我国生产及使用的麻醉药品有（　　）。

多项选择题

药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位违反《药品不良反应报告与监测管理办法》的有关规定应予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款的情形（　　）。

A．隐瞒药品不良反应资料
B．(食品)药品监督管理部门及其有关工作人员在药品不良反应监测管理工作中违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的
C．未按要求报告药品不良反应的
D．发现药品不良反应匿而不报的
E．无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

多项选择题

省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位隐瞒药品不良反应资料的，应视情节严重程度予以（　　）。

A．责令改正、通报批评
B．警告
C．可处以1000元以上3万元以下的罚款
D．移交卫生行政部门
E．情节严重造成严重后果的，按有关法律法规处理

多项选择题

企业直接接触药品的人员不得患有（　　）。

A．心脏病
B．精神病
C．传染病
D．癌症
E．其他可能污染药品的疾病

多项选择题

药品零售企业在定期的药品质量检查中，需要缩短检查周期的药品包括（　　）。

A．质量有疑的药品
B．易霉变的药品
C．近效期的药品
D．新购进的药品
E．易潮解的药品

多项选择题

药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备（　　）。

A．药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备
B．检验和调节温、湿度的设备
C．避光、通风、排水设备
D．符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备
E．特殊管理药品的保管设备

多项选择题

药品批发仓库应具有的设施和设备包括（　　）。

A．便于药品陈列展示的设备
B．药品与地面之间保持一定距离的设备
C．必要的药品检验、验收、养护设备
D．监测和调节温、湿度的设备
E．适宜包装物料等的储存场所和设备

多项选择题

药品批发企业中药品仓库应划分为（　　）。

A．待验库(区)
B．合格品库(区)
C．发货库(区)
D．不合格品库(区)
E．退货库(区)

多项选择题

出库时停止发货的情况包括（　　）。

A．封条严重损坏的
B．包装标识模糊不清或脱落的
C．封口不牢、衬垫不实
D．外包装出现破损
E．包装内有异常响动和液体渗漏

多项选择题

制定《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的目的是（　　）。

A．加强药品监督管理
B．加强处方药、非处方药的流通管理
C．保证人民用药安全、有效、方便、及时
D．保证人民用药安全
E．增进药品疗效

多项选择题

执业药师是指（　　）。

A．全国统一考试合格
B．取得《执业药师资格证书》
C．经注册登记
D．在药品生产、经营、使用单位执业
E．药学技术人员

多项选择题

对涂改、伪造或以虚假和不正当的手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员（　　）。

A．发证机关收回证书
B．取消其执业药师资格
C．注销注册
D．直接责任人给予行政处分
E．严重者追究法律责任

多项选择题

开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准是（　　）。

A．具有保证所经营药品质量的规章制度
B．具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库
C．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房
D．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统
E．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统

多项选择题

开办药品批发企业提出筹建申请时，须提交的材料（　　）。

A．执业药师执业证书原件、复印件
B．拟经营药品的范围
C．拟设营业场所、设备、仓储设施等情况
D．拟经营药品的品种
E．拟办企业质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历

多项选择题

开办药品批发企业验收申请应提供的资料有（　　）。

A．拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录
B．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书
C．拟办企业组织机构情况，营业场所仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明
D．药品经营许可证申请表
E．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件

多项选择题

开办药品零售企业筹建申请应提交的材料有（　　）。

A．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历
B．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件
C．拟经营药品的范围
D．拟设营业场所、仓储设施、设备情况
E．专业技术人员资格证书、聘书

多项选择题

开办药品零售企业验收申请应提交的材料有（　　）。

A．药品经营许可证申请表
B．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件
C．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明
D．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书
E．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录

多项选择题

发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请的情况是（　　）。

A．企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)立案调查阶段的
B．尚未结案的
C．在原许可事项发生变更30日前提出申请的
D．已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的
E．企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)处罚，并已履行的

多项选择题

群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药（　　）。

A．购买时要持有本单位或者城市街道办事处、乡(镇)人民政府的证明信
B．持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准
C．每次购用量不得超过2日极量
D．持本单位的证明信，经单位所在地县以上药品监督管理部门批准
E．不得调配

我国生产及使用的麻醉药品有（ ）。

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我国生产及使用的第二类精神药品有（ ）。

我国生产及使用的麻醉药品有（ ）。

药品经营企业不得经营（ ）。

我国生产及使用的麻醉药品有（ ）。

我国生产及使用的第一类精神药品有（ ）。

我国生产及使用的第二类精神药品有（ ）。

关于毒性药品管理，下列说法正确的是（ ）。

调配毒性药品处方时，必须（ ）。

对违反规定，擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人（ ）。

非处方药专有标识的使用范围是（ ）。

以下关于非处方药包装的规定正确的是（ ）。

药品的用法用量除单位含量标示外还应使用通俗易懂的文字，如（ ）。

药品包装、标签上不得印有不适当宣传产品的文字和标识包括（ ）。

以下关于药品名称的要求正确的有（ ）。

包装标签有效期的表达方法符合规定的有（ ）。

下列关于化学药品说明书的说法正确的是（ ）。

下列关于化学药品说明书规范要求正确的是（ ）。

“化学药品说明书格式”中如缺乏可靠的实验或文献依据，应注明“尚不明确”，但不可缺少的两项是（ ）。

省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告要求（ ）。

国家药品不良反应监测中心的主要职责是（ ）。

药品不良反应报告和监测管理办法适用于中国境内的（ ）。

下列说法正确的是（ ）。

药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位违反《药品不良反应报告与监测管理办法》的有关规定应予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款的情形（ ）。

省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位隐瞒药品不良反应资料的，应视情节严重程度予以（ ）。

企业直接接触药品的人员不得患有（ ）。

药品零售企业在定期的药品质量检查中，需要缩短检查周期的药品包括（ ）。

药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备（ ）。

药品批发仓库应具有的设施和设备包括（ ）。

药品批发企业中药品仓库应划分为（ ）。

出库时停止发货的情况包括（ ）。

制定《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的目的是（ ）。

执业药师是指（ ）。

对涂改、伪造或以虚假和不正当的手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员（ ）。

开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准是（ ）。

开办药品批发企业提出筹建申请时，须提交的材料（ ）。

开办药品批发企业验收申请应提供的资料有（ ）。

开办药品零售企业筹建申请应提交的材料有（ ）。

开办药品零售企业验收申请应提交的材料有（ ）。

发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请的情况是（ ）。

群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药（ ）。

我国生产及使用的麻醉药品有（　　）。

我国生产及使用的第二类精神药品有（　　）。

我国生产及使用的麻醉药品有（　　）。

药品经营企业不得经营（　　）。

我国生产及使用的麻醉药品有（　　）。

我国生产及使用的第一类精神药品有（　　）。

我国生产及使用的第二类精神药品有（　　）。

关于毒性药品管理，下列说法正确的是（　　）。

调配毒性药品处方时，必须（　　）。

对违反规定，擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人（　　）。

非处方药专有标识的使用范围是（　　）。

以下关于非处方药包装的规定正确的是（　　）。

药品的用法用量除单位含量标示外还应使用通俗易懂的文字，如（　　）。

药品包装、标签上不得印有不适当宣传产品的文字和标识包括（　　）。

以下关于药品名称的要求正确的有（　　）。

包装标签有效期的表达方法符合规定的有（　　）。

下列关于化学药品说明书的说法正确的是（　　）。

下列关于化学药品说明书规范要求正确的是（　　）。

“化学药品说明书格式”中如缺乏可靠的实验或文献依据，应注明“尚不明确”，但不可缺少的两项是（　　）。

省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告要求（　　）。

国家药品不良反应监测中心的主要职责是（　　）。

药品不良反应报告和监测管理办法适用于中国境内的（　　）。

下列说法正确的是（　　）。

药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位违反《药品不良反应报告与监测管理办法》的有关规定应予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款的情形（　　）。

省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位隐瞒药品不良反应资料的，应视情节严重程度予以（　　）。

企业直接接触药品的人员不得患有（　　）。

药品零售企业在定期的药品质量检查中，需要缩短检查周期的药品包括（　　）。

药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备（　　）。

药品批发仓库应具有的设施和设备包括（　　）。

药品批发企业中药品仓库应划分为（　　）。

出库时停止发货的情况包括（　　）。

制定《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的目的是（　　）。

执业药师是指（　　）。

对涂改、伪造或以虚假和不正当的手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员（　　）。

开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准是（　　）。

开办药品批发企业提出筹建申请时，须提交的材料（　　）。

开办药品批发企业验收申请应提供的资料有（　　）。

开办药品零售企业筹建申请应提交的材料有（　　）。

开办药品零售企业验收申请应提交的材料有（　　）。

发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请的情况是（　　）。

群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药（　　）。