多项选择题

下列有关药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括

A．药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作
B．医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C．医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的
D．药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案

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多项选择题

个人发现药品引起新的或严重的不良反应，可向报告

A．经治医师报告
B．药品生产企业报告
C．药品经营企业报告
D．所在地的药品不良反应监测机构

多项选择题

《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业

A．经营处方药时必须有执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员在岗
B．经营非处方药时必须有执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员在岗
C．执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不能销售甲类非处方药
D．执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不能销售乙类非处方药

多项选择题

根据《食品药品监管总局、国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》，接种单位应在预防接种证、卡(簿)上记录的信息有

A．疫苗批号
B．接种时间
C．接种单位
D．接种人员

多项选择题

下列有关药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括

A．药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作
B．医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C．医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的
D．药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案

多项选择题

根据《化学药品和治疗用生物制品说

A．详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应
B．详细列出过量应用该药品的处理方法
C．详细列出过量应用该药品的剂量
D．未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明

多项选择题

医疗机构制剂的特征有

A．双证管理
B．品种补缺
C．医院自用为主
D．质量检验合格

多项选择题

下列属于第一类精神药品的有

A．马吲哚
B．三唑仑
C．喷他佐辛
D．丁丙诺啡

多项选择题

《中药品种保护条例》适用于中国境内

A．生产制造的中成药
B．生产加工的中药饮片
C．生产制造的中药人工制成品
D．生产制造的天然药物的提取物及其制剂

多项选择题

目前已完成定点生产企业招标工作的药品有

A．地高辛口服液
B．丹参注射液
C．复方磺胺甲恶唑注射液
D．注射用对氨基水杨酸钠

多项选择题

根据《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》，省级食品药品监督管理部门的主要职责是

A．支持重点实验室争取地方财政支持
B．推荐重点实验室主任、学会委员会主任
C．对行政区域内重点实验室中请的初步核查
D．对重点实验室进行年度考核