药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的（）

A.责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销许可证
B.责令停止销售和使用，并处1000元以上5万元以下罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证
C.予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款
D.予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款

单项选择题

药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的（）

A.责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销许可证
B.责令停止销售和使用，并处1000元以上5万元以下罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证
C.予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款
D.予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款

单项选择题

药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业停止销售和使用需召回药品（）

A.责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销许可证
B.责令停止销售和使用，并处1000元以上5万元以下罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证
C.予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款
D.予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款

单项选择题

药品经营企业发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用（）

A.责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销许可证
B.责令停止销售和使用，并处1000元以上5万元以下罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证
C.予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款
D.予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款

单项选择题

卫计委批准的国产保健食品批准文号格式是（）

A.卫食健字C+4位年代号+4位顺序号
B.卫食健字+4位年代号第××××号
C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号
D.国食健字J+4位年代号第××××号

单项选择题

食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式是（）

A.卫食健字C+4位年代号+4位顺序号
B.卫食健字+4位年代号第××××号
C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号
D.国食健字J+4位年代号第××××号

单项选择题

制定和发布国家基本药物目录的原则（）

A.质量优先、价格合理
B.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
C.遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理
D.适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得

单项选择题

药品招标采购的原则（）

A.质量优先、价格合理
B.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
C.遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理
D.适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得

单项选择题

分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种（）

A.鹿茸（梅花鹿）
B.熊胆
C.龙胆
D.蛇胆

单项选择题

属于自然淘汰的，其药用部分禁止出口的野生药材物种（）

A.鹿茸（梅花鹿）
B.熊胆
C.龙胆
D.蛇胆

单项选择题

禁止采猎的野生药材物种（）

A.鹿茸（梅花鹿）
B.熊胆
C.龙胆
D.蛇胆

单项选择题

资源严重减少的主要常用野生药材物种（）

A.鹿茸（梅花鹿）
B.熊胆
C.龙胆
D.蛇胆

单项选择题

属于第一类精神药品的是（）

A.苯巴比妥
B.丁丙诺啡
C.士的宁
D.福尔可定

单项选择题

属于第二类精神药品的是（）

A.苯巴比妥
B.丁丙诺啡
C.士的宁
D.福尔可定

单项选择题

属于麻醉药品的是（）

A.苯巴比妥
B.丁丙诺啡
C.士的宁
D.福尔可定

药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的（）

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濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）。

禁止采猎的野生药材物种是（）。

资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》。《药品生产许可证》的有效期为（）。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》。《药品经营许可证》的有效期为（）。

仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于（）。

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于（）。

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于（）。

进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于（）。

根据《药品经营质量管理规范》。药品批发企业每年应对其进货产品（）。

根据《药品经营质量管理规范》。药品批发经营企业对所有的库存产品（）。

产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案管理的医疗器械是（）。

只需产品上市办理备案手续的医疗器械是（）。

（）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，病例数为20～30例。

（）临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，病例数不少于100例。

（）临床试验是治疗作用明确阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。病例数不得少于300例。

一般情况下，申请新药注册不需要完成（）临床试验，旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。

从某国进口动脉粥样硬化药品，海关放行应持有（）。

从某国进口麻醉药品，海关放行应持有（）。

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》。了解合并用药的注意事项，可查阅（）。

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》。了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅（）。

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》。了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅（）。

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》。了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅（）。

新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。（）病例数为20～30例。

新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。（）病例数为不少于100例。

新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。（）病例数为不少于2000例。

新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。（）病例数为不少于300例。

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理。不合格药品为（）。

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理。合格药品为（）。

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理。待确定药品为（）。

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》。对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是（）。

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》。药品批发企业对同一批号药品的验收要求是（）。

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》。药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是（）。

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》。药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是（）。

《医疗器械经营许可证》的有效期是（）。

保健食品批准证书的有效期是（）。

向化妆品生产企业颁发的《工业产品生产许可证》的有效期是（）。

特殊化妆品批准文号每（）重新审查一次。

药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的（）

药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的（）

药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业停止销售和使用需召回药品（）

药品经营企业发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用（）

卫计委批准的国产保健食品批准文号格式是（）

食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式是（）

制定和发布国家基本药物目录的原则（）

药品招标采购的原则（）

分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种（）

属于自然淘汰的，其药用部分禁止出口的野生药材物种（）

禁止采猎的野生药材物种（）

资源严重减少的主要常用野生药材物种（）

属于第一类精神药品的是（）

属于第二类精神药品的是（）

属于麻醉药品的是（）