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单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限最长不超过( )。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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单项选择题
现行的( )是我国药品监管的基本法律依据。
A.《中华人民共和国药典》
B.《中华人民共和国禁毒法》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
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单项选择题
开办药品生产企业,须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,分正本和副本,具有同等法律效力,有效期为( )。
A.一年
B.三年
C.四年
D.五年
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单项选择题
执业药师注册有效期和持证者须到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续的时限分别是( )。
A.一年,15天
B.两年,30天
C.五年,两个月
D.三年,三个月
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单项选择题
根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的四大体系不包括( )。
A.公共卫生体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.医药卫生监管体系
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单项选择题
《药物非临床研究质量管理规范》的英文简称是( )。
A.GMP
B.GAP
C.GCP
D.GLP
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单项选择题
下列被认定为劣药的情形是( )。
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.药品成分的含量不符合国家药品标准
C.药品甲用药品乙的名称进行销售
D.对保健食品进行药品疗效宣传
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单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是( )。
A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
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单项选择题
关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是( )。
A.生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和《药品GSP证书》
B.生产中药饮片必须使用符合药品标准的中药材,并且原药材尽量使用固定产地的
C.生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范
D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
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单项选择题
我国执业药师在接受患者的咨询中,最应当遵循的是( )。
A.清廉正派
B.团结协作
C.谦虚谨慎
D.仁爱救人
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单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是( )。
A.开办药物研究机构
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业
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单项选择题
关于药品出库,下列说法错误的是( )。
A.出库时发现药品包装封口不牢,只要不影响药品质量可以出库
B.药品出库需要符合,并附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单
C.直调药品出库应分别给直调单位和购货单位开具随货同行单
D.冷藏、冷冻药品应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
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单项选择题
中共中央于2009年3月公布的( )明确提出了建立国家基本药物制度。
A.《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》
B.《关于建立国家基本药物制度的实施意见》
C.《关于深化医药卫生体制改革的意见》
D.《国家基本药物目录管理办法(暂行)》
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单项选择题
有关药品的广告宣传,下列做法不正确的是( )。
A.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传
B.说明药品的适应症和功能主治
C.非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传
D.药品广告可以利用医药科研单位形象作证明
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单项选择题
依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是( )。
A.使用说明书
B.标签
C.内包装
D.外包装
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单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限最长不超过( )。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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单项选择题
可以在互联网上发布药品信息的是( )。
A.吗啡
B.纳洛酮
C.哌替啶
D.布洛芬
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单项选择题
依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指( )。
A.国内首次进口的药品
B.国内首次上市的药品
C.当地首次上市的药品
D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
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单项选择题
依照《药品经营质量管理规范实施细则》,跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应( )。
A.具有主管药师以上(含主管药师)职称
B.具有药师以上(含药师)职称
C.具有药学专业职称
D.是执业药师
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单项选择题
根据《处方管理办法》,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是( )。
A.麻醉药品处方
B.精神药品处方
C.医疗用毒性药品处方
D.妇科处方
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单项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括( )。
A.新药监测期内的药品
B.经批准上市5年内的新药
C.首次进口5年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
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单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品委托生产必须经( )。
A.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
B.国务院药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
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单项选择题
某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是( )。
A.抗生素制剂和中成药
B.第二类精神药品和化学药制剂
C.抗生素原料药和中药饮片
D.血液制品和生化药品
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单项选择题
根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是( )。
A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围
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单项选择题
根据《处方管理办法》,处方前记应该标明的是( )。
A.药品金额
B.临床诊断
C.药品名称
D.药品性状
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单项选择题
根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是( )。
A.企业法定代表人或企业负责人
B.质量管理部门负责人
C.质量管理人员
D.质量验收人员
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单项选择题
根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,购销记录保存的时限应当是( )。
A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年
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单项选择题
向化妆品生产企业颁发的《工业产品生产许可证》的有效期是( )。
A.二年
B.三年
C.四年
D.五年
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单项选择题
下列不属-于特殊化妆品的是( )。
A.育发、染发、烫发
B.祛斑、防晒、美乳
C.脱毛、美乳、健美
D.祛斑、防晒、美白
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单项选择题
某药品的批准文号为国药准字H20080025,其含义是( )。
A.2008年国家食品药品监督管理局批准生产的化学药,编号为25号
B.2008年国家食品药品监督管理局批准生产的中药,编号为25号
C.2008年国家食品药品监督管理局批准的进口药品,编号为25号
D.2008年国家食品药品监督管理局批准生物制药,编号为25号
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单项选择题
《医药商品质量管理规范》的适用范围是( )。
A.医药商品专营企业
B.兼营医药商品的其他企业
C.经营药品批发业务的企业
D.所有在中国境内经营医药商品的企业
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单项选择题
依照《处方管理办法》的规定,调剂处方必须做到“四查十对”。下列不属于“四查”的是( )。
A.查药品
B.查处方
C.查给药途径
D.查用药合理性
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单项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员,说法错误的是( )。
A.药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
B.药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
C.医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作
D.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识
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单项选择题
中药材生产企业的GAP认证申报资料初审和日常监督管理工作的部门是( )。
A.国家食品药品监督管理局
B.国家农业部
C.国家质量监督管理总局
D.省级药品监督管理部门
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单项选择题
国营药店供应和调配毒性药品( )。
A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过三日极量
B.凭工作证销售给个人,不超过两日极量
C.凭医师处方,不超过三日极量
D.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过两日极量
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单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以( )。
A.撤销药品批准证明文件
B.吊销被抽查单位许可证
C.责令被抽查单位停产、停业
D.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
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单项选择题
根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,以下不属于麻醉药品的是( )。
A.哌替啶
B.阿法罗定
C.丁丙诺啡
D.美沙酮
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单项选择题
国家一级保护野生药材包括( )。
A.马鹿茸
B.羚羊角
C.蛇胆
D.熊胆
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单项选择题
根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,国家制定基本药物的( )。
A.最低批发价
B.最高零售价
C.批零差价
D.零售指导价
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单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,实施保护的保护期是( )。
A.1年
B.2年
C.3年
D.6年
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