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单项选择题

从事麻醉药品原料药生产企业的批准部门是

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.设区的市级卫生行政部门 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定
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单项选择题

行政复议申请的一般时效是

A.15天
B.30天
C.60天
D.3个月
E.6个月 根据有关规定
单项选择题

不得在市场销售的是

A.未实施批准文号管理中药材
B.医疗机构制剂
C.精神药品
D.处方药
E.非处方药 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定
单项选择题

属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是

A.羚羊角
B.蛤蚧
C.天麻
D.紫草
E.麻黄
单项选择题

备选项在前，试题在后，每组若干题。每组题均对应同一组备选项，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
负责建立国家基本药物制度，制订国家药物政策的是

A.药品监督管理部门
B.发展和改革宏观调控部门
C.卫生行政部门
D.工商行政管理部门
E.人力资源和社会保障部门
单项选择题

颁发药品批准文号的部门是

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.县级以上地方药品监督管理部门 《中华人民共和国药品管理法》规定
单项选择题

执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平等方式招揽业务，体现了

A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作 根据中国执业药师职业道德准则
单项选择题

行政诉讼提起的一般时效是

A.15天
B.30天
C.60天
D.3个月
E.6个月 根据有关规定
单项选择题

属于国家一级保护野生药材的是

A.羚羊角
B.蛤蚧
C.天麻
D.紫草
E.麻黄
单项选择题

国家实行特殊管理的是

A.未实施批准文号管理中药材
B.医疗机构制剂
C.精神药品
D.处方药
E.非处方药 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定
单项选择题

执业药师应当关注药品不良反应，体现了

A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作 根据中国执业药师职业道德准则
单项选择题

批准并颁发药品批发企业的《药品经营许可证》的部门是

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.县级以上地方药品监督管理部门 《中华人民共和国药品管理法》规定
单项选择题

备选项在前，试题在后，每组若干题。每组题均对应同一组备选项，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
负责药品价格监督管理工作的是

A.药品监督管理部门
B.发展和改革宏观调控部门
C.卫生行政部门
D.工商行政管理部门
E.人力资源和社会保障部门
单项选择题

属于国家二级保护野生药材的是

A.羚羊角
B.蛤蚧
C.天麻
D.紫草
E.麻黄
单项选择题

药品经营企业无需从具有药品生产、经营资格企业购进的是

A.未实施批准文号管理中药材
B.医疗机构制剂
C.精神药品
D.处方药
E.非处方药 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定
单项选择题

一般药品销售记录应包括

A.品名、规格、产地、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等
B.品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等
C.品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等
D.品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等
E.通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等 根据《药品经营质量管理规范》(2012年修订)
单项选择题

执业药师不得拒绝为患者调配处方、提供药品和药学服务，体现了

A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作 根据中国执业药师职业道德准则
单项选择题

制定GMP的部门是

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.县级以上地方药品监督管理部门 《中华人民共和国药品管理法》规定
单项选择题

备选项在前，试题在后，每组若干题。每组题均对应同一组备选项，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
负责药品广告监督与处罚发布虚假违法广告行为的是

A.药品监督管理部门
B.发展和改革宏观调控部门
C.卫生行政部门
D.工商行政管理部门
E.人力资源和社会保障部门
单项选择题

属于国家三级保护野生药材的是

A.羚羊角
B.蛤蚧
C.天麻
D.紫草
E.麻黄
单项选择题

不得在大众传播媒介发布广告的是

A.未实施批准文号管理中药材
B.医疗机构制剂
C.精神药品
D.处方药
E.非处方药 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定
单项选择题

中药材销售记录应包括

A.品名、规格、产地、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等
B.品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等
C.品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等
D.品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等
E.通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等 根据《药品经营质量管理规范》(2012年修订)
单项选择题

执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术活动，体现了

A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作 根据中国执业药师职业道德准则
单项选择题

对首次在中国销售的药品，指定药品检验机构进行检验的部门是

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.县级以上地方药品监督管理部门 《中华人民共和国药品管理法》规定
单项选择题

备选项在前，试题在后，每组若干题。每组题均对应同一组备选项，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
负责监管药品市场交易行为的是

A.药品监督管理部门
B.发展和改革宏观调控部门
C.卫生行政部门
D.工商行政管理部门
E.人力资源和社会保障部门
单项选择题

中药饮片销售记录应包括

A.品名、规格、产地、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等
B.品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等
C.品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等
D.品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等
E.通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等 根据《药品经营质量管理规范》(2012年修订)
单项选择题

进口药品注册证的有效期为

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
单项选择题

中药材的验收记录应包括

A.品名、规格、产地、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等
B.品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等
C.品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等
D.品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等
E.通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等 根据《药品经营质量管理规范》(2012年修订)
单项选择题

新药的监测期为自批准该新药生产之日起不超过

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
单项选择题

审查批准药物临床试验的部门是

A.所在地县、市级药品监督管理机构
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
E.所在地县级卫生行政部门 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
单项选择题

医疗机构制剂许可证的有效期为

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
单项选择题

生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处以

A.3年以下有期徒刑或者，并处或单处罚金
B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.10年以上有期徒刑
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
E.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 《中华人民共和国刑法》规定
单项选择题

批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是

A.所在地县、市级药品监督管理机构
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
E.所在地县级卫生行政部门 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
单项选择题

生产、销售的假药含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的，应当认定为

A.足以危害人体健康
B.足以严重危害人体健康
C.对人体健康造成严重危害
D.对人体健康造成特别严重危害
E.后果特别严重 根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定
单项选择题

生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以

A.3年以下有期徒刑或者，并处或单处罚金
B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.10年以上有期徒刑
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
E.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 《中华人民共和国刑法》规定
单项选择题

对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

A.所在地县、市级药品监督管理机构
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
E.所在地县级卫生行政部门 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
单项选择题

全国性批发企业的批准部门是

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.设区的市级卫生行政部门 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定
单项选择题

生产、销售的劣药被使用后，致人死亡、重度残疾，应认定为

A.足以危害人体健康
B.足以严重危害人体健康
C.对人体健康造成严重危害
D.对人体健康造成特别严重危害
E.后果特别严重 根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定
单项选择题

生产、销售劣药，后果特别严重的，处以

A.3年以下有期徒刑或者，并处或单处罚金
B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.10年以上有期徒刑
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
E.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 《中华人民共和国刑法》规定
单项选择题

从事麻醉药品原料药生产企业的批准部门是

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.设区的市级卫生行政部门 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定
单项选择题

生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，应认定为

A.足以危害人体健康
B.足以严重危害人体健康
C.对人体健康造成严重危害
D.对人体健康造成特别严重危害
E.后果特别严重 根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定
单项选择题

生产、销售假药，致人死亡的，处以

A.3年以下有期徒刑或者，并处或单处罚金
B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.10年以上有期徒刑
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
E.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 《中华人民共和国刑法》规定
单项选择题

从事第二类精神药品原料药生产企业的批准的部门是

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.设区的市级卫生行政部门 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定
单项选择题

属于第二类精神药品的是

A.麻黄碱
B.布桂嗪
C.司可巴比妥
D.去甲伪麻黄碱
E.丙咪嗪
单项选择题

可以向指定的疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是

A.定点药品零售企业
B.疫苗药品生产企业
C.省级疾病预防控制机构
D.设区的市级疾病预防控制机构
E.国家疾病预防控制机构 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》
单项选择题

属于麻醉药品的是

A.麻黄碱
B.布桂嗪
C.司可巴比妥
D.去甲伪麻黄碱
E.丙咪嗪
单项选择题

盐酸二氢埃托啡处方为

A.1次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量 《处方管理办法》规定
单项选择题

不得直接向接种单位供应第二类疫苗的是

A.定点药品零售企业
B.疫苗药品生产企业
C.省级疾病预防控制机构
D.设区的市级疾病预防控制机构
E.国家疾病预防控制机构 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》
单项选择题

属于第一类精神药品的是

A.麻黄碱
B.布桂嗪
C.司可巴比妥
D.去甲伪麻黄碱
E.丙咪嗪
单项选择题

盐酸哌替啶处方为

A.1次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量 《处方管理办法》规定
单项选择题

可以向接种单位销售第二类疫苗的是

A.定点药品零售企业
B.疫苗药品生产企业
C.省级疾病预防控制机构
D.设区的市级疾病预防控制机构
E.国家疾病预防控制机构 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》
单项选择题

第二类精神药品一般每张处方不得超过

A.1次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量 《处方管理办法》规定
单项选择题

哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过

A.1次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量 《处方管理办法》规定
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