医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况,应开展调查并作出处理的情形包括哪些?
()保护品种的申请条件包括:
(1)对特定疾病有显著疗效的;
(2)符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种:
(3)从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
()定点批发企业除应当具备《中华人民共和国药品管理法》规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件:
(1)();
(2)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;
(3)单位及其工作人员()内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为:
(4)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。
定点批发企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门();逾期不改正的,责令停业,并处()的罚款:情节严重的,取消其定点批发资格:
(1)未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的;
(2)未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的:
(3)未对医疗机构履行送货义务的;
(4)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;
(5)未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;
(6)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的;
(7)区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品,或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。