单项选择题

《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前

A.7日
B.15日
C.30日
D.3个月
E.6个月根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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单项选择题

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证

A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，

单项选择题

负责药品GSP认证

A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.市级以上药品监督管理部门根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

生产放射性药品的生产企业的GMP认证

A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，

单项选择题

负责药品GMP认证

A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.市级以上药品监督管理部门根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证

A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，

单项选择题

批准直接接触药品包装材料和容器注册的是

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

办理药品零售企业变更的是

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A.所在地县(市)药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
E.所在地县级卫生行政部门依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

单项选择题

可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是

A.所在地县(市)药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
E.所在地县级卫生行政部门依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

单项选择题

批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是

A.所在地县(市)药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
E.所在地县级卫生行政部门依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

单项选择题

已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

A.所在地县(市)药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
E.所在地县级卫生行政部门依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

单项选择题

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是

A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

单项选择题

医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是

A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

单项选择题

药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制

A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

单项选择题

组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是

A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

单项选择题

《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

A.7日
B.15日
C.30日
D.3个月
E.6个月根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前

A.7日
B.15日
C.30日
D.3个月
E.6个月根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

A.7日
B.15日
C.30日
D.3个月
E.6个月根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

A.7日
B.15日
C.30日
D.3个月
E.6个月根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》