多项选择题

依《药品管理法》和《实施条例》可以收费的行政行为有（）

A.实施强制性检验
B.实施药品审批检验
C.进行药品认证
D.进行药品注册
E.核发证书

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多项选择题

根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，医药卫生体制改革应坚持的基本原则是

A.统筹兼顾
B.公平与效率统一
C.政事分开
D.立足国情
E.以人为本

多项选择题

在《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中，国家建立并完善的制度包括

A.基本药物制度
B.商业医疗保险制度
C.处方药与非处方药分类管理制度
D.药品经营管理制度
E.中央与省两级医药储备制度

多项选择题

国家药品监督管理部门的职责包括

A.拟订、修订药品管理法律法规
B.负责国家药品储备
C.负责注册药品
D.指导执业药师资格考试和注册工作
E.负责宏观医药经济管理

多项选择题

《中华人民共和国行政处罚法》规定行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有

A.警告
B.责令停产停业
C.吊销许可证或者执照
D.1000元以下罚款
E.较大数额罚款

多项选择题

一级保护野生药材物种

A.禁止采猎
B.必须持有《采药证》，按照批准的计划采猎、收购
C.属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，限量出口
D.不得出口
E.限量出口

多项选择题

下列哪些属于资源严重减少的主要常用野生药材物种

A.防风
B.麝香
C.细辛
D.杜仲
E.紫草

多项选择题

为保护公众健康，国家对药品生产企业生产的新药品种采取的措施包括

A.设立不超过5年的监测期
B.在监测期内，可批准其他企业生产
C.在监测期内，不得批准其他企业生产
D.在监测期内，可批准进口
E.在监测期内，不得批准进口

多项选择题

制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的是

A.加强麻醉药品和精神药品管理
B.保证麻醉药品和精神药品质量
C.增进麻醉药品和精神药品疗效
D.保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用
E.防止麻醉药品和精神药品流入非法渠道

多项选择题

医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂的条件包括

A.必须是临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品
B.必须是临床或科研需要而市场无供应或供应不足的麻醉药品和精神药品
C.持有医疗机构制剂许可证
D.麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
E.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

多项选择题

依《药品管理法》和《实施条例》可以收费的行政行为有（）

A.实施强制性检验
B.实施药品审批检验
C.进行药品认证
D.进行药品注册
E.核发证书

多项选择题

药品监督管理部门、卫生主管部门发生违反本条例的规定的失职、渎职行为的

A.由其上级行政机关或者监察机关责令改正
B.由其上级行政机关或者监察机关责令限期改正，给予警告
C.逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款
D.情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分
E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

多项选择题

国务院药监部门负责药品GMP认证工作主要包括的是

A.中药片剂
B.放射性药品
C.国家规定的生物制品
D.注射剂
E.新药

多项选择题

凡加工炮制毒性中药，必须遵守

A.《中华人民共和国药典》
B.《中药志》
C.《植物志》
D.《中药大辞典》
E.《中药饮片炮制规范》

多项选择题

关于处方药的说法正确的是

A.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.必须具有《药品经营许可证》才能经营
D.只准在专业性医药报刊进行广告宣传
E.医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用

多项选择题

有关新药技术转让的说法正确的是

A.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让
B.监测期内的药品，不得进行新药技术转让
C.新药技术转让，是指新药证书的持有者将新药生产技术转让给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
D.新药技术的转让方应当是新药证书的持有者，转让方已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出注销其药品批准文号的申请
E.接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书

多项选择题

下列说法正确的是

A.医疗机构应当凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
B.省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报
D.执业医师自动取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格
E.执业医师接受有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，考核合格取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方。但不得为自己开具该种处方

多项选择题

药品生产企业设备的设计、造型、安装应该

A.能防止差错和减少污染
B.符合生产要求
C.便于生产操作
D.易于清洗、消毒或灭菌
E.便于维修、保养

多项选择题

为保持生产药品洁净区的洁净度，洁净区应

A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施
B.有水池、地漏的，不得对药品产生污染
C.定期消毒
D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

多项选择题

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的有

A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠
B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账
C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察
D.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣
E.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费