1/A2型题】下列属于药品特殊性的是（）

A.作用的两重性
B.药品安全性
C.药品有效性
D.市场的竞争性
E.药品稳定性

单项选择题

【A1/A2型题】下列物质不是药品的是（）

A.中药材
B.中药饮片
C.疫苗
D.卫生材料
E.化学原料药

单项选择题

【A1/A2型题】下列人员中不属于医院药事管理委员会当然成员的是（）

A.主管院长
B.药剂科主任
C.医院感染专家
D.保卫科主任
E.医院行政管理专家

单项选择题

【A1/A2型题】做好治疗药物监测工作，协助医生制订个体化给药方案的是（）

A.药事管理委员会
B.药库
C.药房调剂
D.质控办
E.临床药学部门

单项选择题

【A1/A2型题】药学部（科）工作性质不包括（）

A.业务监督性
B.专业技术性
C.经济管理性
D.咨询指导性
E.患者服务性

单项选择题

【A1/A2型题】医院药品管理要求"专柜存放，专账登记，每日清点"的是（）

A.毒性药品原料药
B.一类精神药品
C.二类精神药品
D.贵重药品
E.自费药品

单项选择题

【A1/A2型题】《医疗机构制剂许可证》上必须标明（）

A.生产范围和注册地址
B.有效期和注册地址
C.注册地址和医疗机构名称
D.配制制剂的范围及有效期限
E.生产品种和医疗机构名称

单项选择题

【A1/A2型题】注射于真皮与肌肉之间软组织内的给药途径为（）

A.动脉注射
B.心内注射
C.表面注射
D.皮下注射
E.皮内注射

单项选择题

【A1/A2型题】发布《医疗机构药事管理规定》的部门为（）

A.国家中医药管理局和总后勤部卫生部
B.国家食品药品监督管理局和总后勤部卫生部
C.国家中医药管理局和国家食品药品监督管理局
D.卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部
E.卫生部和国家食品药品监督管理局

单项选择题

【A1/A2型题】按假药论处的药品是（）

A.超过有效期的
B.变质的和被污染的
C.更改有效期的
D.不注明生产批号的
E.擅自添加防腐剂的

单项选择题

【A1/A2型题】关于药品生产，下列叙述不正确的是（）

A.按国家药品标准记载所有药品生产过程
B.改变生产工艺的必须经有关部门审核批准
C.药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验
D.不符合国家药品标准的药品不得出厂
E.经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

单项选择题

【A1/A2型题】《中华人民共和国药品管理法》规定的管理范围中不包括（）

A.新药注册
B.进口药注册
C.药品经营
D.药品质量控制
E.药物临床应用

单项选择题

【A1/A2型题】对毒性中药描述最确切的是（）

A.国家规定的毒性天然药物
B.国家规定的毒性中药提取物药
C.国家规定的毒性中药饮片
D.国家规定的毒性中药材
E.毒性中药材制剂

单项选择题

【A1/A2型题】已被撤销进口药品注册证书的药品应（）

A.报有关部门批准可以将剩余品用完
B.由使用单位自行销毁
C.组织再评价符合要求才可使用
D.禁止进口、销售和使用
E.由有关部门销毁

单项选择题

【A1/A2型题】不属于生化药物的是（）

A.γ-干扰素
B.胰岛素
C.蝮蛇抗栓酶
D.明胶
E.磺胺嘧啶

单项选择题

【B1型题】依法对药品价格进行必要的行政管理的政府部门是（）

A.药品监督管理部门
B.卫生行政部门
C.质量技术监督部门
D.劳动和社会保障部门
E.社会发展计划部门

单项选择题

【B1型题】对药品、药事组织和药师进行行政管理的政府部门是（）

A.药品监督管理部门
B.卫生行政部门
C.质量技术监督部门
D.劳动和社会保障部门
E.社会发展计划部门

单项选择题

【B1型题】负责制定《基本医疗保险药品目录》的政府部门是（）

A.药品监督管理部门
B.卫生行政部门
C.质量技术监督部门
D.劳动和社会保障部门
E.社会发展计划部门

单项选择题

【B1型题】负责医疗机构药事管理的政府部门是（）

A.药品监督管理部门
B.卫生行政部门
C.质量技术监督部门
D.劳动和社会保障部门
E.社会发展计划部门

单项选择题

【B1型题】负责对药品的储备和调度进行行政管理的政府部门是（）

A.药品监督管理部门
B.卫生行政部门
C.质量技术监督部门
D.劳动和社会保障部门
E.社会发展计划部门

单项选择题

【B1型题】医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是（）

A.县级以上药品监督管理机构
B.省级卫生行政部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.国务院药品监督管理部门

单项选择题

【B1型题】组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是（）

A.县级以上药品监督管理机构
B.省级卫生行政部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.国务院药品监督管理部门

单项选择题

【B1型题】药品包装、标签、说明书必须依照哪个部门的规定印刷（）

A.县级以上药品监督管理机构
B.省级卫生行政部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.国务院药品监督管理部门

单项选择题

【B1型题】药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是（）

A.县级以上药品监督管理机构
B.省级卫生行政部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.国务院药品监督管理部门

单项选择题

【B1型题】经营处方药与非处方药的批发企业必须（）

A.县级以上药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.每个最小销售单元需附有说明书
D.不需《药品经营许可证》
E.具有《药品经营许可证》

单项选择题

【B1型题】零售乙类非处方药的商业企业必须经（）

A.县级以上药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.每个最小销售单元需附有说明书
D.不需《药品经营许可证》
E.具有《药品经营许可证》

单项选择题