单项选择题

目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是( )

A．国家医药管理局
B．国家药品管理局
C．国家药品监督局
D．国家食品药品监督管理局
E．全国药品监督管理局

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单项选择题

药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》后，非处方药药品的药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识的时限是 ( )

A．3个月后
B．6个月后
C．7个月后
D．10个月后
E．12个月后

单项选择题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范 (试行)》，洁净室(区)应定期检测并记录( )

A．微生物数和尘粒数
B．温度、湿度
C．温度、湿度、气压
D．温度、湿度、微生物数和尘粒数
E．温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数

单项选择题

第一类精神药品仅( )

A．市级卫生主管部门批准的医疗单位使用
B．各医疗单位使用
C．在医药门市部零售
D．凭盖有医疗单位公章的医生处方零售
E．在省级新药、特药商店零售

单项选择题

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品的通用名称与商品名称用字比例不得小于( )

A．1：1
B．1：2
C．1：3
D．1：4
E．1：5

单项选择题

药品分类管理的原则和宗旨是( )

A．加强药品监督管理
B．方便群众购药
C．彻底解决药品购销中的回扣现象
D．推行执业药师资格制度
E．保障人民用药安全有效、使用方便

单项选择题

依据《中华人民共和国价格法》，下列属于经营者正当价格行为的是( )

A．相互串通，操纵市场价格，损害其他经营者或消费者的合法权益
B．为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的价格倾销
C．降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品
D．捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨
E．提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视

单项选择题

进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品不良反应报告范围是( )

A．疗效和不良反应
B．新的不良反应
C．严重不良反应
D．报告该进口药品发生的所有不良反应
E．罕见不良反应

单项选择题

批准新药进行临床试验的部门是 ( )

A．国务院药品监督管理部门
B．中国药品生物制品检定所
C．省级药品监督管理部门
D．国务院卫生行政部门
E．国家食品药品监督管理局药品审评中心

单项选择题

化学药品说明书中可以省略的项目有 ( )

A．药品名称、主要成分
B．药理作用、用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项
C．毒理、药动学、不良反应、儿童用药、老年患者用药、禁忌证、药物过量
D．规格、贮藏、包装、有效期
E．批准文号、生产企业

单项选择题

制定《处方管理办法》的目的是为了 ( )

A．加强处方调剂、使用的规范化管理
B．规范处方管理、提高处方质量、促进合理用药、保障医疗安全
C．减少工作差错、保障患者生命安全
D．促进药品分类管理
E．保证《药品管理法》的实施

单项选择题

国家食品药品监督管理局的职责之一是 ( )

A．负责药品的储备管理
B．制订医药行业发展规划
C．拟定、修订和颁布药品法定标准
D．负责医药行业各专业统计工作
E．组织实施中药、生化制药的行业管理

单项选择题

省级药品监督管理部门审批的项目是( )

A．新药的临床研究
B．新药
C．新药生产
D．医疗机构制剂许可证
E．新药批准文号

单项选择题

个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，依照《药品管理法》( )

A．关于无证经营的规定给予处罚
B．关于违法购进药品的规定处罚
C．关于违法销售的规定处罚
D．关于劣药的规定处罚
E．关于假药的规定处罚

单项选择题

有效期是指( )

A．药品在规定的储存条件下保持质量的期限
B．药品在规定的储存条件下保持疗效的期限
C．药品在规定的储存条件下保持稳定的期限
D．药品在规定的储存条件下保持不变的期限
E．药品在规定的储存条件下保持安全使用的期限

单项选择题

药学职业道德基本原则的内容不包括 ( )

A．提高药品质量
B．保证药品安全有效
C．实行社会主义的人道主义
D．仁爱救人，文明服务
E．全心全意为人民健康服务

单项选择题

互联网药品信息服务的定义是( )

A．通过互联网向用户提供药品的服务活动
B．通过互联网向上网用户提供药品的服务活动
C．通过互联网向上网用户提供药品 (包括医疗器械)信息的服务活动
D．通过互联网向上网用户发布药品广告、有偿提供药品信息等带来经济效益收益的服务
E．通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的服务

单项选择题

零售企业销售特殊管理药品，处方保存 ( )

A．1年
B．2年
C．3年
D．有效期后1年
E．5年

单项选择题

先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险规定支付的是( )

A．“甲类”目录
B．“乙类”目录
C．中药饮片
D．中药材
E．西药

单项选择题

《执业药师资格制度暂行规定》明确规定，执业药师注册机构为( )

A．国家人事部
B．省及地市级食品药品监督管理局
C．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
D．国家食品药品监督管理局
E．省、自治区、直辖市人事厅

单项选择题

使用麻醉药品的医务人员必须有 ( )

A．医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
B．医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
C．主管医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
D．有处方权的医务人员
E．副主任医师以上专业技术职务者

单项选择题

目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是( )

A．国家医药管理局
B．国家药品管理局
C．国家药品监督局
D．国家食品药品监督管理局
E．全国药品监督管理局

单项选择题

经营者与消费者之间进行交易应遵循 ( )

A．客户就是上帝的原则
B．保护消费者合法权益的原则，
C．自愿、平等、公平、诚实信用的原则
D．消费者至高无上的原则
E．提供优质服务的原则

单项选择题

下列属于假药的是( )

A．改变剂型或改变给药途径的药品
B．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C．超过有效期的
D．以其他药品冒充麻醉药品的
E．更改生产批号的

单项选择题

《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师注册证有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理( )

A．变更注册
B．再次注册手续
C．注销注册
D．变更注册手续
E．再次注册

单项选择题

执业药师的基本准则是( )

A．对药品质量负责，保证人民用药安全有效
B．带头执行医药法规
C．不断更新知识，保持较高专业水平
D．对药品质量负责
E．对违反《药品管理法》的行为提出处理意见

单项选择题

医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当( )

A．持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
B．持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
C．持《医疗机构制剂许可证》向省级药品监督管理部门提出申请
D．持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请
E．不需办理进口手续

单项选择题

审核同意医疗机构设立制剂室的是 ( )

A．医疗机构所在地省药品监督管理部门
B．医疗机构所在地市药品监督管理部门
C．医疗机构所在地省卫生行政部门会同药品监督管理部门
D．医疗机构所在地省卫生行政部门
E．医疗机构所在地市卫生行政部门

单项选择题

《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是( )

A．应有从事非医药相关专业的工作者
B．应有法律专家
C．应有来自其他单位的委员
D．至少由7人组成
E．应有不同性别的委员

单项选择题

麻醉药品处方保存( )

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

单项选择题

10000级洁净厂房适用于生产( )

A．片剂、胶囊剂
B．角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
C．丸剂及其他制剂
D．原料的精制、烘干
E．粉针剂的分装、压塞

单项选择题

临床研究时间超过( )，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和省级药监局提交临床研究进展报告

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

单项选择题

药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《中华人民共和国药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的( )

A．依法承担赔偿责任
B．依法给予行政处分
C．依法给予行政处罚
D．依法追究刑事责任
E．不予行政处罚

单项选择题

《中华人民共和国广告法》规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传的处罚行为不包括( )

A．由广告监督管理机关责令广告主停止发布、并以等额广告费用在相应范围内公开更正、消除影响
B．并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款
C．对负有责任的广告经营者、广告发布者没收广告费用，并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款
D．情节严重的，依法停止其广告业务
E．对主要责任人员进行行政处分

单项选择题

可以在中药材专业市场交易的品种是 ( )

A．非处方药
B．常用的中成药
C．需经炮制加工的中药饮片
D．医疗器械
E．家种、家养中药材

单项选择题

药品生产企业的生产人员，应当建立健康档案，以下正确的是( )

A．1年体检1次
B．2年体检1次
C．每年至少体检1次
D．每年至少体检2次
E．轮流抽检，至少2年轮1次

单项选择题

关于药品质量的理解正确的是( )

A．药品活性成分的含量越高，药品的质量越好
B．药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
C．药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
D．药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格
E．即使一片药或一粒药的质量合格，这种药品的质量也不一定就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性

单项选择题

下列说法错误的是( )

A．经营者以广告或产品说明书表示商品质量状况的应保证其提供的商品的实际质量与表明的质量相符
B．经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应按约定履行，不得无理拒绝
C．经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应立即退货
D．经营者提供服务，按国家规定或商业惯例应向消费者出具服务单据
E．经营者与消费者交易，应遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则

单项选择题

医疗机构制剂配制监督管理是指 ( )

A．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动
B．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动
C．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动
D．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动
E．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动

单项选择题

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列说法错误的是( )

A．经营者销售商品，不得违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理条件
B．经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处
C．经营者销售或者购买商品，不能以明示方式给对方折扣，给中间人佣金
D．以低于成本价销售鲜活商品、季节性降价或者处理有效期限即将到期的商品不属于不正当竞争行为
E．违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密，属于违法行为

单项选择题

与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )

A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆
B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档
D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置
E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%