多项选择题

新药研制单位在转让新药时应( )。

A．与受让方签订合同
B．将新药证书正本交给受让方
C．将新药证书副本交给受让方
D．将全部技术无保留地转给受让方
E．保证受让方有经济效益

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多项选择题

药品批发企业中药品仓库应划分为( )。

A．待验库(区)
B．合格品库(区)
C．发货库(区)
D．不合格品库(区)
E．退货库(区)

多项选择题

开办药品经营企业必须具备以下条件( )。

A．具有依法经过资格认定的药学技术人员
B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D．具有保证所经营药品质量的规章制度
E．具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

多项选择题

《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》中规定，在药品购销活动中( )。

A．要积极利用现代电子信息网络技术
B．要积极利用现代科技手段
C．要积极利用现代信息传递技术
D．提高效率
E．降低药品流通费用

多项选择题

医疗机构配制麻醉药品和精神药品制剂的条件是( )。

A．临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品
B．临床需要的麻醉药品和精神药品
C．经所在地省药品监督管理部门批准
D．医疗机构需要持有《医疗机构制剂许可证》和印鉴卡
E．医疗机构需要持有GMP证书

多项选择题

新药的申请包括( )。

A．未曾在中国境内上市销售的药品
B．已上市药品改变剂型
C．已上市药品改变给药途径
D．增加新适应证
E．进口药品

多项选择题

根据《消费者权益保护法》的规定，消费者享有下列哪些权利( )。

A．在购买商品时，享有人身、财产安全不受侵害以及其人格尊严，民族风俗习惯得到尊重的权利
B．知悉其使用的商品真实情况的权利
C．自主选择服务和公平交易的权利
D．因购买商品或接受服务受到人身、财产损害时，获得赔偿的权利
E．依法成立维护自身合法权益的社会团体的权利

多项选择题

执业药师管理的意义在于( )。

A．可以保证药品质量、药学服务质量，保证人民用药安全有效
B．可以使执业药师切实履行维护公众健康的宪法原则
C．可以提高执业药师法律、社会、经济地位
D．执业药师管理是药品监督管理工作的重要组成部分
E．通过执业药师管理政策促进药品流通领域健康有序地发展

多项选择题

根据《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位，购进的药品应该符合以下基本条件( )。

A．合法企业所生产或经营的药品
B．具有法定的质量标准
C．应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件
D．包装和标识符合有关规定和储运要求
E．中药材应标明产地

多项选择题

国家药品不良反应监测中心的主要职责是( )。

A．承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
B．承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
C．组织药品不良反应宣传、教育、培训工作
D．对省级药品不良反应监测中心进行技术指导
E．参与药品不良反应监测的国际交流

多项选择题

医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的( )。

A．人员
B．设施、检验仪器
C．卫生条件
D．GMP制度
E．管理制度

多项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，属于国家药品标准的是( )。

A．省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B．省级药品监督管理部门制定的药品标准
C．省级卫生行政部门制定的药品标准
D．《中华人民共和国药典》
E．国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

多项选择题

下列属于不正当竞争性行为的是( )。

A．假冒他人的注册商标
B．擅自使用他人的企业名称或者姓名
C．擅自使用知名商品特有名称、包装、装潢
D．在商品上伪造或冒用认证标志、名优标志等质量标志
E．使用与知名商品近似的名称、包装、装潢

多项选择题

按照《医疗用毒性药品管理办法》，凡加工炮制毒性中药，必须按照( )。

A．《中华人民共和国药典》
B．《中药志》
C．《植物志》
D．《中药大辞典》
E．省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》

多项选择题

下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。

A．制剂中，如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出
B．药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数
C．“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写
D．“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少
E．说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺

多项选择题

药品包装必须( )。

A．适合药品质量的要求
B．方便储存
C．方便运输
D．方便医疗使用
E．按照规定印有或者贴有标签并附有说明书

多项选择题

医疗机构配制的制剂( )。

A．需经省级人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
B．应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C．可在市场销售
D．凭医师处方在本医疗机构使用
E．特殊情况下，经药品监督管理部门(省级以上)批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用

多项选择题

单位指定的负责药品不良反应的专(兼)职人员发现可能与用药有关的不良反应时应( )。

A．详细记录
B．调查
C．分析
D．评价
E．处理

多项选择题

新药研制单位在转让新药时应( )。

A．与受让方签订合同
B．将新药证书正本交给受让方
C．将新药证书副本交给受让方
D．将全部技术无保留地转给受让方
E．保证受让方有经济效益

多项选择题

下列不得做广告的是( )。

A．麻醉药品
B．保健品
C．毒性药品
D．精神药品
E．放射性药品

多项选择题

属于行政诉讼受理范围的是( )。

A．对国防、外交等国家行为不服
B．对行政机关吊销许可证不服
C．行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令不服
D．对行政机关不予核发《药品经营许可证》不服
E．对行政机关停产停业决定不服