单项选择题

根据《药品生产质量管理规范》，无规定使用期限的物料，其存储一般不超过______

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

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单项选择题

除哪个科室可购售本专业所需的放射性药品外，其他科室不得从事药物配制或药品购售工作______

A.核医学科
B.内科
C.急救外科
D.肿瘤科
E.神经外科

单项选择题

负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是______

A.卫生行政部门
B.国家发展和改革宏观调控部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化管理部门
E.商务管理部门

单项选择题

下列说法错误的是______

A.药品生产企业根据委托代理协议可以销售本企业受委托生产的药品
B.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药
C.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
D.药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药
E.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

单项选择题

以下药品中应报告该药品发生的所有不良反应的是______

A.新药监测期已满的药品
B.临床试验中的药品
C.新药
D.上市的药品
E.新药监测期内的药品

单项选择题

临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门______

A.8小时内
B.12小时内
C.24小时内
D.48小时内
E.72小时内

单项选择题

定点零售药店是指______

A.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
C.定点医疗机构医师开具，由医师签名和定点医疗机构盖章
D.分别管理，单独建账
E.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业管理部门的监督检查

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员______

A.负责标定国家药品标准品、对照品
B.负责国家药品标准的制定和修订
C.制定检验费收缴办法
D.对已经批准生产的药品进行再评价
E.核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准

单项选择题

药品的生产企业、经营企业、医疗机构和有关人员在药品购销中出现收受回扣及其他利益等违法行为没收违法所得，并处以罚款的部门______

A.卫生行政部门
B.工商行政管理部门
C.药品检验部门
D.药品监督管理部门
E.纪检督察部门

单项选择题

根据《药品生产质量管理规范》，无规定使用期限的物料，其存储一般不超过______

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

单项选择题

根据GSP实施细则，药品验收时应进行内在质量检验的是______

A.中药材
B.中药饮片
C.进口药品
D.首营品种
E.特殊管理的药品

单项选择题

全国人大常委会、国家主席和国务院共同参与订立的是______

A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.地方性法规
E.国际条约、国际惯例

单项选择题

应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品______

A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.第二类精神药品批发企业
D.麻醉药品批发企业
E.精神药品批发企业

单项选择题

境内分包装用大包装规格进口药品的注册证______

A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C.BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号
D.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
E.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

单项选择题

坚持公益原则，维护人类健康是______

A.药学工作人员对服务对象的职业道德规范
B.药学工作人员对社会的职业道德规范
C.药学工作者同仁间的职业道德规范
D.药学工作者对药学事业的职业道德规范
E.药学工作人员对自身的职业道德规范

单项选择题

根据《药品生产质量管理规范》附录最终灭菌口服液体药品的暴露工序的洁净级别应为______

A.300000级
B.100000级
C.30000级
D.10000级
E.100级

单项选择题

药品广告的监督管理机关是______

A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市卫生管理部门
C.县级以上工商行政管理部门
D.药品监督管理分局
E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

单项选择题

违反《广告法》规定，广告经营者、广告发布者知道或者应该知道是虚假广告仍设计、制作、发布的，应当依法承担______

A.广告业务
B.民事责任
C.连带责任
D.全部民事责任
E.刑事责任

单项选择题

属于资源严重减少的野生药材是______

A.羚羊角
B.石斛
C.蛤蚧
D.蟾酥
E.斑蝥

单项选择题

定点零售药店外配处方管理工作要实行______

A.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
C.定点医疗机构医师开具，由医师签名和定点医疗机构盖章
D.分别管理，单独建账
E.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业管理部门的监督检查

单项选择题

负责药品广告监管与处罚的部门是______

A.国务院药品监督管理部门
B.卫生行政部门
C.发展与改革宏观调控部门
D.劳动保障行政部门
E.工商行政管理部门

单项选择题

医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存______

A.1年备查
B.2年备查
C.3年备查
D.4年备查
E.5年备查

单项选择题

《处方管理办法》规定门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过______

A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量

单项选择题

根据《中华人民共和国行政处罚法》可以适用听证程序的是______

A.对法人处以1000元以下罚款
B.没收违法所得
C.吊销许可证
D.暂扣许可证
E.行政拘留

单项选择题

乙类目录______

A.由各省统一制定，不再调整
B.由国家统一制定，各地不得调整
C.由国家统一制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的甲类目录药品总数的5%
D.由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的乙类目录药品总数的15%
E.各省、自治区、直辖市对在国内易滥用、毒副作用大的药品，可按临床适应证和医院级别分别予以限定

单项选择题

诚实守信，确保药品销售质量是______

A.药学科研的道德要求
B.药品生产中的道德要求
C.药品批发中的道德要求
D.药品零售中的道德要求
E.医院药学工作中的道德要求

单项选择题

收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品的是______

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品使用单位
D.药品经营企业、使用单位
E.药品生产企业、经营企业、使用单位

单项选择题

执业药师资格注册管理机构是______

A.国家药品监督管理部门
B.国家人力资源和社会保障部
C.国家药品监督管理部门和人事部
D.省级药品监督管理部门
E.省级人事部门

单项选择题

依照《药品生产质量管理规范》附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求______

A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级

单项选择题

《药品注册管理办法》规定境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是______

A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药品申请
E.药品生产申请

单项选择题

具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的______

A.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其执业证书
C.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方调剂资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
E.责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分

单项选择题

根据《药品经营质量管理规范实施细则》药品零售连锁企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不应少于企业职工总数的______

A.2%(最低不应少于3人)
B.3%(最低不应少于3人)
C.4%(最低不应少于3人)
D.5%(最低不应少于3人)
E.6%(最低不应少于3人)

单项选择题

《药品经营质量管理规范实施细则》规定小型药品批发企业的质量管理工作负责人，应具有______

A.主管药师(含)或工程师(含)以上的技术职称
B.药师(含)或助理工程师(含)以上的技术职称
C.药师(含)以上的技术职称
D.药士(含)以上的技术职称
E.执业药师资格

单项选择题

《处方管理办法》规定门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过______

A.1次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量

单项选择题

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在台湾地区生产的药品______

A.应取得《进口药品注册证》
B.应凭《医药产品注册证》
C.应取得《进口准许证》
D.应取得《药品经营许可证》
E.应取得《进口药品通关单》

单项选择题

药品零售企业应当执行______

A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定，不得在市场销售的是______

A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材

单项选择题

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入______

A.《国家非处方药目录》
B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
D.《城市社区农村基本用药目录》
E.《国家基本药物目录》