按照《药品不良反应报告与监测管理》，药品生产、经营企业和医疗机构一经发现药品...

多项选择题

根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用（）

A．药品通用名称
B．新活性化合物的专利药品名称
C．药品商品名称
D．复方制剂药品名称

多项选择题

根据《处方管理办法》，执业医师赵某关于处方用量的处理措施符合规定的有

A．该医师注册后即直接获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格
B．开具一般门诊处方不超过7日用量
C．患者王某，19岁，女，患有术后镇痛，经该医师注明理由，处方用量可适当延长
D．患者贾某，80岁，男，患有帕金森症，经该医师注明理由，处方用量可适当延长

多项选择题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括

A．说明书中未载明的不良反应
B．服用后引起死亡的不良反应
C．服用后导致住院时间延长的不良反应
D．所有的不良反应

多项选择题

《药品经营许可证》许可事项变更包括

A．经营范围变更
B．质量负责人变更
C．注册地址变更
D．执业药师变更

多项选择题

根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括

A．药品质量检验管理的规定
B．药品退货的规定
C．药学服务管理
D．处方药销售的管理

多项选择题

根据《医疗机构药事管理规定》，药学部门的职责包括

A．负责审核本医院拟购入药品品种
B．负责审核申报配制新制剂品种
C．组织药师参与临床药物治疗
D．提供药学技术服务

多项选择题

某药品批发企业经营疫苗，根据《药品经营质量管理规范》该企业工作经验最低要求为三年的岗位有

A．质量负责人
B．质量部门负责人
C．疫苗质量管理工作人员
D．疫苗验收工作人员

多项选择题

根据《药品经营质量管理规范》，关于质量管理工作岗位的说法正确的有

A．药品批发企业甲经营非疫苗类药品，其质量管理工作人员必须是具有三年工作经验的药学中专学历人员
B．药品批发企业乙经营疫苗类药品，其质量管理工作人员可以是具有三年工作经验的药学本科学历人员，同时要具备中级以上专业技术职称
C．药品零售企业丙经营中药饮片，其质量管理工作人员可以是中药学中专学历
D．药品零售企业丁经营疫苗类药品，其质量管理工作人员可以是具有三年工作经验的药学本科学历人员，同时要具备中级以上专业技术职称

多项选择题

根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有

A．药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核
B．药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
C．中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方
D．药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性

多项选择题

根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的有

A．普通处方
B．急诊处方
C．第二类精神药品处方
D．儿科处方

多项选择题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取

A．责令修改药品说明书
B．暂停生产、销售、使用和责令其召回该药品
C．对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件
D．对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理

多项选择题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取

A．责令修改药品说明书
B．暂停生产、销售和使用该药品
C．对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件
D．责令药品生产企业召回该药品

多项选择题

根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括

A．质量管理人员的考勤
B．人员培训及考核的规定
C．计算机系统的管理
D．药品有效期的管理

多项选择题

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，乙类非处方药的生产企业

A．必须具有《药品生产许可证》
B．生产品种必须取得的药品批准文号
C．必须具有法定的注册商标
D．生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识

按照《药品不良反应报告与监测管理》，药品生产、经营企业和医疗机构一经发现药品不良反应，需

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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括

《药品经营许可证》许可事项变更包括

根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括

根据《医疗机构药事管理规定》，药学部门的职责包括

某药品批发企业经营疫苗，根据《药品经营质量管理规范》该企业工作经验最低要求为三年的岗位有

根据《药品经营质量管理规范》，关于质量管理工作岗位的说法正确的有

根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有

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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取

根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，乙类非处方药的生产企业