根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，注射剂...

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.6年

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不需注明的内容是

A.规格
B.产地
C.产品批号
D.功能主治
E.生产企业

单项选择题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业

A.可以凭执业医师出具的处方向任何人销售第二类精神药品
B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品
C.可以凭执业医师出具的处方，超剂量销售第二类精神药品
D.可以不凭处方向成年人销售不超过1日常用量的第二类精神药品
E.销售第二类精神药品处方至少保存1年备查

单项选择题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于运输证明的说法错误的是

A.托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明
B.运输证明应向托运或者自行运输单位所在地省级药品监督管理部门申请领取
C.运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借
D.运输证明有效期为1年
E.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查

单项选择题

根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》，以下属于麻醉药品的是

A.丁丙诺啡
B.哌醋甲酯
C.可待因
D.司可巴比妥
E.马吲哚

单项选择题

根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》，以下属于第二类精神药品的是 A．羟考酮 B．氯氮
C．马吲哚 D．哌醋甲酯 E．地芬诺酯

单项选择题

根据《药品说明书和标签管理规定》，有关药品通用名称印制与标注叙述错误的是

A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
B.不得选用草书、篆书等不易识别的字体
C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
D.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致
E.不得分行书写

单项选择题

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，以下说法正确的是

A.药品批发企业经市级药品监督管理部门批准，可以经营疫苗
B.药品批发企业经省级药品监督管理部门批准，可以经营疫苗
C.药品批发企业经国家食品药品监督管理部门批准，可以经营疫苗
D.药品零售连锁企业经省级药品监督管理部门批准，可以经营疫苗
E.药品零售企业经省级药品监督管理部门批准，可以经营疫苗

单项选择题

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，有关基本药物管理说法错误的是

A.政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物
B.政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物
C.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售
D.民营医疗机构应将基本药物作为首选药物并确定使用比例
E.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物

单项选择题

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物的遴选原则不包括

A.防治必需
B.基本保障
C.临床首选
D.基层能够配备
E.无不良反应

单项选择题

根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使用非处方药专有标识时，可单色印刷的是

A.标签和使用说明书
B.使用说明书和大包装
C.标签
D.内包装和外包装
E.外包装

单项选择题

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列说法正确的是

A.处方药、非处方药可以采用有奖销售的销售方式
B.处方药、甲类非处方药可以采用附赠药品或礼品销售的销售方式
C.处方药、非处方药可以采用开架自选销售方式
D.处方药、非处方药可以采用网上销售方式
E.处方药、非处方药应分柜台摆放

单项选择题

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，执业药师或药师

A.可以帮助消费者选购处方药
B.对处方可以擅自更改或代用
C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，可以自行更正后调配、销售
D.可拒绝调配、销售有副作用的处方
E.应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议

单项选择题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应
D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

单项选择题

根据《药品注册管理办法》规定，以下药品准文号的格式错误的是

A.国药准字H20060066
B.国药准字Z20060066
C.国药准字S20060066
D.国药准字F20060066
E.国药准字J213060066

单项选择题

根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括

A.经营方式变更
B.经营范围变更
C.注册地址变更
D.企业名称变更
E.质量负责人变更

单项选择题

根据《互联网药品信息服务管理办法》，提供联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有

A.抗生素
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.麻醉药品
E.医疗用毒性药品

单项选择题

国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到

A.100%
B.90%
C.80%
D.70%
E.60%

单项选择题

根据《中华人民共和国广告法》，广告中可以有

A.中华人民共和国国旗
B.国家机关的名义
C.官方统计数据
D.淫秽、迷信等内容
E.“最高级”“国家级”等用语

单项选择题

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是

A.GMP认证的药品
B.国家药品标准中的药品
C.进口药品
D.国家基本药物
E.处方药

单项选择题

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须

A.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定
C.经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定
D.经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定
E.经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定

单项选择题

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，注射剂如未进行药物相互作用相关研究

A.不能批准生产
B.必须补做药物相互作用相关研究
C.可不列此项
D.必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述
E.必须以“尚不明确”来表述

单项选择题

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品注册商标的单字面积不得大于通用名称单字面积的

A.1/5
B.1/4
C.1/3
D.1/2
E.3/4

单项选择题

根据《药品说明书和标签管理规定》，有关药品包装、标签和说明书说法错误的是

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B.药品包装可以夹带介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目
D.药品说明书由国家食品药品监督管理局予以核准
E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

单项选择题

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，申请制剂委托配制的资料不包括

A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B.受托方的《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D.受托方所在地省级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见
E.委托配制合同

单项选择题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括

A.制剂名称、规格
B.批号、数量
C.医疗机构制剂批准文号
D.收回部门、收回原因、处理意见
E.日期

单项选择题

根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（）

A.3%
B.5%
C.6%
D.8%
E.10%

单项选择题

根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是

A.向他人从事无证经营药品提供药品
B.为他人以本企业名义经营药品提供场所
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的资质证明文件、票据
D.在药品产品展示会、宣传会上签订药品购销合同
E.购进和销售医疗机构配制的制剂

单项选择题

根据《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是

A.申请人可以是具有合法资格的药品生产企业
B.申请人可以是具有合法资格的药品经营企业
C.药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意
D.药品生产企业作为申请人的，必须征得药品经营企业的同意
E.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

单项选择题

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不属于欺诈性交易行为的是

A.假冒他人的注册商标
B.擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢
C.使用与知名商品近似的名称、包装、装潢，造成和他人的知名商品相混淆，使购买者误认为是该知名商品
D.使用自己企业名称或者姓名，被人误认为是他人的商品
E.在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志，伪造产地，对商品质量作引入误解的虚假表示

单项选择题

在药品经营过程中，最具特点的职业道德要

A.规范包装，如实宣传
B.实事求是，一丝不苟
C.规范采购，维护质量
D.保护环境，保护药品生产者的健康
E.以德为先，尊重生命

单项选择题

体现药学工作者同仁间的职业道德规范的是

A.仁爱救人，文明服务
B.严谨治学，理明术精
C.勇于探索创新，努力提高业务水平
D.敬德修业，共同进步
E.坚持公益原则、维护人类健康

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，注射剂如未进行药物相互作用相关研究

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根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》，以下属于第二类精神药品的是 A．羟考酮 B．氯氮
C．马吲哚 D．哌醋甲酯 E．地芬诺酯