单项选择题

非处方药的标签和说明书必须经何部门批准( )。

A．各级药品监督管理部门
B．国务院劳动保障部门
C．市级药品监督管理部门
D．国家食品药品监督管理局
E．省级药品监督管理部门

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单项选择题

药品的首要特殊性是( )。

A．与人的生命健康相关
B．质量标准严格
C．专业技术性强
D．缺乏需求价格弹性
E．经济性和竞争性

单项选择题

管理全国药品监督管理工作的部门是( )。

A．卫生部
B．国家药典委员会
C．国家食品药品监督管理局
D．国家经贸委医药管理司
E．中国药品生物制品检定所

单项选择题

制定《药品经营质量管理规范》的依据是( )。

A．中华人民共和国消费者权益保护法
B．中华人民共和国反不正当竞争法
C．中华人民共和国产品质量法
D．中华人民共和国计量法
E．中华人民共和国药品管理法

单项选择题

根据《野生药材资源保护管理条例》，国家对野生药材物种实行( )。

A．保护、采猎相结合的原则
B．严格管理的原则
C．严禁采猎的原则
D．限量出口的原则
E．计划收购的原则

单项选择题

基本医疗保险基金中的统筹基金和个人账户要( )。

A．统一管理，合并使用
B．账目清醒，责任到人
C．集中管理，统筹使用
D．专户管理，专款专用
E．划定各自的支付范围，分别核算，不得互相挤占

单项选择题

下列说法错误的是( )。

A．检验记录、检验报告专人保管，按批号保存两年或药品有效期后1年
B．留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据
C．校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限
D．质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试
E．检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等

单项选择题

新药的保护期( )。

A．从受理之日起算起
B．从试生产开始算起
C．从正式生产开始算起
D．从Ⅲ期临床试验结束开始算起
E．从国家药品监督管理局批准颁发的第一个新药证书之日算起

单项选择题

《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是( )。

A．认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的
B．认为行政机关违法要求履行义务的
C．认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的
D．行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的
E．对拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的

单项选择题

下列对药品实行法律保护的是( )。

A．《新药审批办法》
B．《进口药品管理办法》
C．《中药品种保护条例》
D．《专利法》
E．《药品行政保护条例》

单项选择题

《药品注册管理办法》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得( )。

A．《药品生产许可证》
B．《营业执照》
C．《新药证书》和《营业执照》
D．《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
E．《药品生产许可证》和《营业执照》

单项选择题

为加强药品监督管理、规范药品流通秩序、保证药品质量制定的行政规章是( )。

A．药品管理法
B．医药商品质量管理规范
C．处方药与非处方药分类管理制度
D．药品流通监督管理办法
E．药品经营质量管理规范

单项选择题

执业药师资格考试属于( )。

A．药学技术人员岗前培训考试
B．主管药师资格认定考试
C．中级专业技术职称考试
D．选拔药品质量监督管理人员资格考试
E．职业资格准入考试

单项选择题

药品监督管理的方针性原则是( )。

A．国家依据宪法并通过立法利用政府行为来施行强制性管理
B．国家依据相关法规，通过政府行政力量和国家机器而对某些活动施行的管理
C．国家依据法律法规，通过国家机器而对有关药事活动实行的某些管理
D．国家依据宪法通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性管理
E．国家依据宪法并通过国家机器而对相关的药事活动实行依法管理

单项选择题

执业药师的必要性体现在( )。

A．是药品管理法实施的强制性规定
B．是对药学技术人员的通用称谓统一的结果
C．是目前市场对药学技术人员需求的结果
D．最大限度地保证所提供的药品质量和药学服务质量，从而保障公众的用药安全和有效
E．是现行市场经济条件下职称制度的要求

单项选择题

麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及( )。

A．精神依赖性
B．身体依赖性
C．兴奋性
D．抑制性
E．二重性

单项选择题

目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是( )。

A．国家医药管理局
B．国家药品管理局
C．国家药品监督局
D．国家药品监督管理局
E．全国药品临督管理局

单项选择题

中药说明书中可以省略的项目有( )。

A．药品名称、主要成分
B．药理作用、用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项
C．毒理、药动学、不良反应、儿童用药、老年患者用药、禁忌证、药物过量
D．规格、贮藏、包装、有效期
E．批准文号、生产企业

单项选择题

按照《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》，中药复方制剂主要药味的排序要符合( )。

A．笔画数从少到多顺序
B．药味的酸碱度递减规律
C．药性的寒凉、温热顺序
D．中医君臣佐使组方原则
E．药材生长纬度递增原则

单项选择题

根据《药品经营许可证管理办法》，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，质量负责人应有几年以上药品经营质量管理工作经验( )。

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

单项选择题

药品临床试验方案需经( )审议同意并签署批准。

A．伦理委员会审议同意并签署批准
B．临床研究机构负责人鉴定确认
C．伦理委员会负责人批准
D．临床研究机构负责人审核批准
E．质量保证部门审核批准

单项选择题

《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并( )。

A．建立完整的生产记录，保存十年备查
B．建立完整的生产记录，保存八年备查
C．建立完整的生产记录，保存六年备查
D．建立完整的生产记录，保存五年备查
E．建立完整的生产记录，保存三年备查

单项选择题

公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出( )。

A．协商执行
B．进行调解
C．暂缓执行
D．行政复议申请
E．行政诉讼

单项选择题

《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出，药品招标采购的主体是( )。

A．药品生产企业
B．药品经营企业
C．医疗机构
D．药品监督管理部门
E．卫生行政部门

单项选择题

个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，依照《药品管理法》( )。

A．关于无证经营的规定给予处罚
B．关于违法购进药品的规定处罚
C．关于违法销售的规定处罚
D．关于劣药的规定处罚
E．关于假药的规定处罚

单项选择题

下列属于精神药品的是( )。

A．芬太尼
B．海洛因
C．美沙酮
D．三唑仑
E．吗啡

单项选择题

制定《中华人民共和国药品管理法》的根本目的是( )。

A．保证药品质量和销售渠道的畅通
B．为人民提供优质高效的药品
C．加强药品监督管理，保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益
D．监督管理与改革发展促进
E．维护公众健康

单项选择题

医疗机构制剂室的设立必须由省级药品监督管理部门批准核发( )。

A．《药品生产合格证》
B．《营业执照》
C．《药品经营许可证》
D．《制剂合格证》
E．《医疗机构制剂许可证》

单项选择题

依据《药品管理法》规定，接受委托生产药品的，受托方必须是( )。

A．大企业集团的成员
B．具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业
C．持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
D．大型国有企业
E．必须与委托方生产相同产品

单项选择题

毒性药品( )。

A．供医疗单位在医师指导下使用
B．在省级新药特药商店零售
C．在医药商店零售
D．在医药商店凭盖有医疗单位公章的医师处方配方
E．供县以上主管部门指定的医疗单位使用

单项选择题

非处方药目录发布机关是( )。

A．各级药品监督管理部门
B．国务院劳动保障部门
C．市级药品监督管理部门
D．国家食品药品监督管理局
E．省级药品监督管理部门

单项选择题

非处方药的标签和说明书必须经何部门批准( )。

A．各级药品监督管理部门
B．国务院劳动保障部门
C．市级药品监督管理部门
D．国家食品药品监督管理局
E．省级药品监督管理部门

单项选择题

企业已售出的药品如发现质量问题，应( )。

A．给予消费者赔偿
B．向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录
C．及时回收药品
D．立即销毁药品
E．在企业内部作出处理

单项选择题

拆零药品出售时，药袋上写明( )。

A．名称、用量、有效期等内容
B．名称、规格、有效期等内容
C．服法、用量、有效期等内容
D．名称、规格、服法、用量、有效期、诊断等内容
E．名称、规格、服法、用量、有效期等内容

单项选择题

《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不适用于( )。

A．在国内从事药品研究的企业
B．在国内从事药品批发、零售的企业
C．在国内特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用管理
D．境内医疗机构
E．在国内从事药品生产企业

单项选择题

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有( )。

A．经市县级药品监督管理部门考核合格的人员
B．执业药师
C．执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
D．从业药师或执业药师
E．药学专业本科以上学历的人员

单项选择题

按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以( )。

A．批发经营甲类非处方药
B．批发经营乙类非处方药
C．零售经营乙类非处方药
D．零售经营甲类非处方药
E．零售经营非处方药

单项选择题

社会保险经办机构要与定点零售药店签订协议有效期一般( )。

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

单项选择题

药品招标采购应遵循的原则是( )。

A．公开、公示的原则
B．公开、公平竞争的原则
C．公平竞争的原则
D．公正的原则
E．公开、公平、公正的原则

单项选择题

药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》后，非处方药药品的药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识的时限是( )。

A．3个月后
B．6个月后
C．7个月后
D．10个月后
E．12个月后

单项选择题

医疗机构制剂，是指( )。

A．配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
B．处方同定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
C．医疗机构配制的、自用的固定处方
D．医疗机构根据本单位临床需要而配制的、自用的固定处方
E．医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制