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多项选择题
药品内、外标签都必须标示的内容包括( )。
A.产品批号
B.批准文号
C.规格
D.有效期
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多项选择题
疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明( )。
A.国家卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识
B.商标
C.“免费”字样
D.“自费”字样
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多项选择题
实施注册管理的有( )。
A.境内第一类医疗器械
B.境内第二类医疗器械
C.境内第三类医疗器械
D.境内所有医疗器械
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多项选择题
《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括( )。
A.生物制品全部达到国际标准
B.中药标准主导国际标准制定
C.药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D.新开办的零售药店必须配备执业药师
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多项选择题
药品生产企业应当开展重点监测的药品包括( )。
A.新药监测期内的化学药品
B.进口满5年的生物制品
C.新药监测期内的中药和天然药物
D.首次进口5年内的疫苗
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多项选择题
定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给位( )。
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.取得印鉴卡的医疗机构
D.第二类精神药品制剂生产企业
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多项选择题
下列属于商业贿赂的行为是( )。
A.经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义,给对方单位或者个人现金
B.经营者为购买商品以报销各种费用等方式,给对方单位或者个人财物
C.经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义,给对方单位或者个人现金
D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察
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多项选择题
下列购销行为中,应以行贿或者受贿论处的有( )。
A.经营者销售商品,以明示方式给予中间人佣金,且如实入账
B.经营者销售商品,以明示方式给予对方现金,且未如实入账
C.经营者购买商品时,接受对方以明示方式给予的折扣,且如实入账
D.经营者销售商品时,在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款
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多项选择题
执业药师注册必须具备的条件包括( )。
A.取得《执业药师资格证书》
B.遵纪守法,遵守药师职业道德
C.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
D.有2年以上的药学实践经验
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多项选择题
对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品( )。
A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
C.已经生产或者进口的,由生产企业和进口的企业自行组织销毁
D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
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多项选择题
有关药品零售企业销售处方药、非处方药说法,正确的有( )。
A.处方药、非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对处方进行审核、签字
C.可不凭执业医师或执业助理医师处方销售乙类非处方药
D.对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售
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多项选择题
定点生产企业可以将第二类精神药品原料药销售给( )。
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.专门从事第二类精神药品批发业务的企业
D.第二类精神药品零售连锁企业
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多项选择题
国家药品标准不包括( )。
A.外国政府部门颁布的药品标准
B.国家药品监督管理部门颁布的药品标准
C.药品注册标准
D.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
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多项选择题
医疗机构处方保存期限为1年的有( )。
A.普通处方
B.精神药品处方
C.急诊处方
D.儿科处方
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多项选择题
执业药师的职责包括( )。
A.负责处方的审核及监督调配
B.负责提供用药咨询与信息
C.负责本单位的质量管理
D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价
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多项选择题
对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是( )。
A.工艺处方
B.配制人员
C.配制地点
D.配制数量
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多项选择题
下列情形属于药品严重不良反应的有( )。
A.因服用药品引起死亡的
B.长期服用药品引起慢性中毒的
C.出现药品说明书中未载明的不良反应
D.因服用药品导致住院或住院时间延长
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多项选择题
某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸,由于设计技术不成熟,导致测试结果不准确,影响患者血糖测试结果。事后,该企业拒绝就具体原因做出说明,也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿,该企业的行为所侵犯的消费者的权力有( )。
A.安全保障权
B.知悉真情权
C.人格尊严权
D.获取赔偿权
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多项选择题
下列属于商业贿赂行为的有( )。
A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠
B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账
C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察
D.经营者在推销产品时,暗中给对方单位提供宣传费
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多项选择题
药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应,应( )。
A.详细记录
B.调查、分析、评价、处理
C.填写《药品不良反应/事件报告表》
D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告
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多项选择题
对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括( )。
A.所有可疑的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后引起死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
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多项选择题
对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品的( )。
A.品种
B.规格
C.适应
D.剂型
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多项选择题
药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括( )。
A.负责对所采购药品合法性的审核
B.负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C.负责对不合格药品的确认及处理
D.负责假劣药品的报告
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多项选择题
销售外方药和甲类非处方药的零售药店( )。
A.必须配备坐堂医师,指导合理用药
B.不得以开架自选方式销售处方药
C.必须开架销售非处方药
D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药
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多项选择题
有关中药材专业市场的禁止性规定,说法正确的有( )。
A.销售假劣中药材
B.从事饮片分包装
C.从事饮片改换标签
D.从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
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多项选择题
执业药师不得( )。
A.同时在两个或两个以上执业地区执业
B.在药品零售企业只挂名而不现场执业
C.无故拒绝为患者调配处方、提供药品
D.在执业场所以外从事经营性药品零售业务
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多项选择题
药品生产质量管理的基本要求包括( )。
A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作
B.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生
D.降低药品发运过程中的质量风险
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多项选择题
医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括( )。
A.监测、评估本机构药物使用情况,指导临床合理用药
B.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录
C.审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业
D.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件
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多项选择题
医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括( )。
A.确定本医疗机构的用药目录和处方集
B.执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度
C.统一采购供应本医疗机构临床使用的药品
D.指导本医疗机构临床各科室合理用药
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多项选择题
可以确定为用药不适宜处方的情形有( )。
A.适应证不适宜的
B.遴选的药品不适宜的
C.药品剂型或给药途径不适宜的
D.无正当理由不首选国家基本药物的
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多项选择题
有关互联网药品信息服务管理,下列说法正确的是( )。
A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类
B.提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
C.提供互联网药品信息服务的网站发布药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号
D.提供互联网药品信息服务的网站不得发布处方药的产品信息
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多项选择题
可以做广告的药品是( )。
A.麻醉药品
B.第二类精神药品
C.抗生素
D.血液制品
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多项选择题
医疗机构不得采用的供药方式有( )。
A.未经诊疗直接为患者提供处方药
B.按国家有关规定向患者提供麻醉药品
C.通过互联网方式直接向患者销售处方药
D.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用
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多项选择题
药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有( )。
A.实施《药品经营质量管理规范》情况
B.法定代表人(企业负责人)变动情况
C.经营方式、经营范围的执行情况
D.经营设施设备及仓储条件变动情况
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多项选择题
医药卫生体制改革的基本原则包括( )。
A.以人为本
B.立足国情
C.统筹兼顾
D.政事分开
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多项选择题
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗( )。
A.应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的市级卫生主管部门和药品监督管理部门报告
B.应立即召回,退货给供应商
C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告
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多项选择题
某零售药店的下列行为,符合规定的有( )。
A.购销记录的药品名称填写为药品商品名
B.对每批入库、出库的药品都有检查记录
C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方
D.抗生素与维生素C摆放在同一柜台
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多项选择题
提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的,可以给予的处罚有( )。
A.对申请人给予警告
B.撤销其批准证明文件
C.5年内不受理其申请
D.并处1万元以上3万元以下罚款
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多项选择题
在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括( )。
A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业
B.设点企业是当地药品零售企业
C.经设点企业所在地县(市)药品监督管理机构批准
D.在批准经营的药品范围内销售非处方药品
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多项选择题
药品内、外标签都必须标示的内容包括( )。
A.产品批号
B.批准文号
C.规格
D.有效期
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多项选择题
有关药品生产的说法,错误的有( )。
A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
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