多项选择题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括

A．交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业
B．在该城乡集市贸易市场内设点
C．经设点企业所在地县(市)级药品监督管理机构批准
D．到工商行政管理部门办理登记注册

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多项选择题

根据《执业药师资格制度暂行规定》，需办理执业药师变更注册手续的有

A．变更执业地区
B．变更执业类别
C．变更执业单位
D．变更执业范围

多项选择题

医疗机构制剂属于药品的一种，是一种根据临床需要、经批准配制、在医疗机构自用的固定处方制剂，其配制、销售有着比药品更严格的规定。配制制剂必须具有能够保证制剂质量的

A．设施
B．管理制度
C．检验仪器
D．卫生条件

多项选择题

重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制的成员是

A．国家食品药品监督管理总局
B．国家卫生和计划生育委员会
C．发展改革宏观调控部门
D．工商行政管理部门

多项选择题

根据《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》，其主管部门的主要职责有

A．制定重点实验室总体发展规划和相关管理规定
B．批准重点实验室的评定、变更和调整
C．聘任重点实验室主任和学术委员会主任
D．支持重点实验室的运行和发展

多项选择题

国务院药品监督管理部门对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当

A．撤销批准文号
B．撤销《药品生产许可证》
C．撤销进口药品注册证书
D．撤销药品说明书

多项选择题

行政复议决定类型包括

A．维持决定
B．责令履行法定职责
C．撤销、确认决定
D．驳回复议请求决定

多项选择题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括

A．交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业
B．在该城乡集市贸易市场内设点
C．经设点企业所在地县(市)级药品监督管理机构批准
D．到工商行政管理部门办理登记注册

多项选择题

根据《食品药品监管总局、国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》，疫苗配送采取的方式有

A．物流配送
B．干线运输
C．区域仓储
D．区域配送

多项选择题

药品监督检验与药品生产检验、药品验收检验相比具有

A．更高的权威性
B．不涉及买卖双方的经济利益
C．不以盈利为目的
D．第三方检验的公正性

多项选择题

根据《药品流通监督管理办法》，下列论述正确的有

A．药品生产企业只能销售本企业生产的药品
B．药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定
C．药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训
D．药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药