单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，没有要求标签上必须印有规定标志的药品包括

A．处方药
B．精神药品
C．医疗用毒性药品
D．麻醉药品
E．外用药

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单项选择题

应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是

A．药品经营企业
B．医院
C．药品生产企业
D．医疗卫生机构
E．各级卫生主管部门

单项选择题

进口药品自首次获准进口之日起

A．5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次
B．6年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告二次
C．5年内，每年汇总报告二次；满5年的，每5年汇总报告一次
D．5年内，每年汇总报告一次；满6年的，每5年汇总报告一次
E．5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每6年汇总报告一次

单项选择题

进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起

A．5个月内报告国家药品不良反应监测中心
B．4个月内报告国家药品不良反应监测中心
C．3个月内报告国家药品不良反应监测中心
D．2个月内报告国家药品不良反应监测中心
E．1个月内报告国家药品不良反应监测中心

单项选择题

下列说法错误的是

A．国家食品药品监督管理局承办全国的药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈及其它有关工作
B．药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
C．药品不良反应监测中心的人员应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
D．《药品不良反应／事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
E．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其它有关工作

单项选择题

新的药品不良反应是指

A．新药的不良反应
B．未出现过的不良反应
C．是指药品说明书中未载明的不良反应
D．是指药品说明书中的不良反应
E．严重的不良反应

单项选择题

国家药品不良反应监测中心应

A．每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料
B．每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
C．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
D．每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
E．每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

单项选择题

《药品不良反应报告和监测管理办法》中，药品生产、经营企业和药品使用单位违反规定，其应负法律责任是

A．处以1万元以下罚款
B．省级以上食品药品监督管理部门视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告
C．处以3万元以下罚款
D．国家药品监督管理部门视情节严重程度，予以3万元以下罚款
E．国家食品药品监督管理部门视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告

单项选择题

下列关于供医疗配方用小包装麻黄素的叙述正确的是

A．由国家药品监督管理局指定的精神药品经营单位统一收购，纳入精神药品供应渠道
B．由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买
C．由药品经营单位收购，纳入普通药品供应渠道
D．由国家药品监督管理局指定的毒性药品经营单位统一收购，纳入毒性药品供应渠道
E．以上均不正确

单项选择题

孕产妇与儿童临床用药的管理，以下说法不正确的是

A．加强孕产妇及儿童临床用药的应用管理，遵循合理用药原则，做好用药前指导
B．加强孕产妇及儿童用药处方和医嘱点评工作，建立相应评估制度与持续改进机制
C．二级以上医疗机构对本机构医师和药师进行孕产妇及儿童药物临床用药知识培训，医师和药师培训后方可获得处方权与调剂资格
D．加强孕产妇及儿童药物处方权及调剂资质管理
E．医疗机构要建立孕产妇及儿童用药物的遴选制度

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，没有要求标签上必须印有规定标志的药品包括

A．处方药
B．精神药品
C．医疗用毒性药品
D．麻醉药品
E．外用药

单项选择题

关于处方的叙述正确的是

A．由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的
B．由注册的执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的
C．由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对
D．作为患者用药凭证的医疗文书
E．以上均正确

单项选择题

负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理的部门是

A．国家食品药品监督管理局
B．中华人民共和国卫生部
C．县级以上地方卫生行政部门
D．各地方食品药品监督管理局
E．卫生监督管理部门

单项选择题

普通处方的有效期

A．当日有效
B．3日有效
C．7日有效
D．15日有效
E．以上均不正确

单项选择题

普通处方的用量

A．一般不得超过3日用量
B．一般不得超过5日用量
C．一般不得超过7日用量
D．一般不得超过15日用量
E．以上均不正确

单项选择题

西药、中成药、中药饮片的处方开具应

A．西药、中成药、中药饮片应当单独开具处方
B．西药、中成药、中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方
C．中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方，西药应当单独开具处方
D．西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方
E．西药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中成药应当单独开具处方

单项选择题

医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的药有

A．二氢埃托啡
B．地西泮
C．奥沙利铂
D．亚砷酸
E．儿科处方用药

单项选择题

为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当

A．逐日开具，每张处方为1日常用量
B．逐日开具，每张处方为3日常用量
C．逐日开具，每张处方为5日常用量
D．逐日开具，每张处方为1次常用量
E．以上均不正确

单项选择题

下列关于麻醉药品使用的说法正确的是

A．医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方
B．医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次
C．为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量
D．为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量
E．以上均正确

单项选择题

根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用

A．采购部门
B．物料供应部门
C．验收部门
D．质量管理部门
E．生产管理部门

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是

A．加强药品监督管理，保证药品质量
B．保障人体用药安全
C．维护人民身体健康
D．维护人民用药的合法权益
E．以上都是

单项选择题

【A1型题】
A 国务院药品监督管理部门B 省级药品监督管理部门C 县以上药品监督管理部门D 商务部门E 工商行政管理部门
核发药品批发企业的《药品经营许可证》的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门