单项选择题

处方外配是指______

A.持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
B.参保人员持定点医疗机构处方，在药店购药的行为
C.持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
D.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
E.参保人员持医疗机构医务人员处方，在定点零售药店购药的行为

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单项选择题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》的实施时间是______

A.2005年7月1日
B.2005年12月1日
C.2002年8月4日
D.2001年12月1日
E.2002年9月15日

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当______

A.予以淘汰
B.按劣药处理
C.按假药处理
D.撤销该药品批准证明文件
E.加强监管

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是______

A.药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施，并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样
B.药品监督管理部门进行监督检查时，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C.药品监督管理部门进行监督检查时，在被检查方要求时应出示证明文件
D.药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封、扣押的行政强制措施的，应当在其后15日内作出是否立案的决定
E.药品检验不得收取任何费用

单项选择题

《处方管理办法》规定，急诊处方印制用纸应为______

A.淡蓝色
B.淡红色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.白色

单项选择题

国务院药品监督管理部门是______

A.药品召回的主体
B.进口药品的审批主体
C.药品质量公告的主体
D.药品零售企业审批主体
E.药品广告审批主体

单项选择题

负责基本药物监督性抽验工作的是______

A.国家药品监督管理部门
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理部门
D.省级药品检验机构
E.市级药品监督管理部门根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》

单项选择题

根据《药品说明书和标签管理规定》原料药的标签应当注明______

A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业
E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

单项选择题

处方外配是指______

A.持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
B.参保人员持定点医疗机构处方，在药店购药的行为
C.持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
D.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
E.参保人员持医疗机构医务人员处方，在定点零售药店购药的行为

单项选择题

《互联网药品信息服务管理办法》规定通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动为______

A.非经营性药品信息服务
B.经营性药品信息服务
C.互联网药品信息服务
D.非经营性互联网药品信息服务
E.经营性互联网药品信息服务

单项选择题

药品零售企业药品购进票据和记录应保存至______

A.有效期后1年，不少于2年
B.有效期后1年，不少于3年
C.有效期后1年，不少于4年
D.有效期后1年，不少于5年
E.有效期后2年，不少于3年

单项选择题

行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出决定的，可撤销______

A.行政许可
B.行政处罚
C.行政诉讼
D.行政复议
E.行政处分

单项选择题

属于药品监管部门的日常监督的是______

A.抽查性检验
B.注册检验
C.指定检验
D.委托检验
E.复验

单项选择题

《处方管理办法》规定门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过______

A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量

单项选择题

负责制定GMP、GSP实施办法和步骤______

A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省以上食品药品监督管理部门
D.设区的市食品药品监督管理部门
E.直辖市设的县食品药品监督管理部门

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定批准新药临床试验的部门是______

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院科技管理部门
D.国务院经济综合主管部门
E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

单项选择题

负责药品生产企业登记注册的是______

A.所在地省级药品监督管理部门
B.企业所在地市级药品监督管理部门
C.企业所在地县级以上药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.工商行政管理部门

单项选择题

制定基本药物全国零售指导价格______

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.人力资源和社会保障部
D.国家发展改革委员会
E.国家基本药物工作委员会

单项选择题

抽取3个生产批号的检验用样品，并向药品检验所发出注册检验通知的是______

A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.设区的市级药品监督管理部门

单项选择题

可以开架自选销售的是______

A.注射剂
B.抗菌药物
C.处方药和非处方药
D.非处方药
E.处方药

单项选择题

由总理签署国务院令公布的是______

A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.地方性法规
E.国际条约、国际惯例

单项选择题

改变注册代理机构的补充申请______

A.由国家食品药品监督管理局审批
B.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
C.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批
D.由国家食品药品监督管理局备案
E.报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案

单项选择题

负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是______

A.国家药典委员会
B.中国食品药品检定研究院
C.执业药师资格认证中心
D.药品评价中心
E.药品审评中心

单项选择题

药品作为商品只有合格品与不合格品的区分的原因是因为药品的______

A.生命关联性
B.高质量性
C.公共福利性
D.高度专业性
E.品种多样性

单项选择题

药品生产企业为无证经营药品者提供药品的______

A.给予警告，责令改正，并处罚款
B.处2万元以上10万元以下的罚款
C.没收违法销售的药品和违法所得并处罚款
D.吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书
E.责令限期改正，给予警告

单项选择题

企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的______

A.登记事项变更
B.许可事项变更
C.重新办理《药品经营许可证》
D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书
E.可自行决定

单项选择题

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件，可以实行批准文号管理的是______

A.中药材品种
B.预防性生物制品
C.非药品
D.中药饮片
E.血液制品

单项选择题

氯胺酮属于______

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.毒性药品
E.放射性药品

单项选择题

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》甲药店在销售某药品时违反消费者意愿搭售其他商品，该行为侵犯了消费者的______

A.公平交易权
B.自主选择权
C.知悉真情权
D.获得赔偿权
E.安全保障权

单项选择题

定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品或未依照规定向药品监督管报告生产情况的______

A.由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任
B.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；
C.责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格
D.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格
E.责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格

单项选择题

将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是______

A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.普通商业企业
E.医疗机构药房

单项选择题

《药品生产质量管理规范》简称______

A.GSP
B.GAP
C.GMP
D.GCP
E.GLP

单项选择题

在境内分包装的某进口化学药品，其批准文号的格式应为______

A.国药准字H+4位年号+4位顺序号
B.国药证字H+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.HC+4位年号+4位顺序号
E.国药准字J+4位年号+4位顺序号

单项选择题

属于第一类精神药品的是______

A.麦角新碱
B.地尔硫
C.丁丙诺啡
D.地芬诺酯
E.喷他佐辛

单项选择题

根据《互联网药品信息服务管理办法》提供互联网药品信息服务的网站发布医疗器械广告的审查批准部门是______

A.信息产业主管部门
B.药品监督管理部门
C.卫生行政部门
D.工商行政管理部门
E.电信管理机构

单项选择题

《医疗用毒性药品管理办法》规定，对处方未注明“生用”的毒性中药______

A.应当付炮制品
B.必须经2人以上复核无误
C.凭医生签名的正式处方
D.凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方
E.可不凭处方

单项选择题

《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅳ期临床试验目的是______

A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.研究药物的疗效和安全性的关系

单项选择题

《药品经营质量管理规范实施细则》规定，待发药品库用______

A.黄色色标
B.绿色色标
C.蓝色色标
D.红色色标
E.黑色色标