根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，...

注册机构应当自受理变更注册申请之日起______内作出准予变更注册的决定，收回原《执业药师注册证》，颁发新的《执业药师注册证》。变更执业范围、执业地区、执业单位，注册有效期不变。

A．7日
B．7个工作日
C．10个工作日
D．15日

单项选择题

2012年版国家基本药物目录主要依据功能分类，中成药采用药品通用名称，主要包括六个治疗大类共203种中成药，下列不属于六大分类的是______。

A．内科用药
B．外科用药
C．口腔用药
D．眼科用药

单项选择题

根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是______。

A．60日，30日
B．90日，30日
C．30日，30日
D．60日，60日

单项选择题

根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是______。

A．进货检查验收制度
B．药品入库和出库检查制度
C．药品效期管理制度
D．药品内在质量检验制度

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括______。

A．生物制品
B．麻醉药品
C．精神药品
D．医疗用毒性药品

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是______。

A．变质的药品
B．被污染的药品
C．所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品
D．未注明生产批号的药品

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是______。

A．跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门的核发
B．药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容
C．药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容
D．药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是______。

A．10年
B．7年
C．6年
D．5年

单项选择题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当______。

A．经国家药品监督管理局批准
B．自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求
C．经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品
D．申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

单项选择题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以______。

A．从其他医疗机构紧急借用
B．从定点生产企业紧急借用
C．要求患者找其他医疗机构购买使用
D．对患者说明情况，请患者自行解决

单项选择题

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是______。

A．具有公安报警系统联网的报警装置
B．有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关诊疗科目
C．具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师
D．具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

单项选择题

根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是______。

A．采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志
B．擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告
C．调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品
D．医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

单项选择题

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行______。

A．备案制度
B．考试制度
C．标准制度
D．登记制度

单项选择题

根据卫生部第九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是______。

A．60%
B．70%
C．80%
D．100%

单项选择题

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是______。

A．临床药理学
B．药物经济学
C．安全性评估结果
D．药品通用名称

单项选择题

《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第二类疫苗______。

A．是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗
B．是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗
C．包括国家免疫规划确定的疫苗
D．包括省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当______。

A．持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
B．持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
C．持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请
D．持《医疗机构印鉴卡》向国务院药品监督管理部门提出申请

单项选择题

调配处方时，对处方未标注“生用”的毒性中药，应当______。

A．拒绝调配
B．予以替换
C．付生品
D．付炮制品

单项选择题

依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照______。

A．县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B．地方药品标准规定炮制
C．省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D．国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

单项选择题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的______。

A．新的不良反应
B．严重的不良反应
C．所有的不良反应
D．一过性的不良反应

单项选择题

药品注册管理办法适用范围不包括______。

A．药品注册检验
B．药品经营
C．药品进口
D．药品审批

单项选择题

根据《药品召回管理办法》，对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是______。

A．药品生产企业
B．药品经营企业
C．医疗机构
D．医疗检验机构

单项选择题

下列各项中，化妆品批准文号格式不正确的是______。

A．国妆特字G20110001和国妆特进字J20120001
B．卫妆特字[2010]第0001号和卫妆特进字[2011]第0001号
C．国妆特进字J0001和国妆备进字J0001
D．卫妆备进字[2007]第0001号

单项选择题

根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是______。

A．先进先出，近期先出，按批号发货
B．先产先出，近期先出，按批号发货
C．先进先出，按批号发货
D．先产先出，按批号发货

单项选择题

根据《药品管理法》及相关规定，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是______。

A．药品退货记录应保存3年
B．药品批发企业的库房相对湿度应保持在25%～75%
C．企业对近效期药品应按月度填报效期报表
D．中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

单项选择题

保健食品批准证书的有效期是______。

A．二年
B．三年
C．四年
D．五年

单项选择题

依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是______。

A．提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性
B．向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品
C．通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D．通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务

单项选择题

依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括______。

A．药品质量管理制度的执行情况
B．医疗机构制剂配制的变化情况
C．临床药师参与临床药物治疗的执行情况
D．接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

单项选择题

根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件______。

A．一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
B．两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
C．三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
D．五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

单项选择题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括______。

A．立即销毁
B．向药品监督管理部门报告
C．向卫生管理部门报告
D．保留相关病历至少1年备查

单项选择题

属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是______。

A．法人变更
B．医疗机构类别变更
C．机构注册地址变更
D．制剂配制地址变更

单项选择题

根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是______。

A．药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B．药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C．注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D．口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

单项选择题

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指______。

A．参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
B．参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
C．参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
D．参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为

单项选择题

A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《广告法》，对该杂志社处以罚款的部门是______。

A．A省的药品监督管理部门
B．B省的药品监督管理部门
C．A省的工商行政管理部门
D．B省的工商行政管理部门

单项选择题

某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是______。

A．药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任
B．药店不是假品牌的生产者，不应承担责任
C．该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任
D．药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的______。

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根据我国《药品管理法》规定，下列说法错误的是______。

下列______没有体现药品的特殊性。

每件药品的电子监管码唯一，即“一件一码”，以下是正确的电子码的是______。

注册机构应当自受理变更注册申请之日起______内作出准予变更注册的决定，收回原《执业药师注册证》，颁发新的《执业药师注册证》。变更执业范围、执业地区、执业单位，注册有效期不变。

2012年版国家基本药物目录主要依据功能分类，中成药采用药品通用名称，主要包括六个治疗大类共203种中成药，下列不属于六大分类的是______。

根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是______。

根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是______。

根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括______。

根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是______。

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是______。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是______。

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当______。

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以______。

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是______。

根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是______。

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行______。

根据卫生部第九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是______。

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是______。

《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第二类疫苗______。

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当______。

调配处方时，对处方未标注“生用”的毒性中药，应当______。

依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照______。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的______。

药品注册管理办法适用范围不包括______。

根据《药品召回管理办法》，对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是______。

下列各项中，化妆品批准文号格式不正确的是______。

根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是______。

根据《药品管理法》及相关规定，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是______。

保健食品批准证书的有效期是______。

依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是______。

依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括______。

根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件______。

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括______。

属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是______。

根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是______。

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指______。

A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《广告法》，对该杂志社处以罚款的部门是______。