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单项选择题

A．用药及反应发生时间顺序合理；停药以后反应停止，或迅速减轻或好转(根据机体免疫状态，某些ADR反应可出现在停药数天以后)；再次使用，反应再现，并可能明显加重(即激发试验阳性)；同时有文献资料佐证；并已排除原患疾病等其他混杂因素影响B．用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证；但引发ADR的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外C．ADR与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药ADR不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现D．报表内容填写不齐全，等待补充，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证E．报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充 药品不良反应因果关系评价结果分级可能是指( )。

A．
B．
C．
D．
E．
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单项选择题

A．发现药品质量问题B．药品上市前风险评估C．药品上市后风险评估D．发现与规避假、劣药品流入市场E．发现药品使用环节的用药差错药物警戒的重要作用如“亮菌甲素事件”( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．确认的信号B．尚不确定的信号C．驳倒的信号D．错误的信号E．正确的信号有明确的风险，有必要采取措施以降低风险的药物警戒信号是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．轻度B．中度C．中重度D．重度E．极重度 药品不良反应程度分级指不良反应症状明显，重要器官或系统功能有中度损害( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．用药及反应发生时间顺序合理；停药以后反应停止，或迅速减轻或好转(根据机体免疫状态，某些ADR反应可出现在停药数天以后)；再次使用，反应再现，并可能明显加重(即激发试验阳性)；同时有文献资料佐证；并已排除原患疾病等其他混杂因素影响B．用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证；但引发ADR的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外C．ADR与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药ADR不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现D．报表内容填写不齐全，等待补充，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证E．报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充 药品不良反应因果关系评价结果分级可能是指( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．发现药品质量问题B．药品上市前风险评估C．药品上市后风险评估D．发现与规避假、劣药品流入市场E．发现药品使用环节的用药差错药物警戒的重要作用如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程中连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验( )

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．确认的信号B．尚不确定的信号C．驳倒的信号D．错误的信号E．正确的信号并不存在风险，目前不需采取措施的药物警戒信号是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．轻度B．中度C．中重度D．重度E．极重度 药品不良反应程度分级指轻微的反应或疾病，症状不发展，一般无需治疗( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．用药及反应发生时间顺序合理；停药以后反应停止，或迅速减轻或好转(根据机体免疫状态，某些ADR反应可出现在停药数天以后)；再次使用，反应再现，并可能明显加重(即激发试验阳性)；同时有文献资料佐证；并已排除原患疾病等其他混杂因素影响B．用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证；但引发ADR的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外C．ADR与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药ADR不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现D．报表内容填写不齐全，等待补充，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证E．报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充 药品不良反应因果关系评价结果分级肯定是指( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．引起不良反应的怀疑药品B．并用药品C．不良反应／事件的过程描述D．不良反应／事件的结果E．用药起止时间 填写《药品不良反应报告表》的要求主要填写可能与不良反应有关的药品，与不良反应无关的药品不必填写( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．确认的信号B．尚不确定的信号C．驳倒的信号D．错误的信号E．正确的信号有潜在的风险，需要继续密切监测的药物警戒信号是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．发现药品质量问题B．药品上市前风险评估C．药品上市后风险评估D．发现与规避假、劣药品流入市场E．发现药品使用环节的用药差错药物警戒的重要作用如“阿糖胞苷儿科事件”(抗病毒药阿糖腺苷错误输入)是音似药品导致严重后果案例( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．轻度B．中度C．中重度D．重度E．极重度 药品不良反应程度分级指重要器官或系统功能有严重损害，缩短或危及生命( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．用药及反应发生时间顺序合理；停药以后反应停止，或迅速减轻或好转(根据机体免疫状态，某些ADR反应可出现在停药数天以后)；再次使用，反应再现，并可能明显加重(即激发试验阳性)；同时有文献资料佐证；并已排除原患疾病等其他混杂因素影响B．用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证；但引发ADR的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外C．ADR与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药ADR不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现D．报表内容填写不齐全，等待补充，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证E．报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充 药品不良反应因果关系评价结果分级可能无关是指( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．引起不良反应的怀疑药品B．并用药品C．不良反应／事件的过程描述D．不良反应／事件的结果E．用药起止时间 填写《药品不良反应报告表》的要求主要填写报告人认为可能是引起不良反应的药品( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．发现药品质量问题B．药品上市前风险评估C．药品上市后风险评估D．发现与规避假、劣药品流入市场E．发现药品使用环节的用药差错药物警戒的重要作用如万络(罗非昔布)撤市是发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．引起不良反应的怀疑药品B．并用药品C．不良反应／事件的过程描述D．不良反应／事件的结果E．用药起止时间 填写《药品不良反应报告表》的要求是指同一剂量药品开始和停止使用的时间，需填写至×月×日( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．用药及反应发生时间顺序合理；停药以后反应停止，或迅速减轻或好转(根据机体免疫状态，某些ADR反应可出现在停药数天以后)；再次使用，反应再现，并可能明显加重(即激发试验阳性)；同时有文献资料佐证；并已排除原患疾病等其他混杂因素影响B．用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证；但引发ADR的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外C．ADR与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药ADR不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现D．报表内容填写不齐全，等待补充，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证E．报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充 药品不良反应因果关系评价结果分级无法评价是指( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．引起不良反应的怀疑药品B．并用药品C．不良反应／事件的过程描述D．不良反应／事件的结果E．用药起止时间 填写《药品不良反应报告表》的要求主要是对不良反应的主要临床表现和体征描述详细、具体、明确。若为过敏性皮疹者，应填写类型、性质、部位、面积大小等( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．用药及反应发生时间顺序合理；停药以后反应停止，或迅速减轻或好转(根据机体免疫状态，某些ADR反应可出现在停药数天以后)；再次使用，反应再现，并可能明显加重(即激发试验阳性)；同时有文献资料佐证；并已排除原患疾病等其他混杂因素影响B．用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证；但引发ADR的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外C．ADR与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药ADR不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现D．报表内容填写不齐全，等待补充，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证E．报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充 药品不良反应因果关系评价结果分级待评价是指( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．引起不良反应的怀疑药品B．并用药品C．不良反应／事件的过程描述D．不良反应／事件的结果E．用药起止时间 填写《药品不良反应报告表》的要求是指本次药品不良反应经采取相应医疗措施后的结果，不是指原患疾病的结果( )。

A．
B．
C．
D．
E．
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