根据《药品注册管理办法》，新药上市后应用研究阶段是（）。

单项选择题

【B型题】根据《药品注册管理办法》，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）。

A.新药申请
B.仿制药申请
C.补充申请
D.再注册申请

单项选择题

【B型题】根据《药品注册管理办法》，申请注册未在中国境内外上市销售的药品的是（）。

A.新药申请
B.仿制药申请
C.补充申请
D.再注册申请

单项选择题

【B型题】根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当科学指导用药，确保药品质量，（）。

A.救死挟伤，不辱使命
B.尊重患者，一视同仁
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉

单项选择题

【B型题】根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为，（）。

A.救死挟伤，不辱使命
B.尊重患者，一视同仁
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉

单项选择题

【B型题】根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验是（）。

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

单项选择题

【【B型题】】根据《药品注册管理办法》，新药上市后应用研究阶段是（）。

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

单项选择题

【B型题】药品批发企业购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是（）。

A.进货验收制度
B.效期管理制度
C.拆零调配管理制度
D.保管、养护管理制度

单项选择题

【B型题】药品批发企业采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是（）。

A.进货验收制度
B.效期管理制度
C.拆零调配管理制度
D.保管、养护管理制度

单项选择题

【B型题】在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科学历、执业药资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是（）。

A.法定代表人或企业负责人
B.企业质量负责人
C.质量管理工作人员
D.疫苗配送企业中负责疫苗质量管理的人员

单项选择题

【B型题】在药品批发企业中，人员资质要求为“具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历”的是（）。

A.法定代表人或企业负责人
B.企业质量负责人
C.质量管理工作人员
D.疫苗配送企业中负责疫苗质量管理的人员

单项选择题

【B型题】在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是（）。

A.法定代表人或企业负责人
B.企业质量负责人
C.质量管理工作人员
D.疫苗配送企业中负责疫苗质量管理的人员

单项选择题

【B型题】负责中药资源普查的是（）。

A.国务院药品监督管理部门
B.国家卫生计生部门
C.发展与改革宏观调控部门
D.国家中医药管理部门

单项选择题

【B型题】负责指导制定中医药中长期发展规划的是（）。

A.国务院药品监督管理部门
B.国家卫生计生部门
C.发展与改革宏观调控部门
D.国家中医药管理部门

单项选择题

【B型题】禁止出口的野生药材物种是（）。

A.羚羊角
B.蟾酥
C.黄芩
D.甘草

单项选择题

【B型题】是资源严重减少的主要常用野生药材物种，又是毒性药品中药品种的是（）。

A.羚羊角
B.蟾酥
C.黄芩
D.甘草

单项选择题

【B型题】承担严重药品不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是（）。

A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

单项选择题

【B型题】参与拟订、调整非处药目录的机构是（）。

A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

单项选择题

【B型题】负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）。

A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

单项选择题

【B型题】清退抗菌药物的情况是（）。

A.使用量异常增长的抗菌药物
B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C.开具抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由
D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物根据《抗菌药物临床应用管理办法》

单项选择题

【B型题】限制医师特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权的情况是（）。

A.使用量异常增长的抗菌药物
B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C.开具抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由
D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物根据《抗菌药物临床应用管理办法》

单项选择题

【B型题】根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求，急诊处方不得超过（）。

A.1日用量
B.3日用量
C.5日用量
D.7日用量

单项选择题

【B型题】根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求，处方一般不得超过（）。

A.1日用量
B.3日用量
C.5日用量
D.7日用量

单项选择题

【B型题】依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，执业药师应当向患者提供选购指导的药品是（）。

A.乙类非处方药
B.甲类非处方药
C.非处方药
D.处方药

单项选择题

【B型题】依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，不得开架自选销售的药品是（）。

A.乙类非处方药
B.甲类非处方药
C.非处方药
D.处方药

单项选择题

【B型题】根据《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房存储药品按质量状态实行色标管理，不合格药品为（）。

A.红色
B.橙色
C.黄色
D.绿色

单项选择题

【B型题】根据《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房存储药品按质量状态实行色标管理，退回的药品为（）。

A.红色
B.橙色
C.黄色
D.绿色

单项选择题

【B型题】根据《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房存储药品按质量状态实行色标管理，合格药品为（）。

A.红色
B.橙色
C.黄色
D.绿色

单项选择题

【B型题】根据《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房存储药品按质量状态实行色标管理，待验药品为（）。

A.红色
B.橙色
C.黄色
D.绿色

单项选择题

【B型题】国家基本药物目录中化学药品分类的主要依据是（）。

A.安全性评估结果
B.药物经济学
C.临床药理学
D.药品通用名称

单项选择题

【B型题】国家基本药物目录中中成药分类的主要依据是（）。

A.安全性评估结果
B.药物经济学
C.临床药理学
D.药品通用名称

单项选择题

【B型题】非处方药遴选的主要原则是（）。

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉价
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

单项选择题

【B型题】国家基本药物遴选的主要原则是（）。

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉价
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

单项选择题

【B型题】根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在作出药品召回决定后，通知有关经营企业和使用单位停止销售和使用的时限，一级召回应在（）。

A.12小时内
B.24小时内
C.48小时内
D.72小时内

单项选择题

【B型题】根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在作出药品召回决定后，通知有关经营企业和使用单位停止销售和使用的时限，三级召回应在（）。

A.12小时内
B.24小时内
C.48小时内
D.72小时内

单项选择题

【B型题】根据《药品经营质量管理规范》，储存药品库房相对湿度的控制上限是（）。

A.35％
B.45％
C.55％
D.75％

单项选择题

【B型题】根据《药品经营质量管理规范》，储存药品库房相对湿度的控制下限是（）。

A.35％
B.45％
C.55％
D.75％

单项选择题

【B型题】开具第二类精神药品处方的颜色是（）。

A.淡红色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.白色

单项选择题

【B型题】开具儿科处方的颜色是（）。

A.淡红色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.白色

单项选择题

【B型题】在药店按处方药销售的含特殊药品复方制剂是（）。

A.哌替啶类止痛药
B.胰岛素
C.复方甘草片
D.可待因

单项选择题

【B型题】属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是（）。

A.哌替啶类止痛药
B.胰岛素
C.复方甘草片
D.可待因

单项选择题

【B型题】属于麻醉药品品种的是（）。

A.氯胺酮
B.芬太尼
C.麦角胺
D.地西泮

单项选择题

【B型题】属于第一类精神药品品种的是（）。

A.氯胺酮
B.芬太尼
C.麦角胺
D.地西泮

单项选择题

【B型题】根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，查药品对（）。

A.药品性状、用法用量
B.临床诊断
C.科别、姓名、年龄
D.药名、剂型、规格、数量

单项选择题

【B型题】根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，查用药合理性对（）。

A.药品性状、用法用量
B.临床诊断
C.科别、姓名、年龄
D.药名、剂型、规格、数量

单项选择题

【B型题】根据《药品注册管理办法》，甲药品批准文号为国药准字J20160022，其中J表示（）。

A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品分包装

单项选择题

【B型题】根据《药品注册管理办法》，乙药品批准文号为国药准字S20160010，其中S表示（）。

A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品分包装

单项选择题

【B型题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的（）。

A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有的药品不良反应

单项选择题

【B型题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（）。

A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有的药品不良反应

单项选择题

【B型题】根据《执业药师资格制度暂行规定》，不予注册的情形是（）。

A.取得执业药师资格证的
B.经执业单位同意的
C.不具备完全民事行为能力的
D.无正当理由不在岗执业超过半年以上的

单项选择题

【B型题】根据《执业药师资格制度暂行规定》，注销注册的情形是（）。

A.取得执业药师资格证的
B.经执业单位同意的
C.不具备完全民事行为能力的
D.无正当理由不在岗执业超过半年以上的

【B型题】根据《药品注册管理办法》，新药上市后应用研究阶段是（）。

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【B型题】根据《药品注册管理办法》，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）。

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【B型题】根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求，处方一般不得超过（）。

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【B型题】根据《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房存储药品按质量状态实行色标管理，不合格药品为（）。

【B型题】根据《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房存储药品按质量状态实行色标管理，退回的药品为（）。

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【B型题】根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，查药品对（）。

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【B型题】根据《药品注册管理办法》，乙药品批准文号为国药准字S20160010，其中S表示（）。

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