单项选择题

【A型题】医疗器械不良事件是指()

A.获准上市的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
B.质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
C.获准上市的质量合格的医疗器械在使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
D.获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

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