经营者违反明码标价规定的( )

国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的处罚有( )

A．给予警告
B．责令限期改正
C．在限定期限内拒不改正的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下罚款
D．对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款
E．情节严重的给予刑事处罚

多项选择题

开办药品批发企业验收申请应提供的资料有( )

A．拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录
B．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书
C．拟办企业组织机构情况，营业场所仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明
D．药品经营许可证申请表
E．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件

多项选择题

由负有监督管理职责的行政主管部门给予警告，责令限期改正，处1万元以上5万元以下的罚款；对违反规定生产、经营、购买的易制毒化学品可以予以没收；逾期不改正的，责令限期停产停业整顿；逾期整顿不合格的，吊销相应的许可证的情形有( )

A．易制毒化学品生产、经营、购买、运输或者进口、出口单位未按规定建立安全管理制度的
B．将许可证或者备案证明转借他人使用的
C．超出许可的品种、数量生产、经营、购买易制毒化学品的
D．生产、经营、购买单位不记录或者不如实记录交易情况、不按规定保存交易记录或者不如实、不及时向公安机关和有关行政主管部门备案销售情况的
E．易制毒化学品丢失、被盗、被抢后未及时报告，造成严重后果的

多项选择题

属于商业秘密的技术信息和经营信息的特征是( )

A．具有真实性
B．具有实用性
C．经权利人采取保密措施
D．能为权利人带来经济利益
E．不为公众所知悉

多项选择题

下列说法正确的是( )

A．药品监督管理部门有权对药品及药品质量进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒
B．药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C．国家和省级药品监督管理部门定期公告药品质量抽检结果，药品质量公告不当的，应当在确认公告不当之日起5日内，在原公告范围内予以更正
D．当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起7日内向原药品检验机构、上一级药品检验机构或向中检所申请复验
E．药品质量抽查检验不得收取任何费用

多项选择题

《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》指出，药品说明书格式中 ( )按国家药品标准书写

A．药品名称、性状
B．功能与主治、用法与用量
C．规格、储藏
D．有效期
E．批准文号、生产企业

多项选择题

岗位操作法的内容包括( )

A．生产操作方法和要点
B．重点操作的复核、复查
C．中间体、半成品质量标准及控制
D．安全和劳动保护
E．设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生等

多项选择题

与《化学药品和生物制品说明书规范细则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )

A．《中华人民共和国药典》收载的品种，其通用名称应当与药典一致
B．《中华人民共和国药典》未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则
C．方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量4项内容，复方制剂的组分按一个制剂单位分别列出所含的活性成分及其含量
D．多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品，应当列出主要成分名称
E．方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，该项下应当列出该辅料名称，注射剂应当列出全部辅料名称

多项选择题

药检室负责制剂配制全过，程的检验，其主要职责有( )

A．制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B．制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
C．对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告
D．监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E．评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责

多项选择题

制定《药品流通监督管理办法》的目的是( )

A．加强药品监督管理
B．规范药品流通秩序
C．保证药品质量
D．保证合理竞争
E．保障用药安全有效

多项选择题

法的特征有( )

A．规范性
B．国家意志性
C．国家强制性
D．普遍性
E．程序性

多项选择题

配制制剂的质量管理文件主要有 ( )

A．配制制剂的检验记录
B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准
C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程
D．制剂配制的标准操作规程
E．配制制剂的质量稳定性考察记录

多项选择题

制剂配制管理文件和质量管理文件的要求有( )

A．制订文件应符合《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求
B．应建立文件的管理制度
C．使用的文件应为批准的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现
D．文件的制订、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
E．有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查

多项选择题

药学职业道德的基本原则包括( )

A．以病人为中心
B．实行人道主义
C．为人类健康服务
D．为人民防病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务
E．为药学事业而献身

多项选择题

行政处罚的原则有( )

A．处罚法定原则
B．处罚公正、公开原则
C．处罚与违法行为相适应的原则
D．处罚与教育相结合的原则
E．不免除民事责任，不取代刑事责任原则

多项选择题

《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的( )

A．配制
B．调剂使用
C．制剂许可证
D．相关的审批、检验和监督
E．《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证

多项选择题

利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布( )广告，必须在发布前按照有关法律、行政法规由有关行政主管部门对广告内容进行审查

A．药品
B．医疗器械
C．农药
D．兽药
E．食品

经营者违反明码标价规定的( )

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下列说法正确的是( )

《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》指出，药品说明书格式中 ( )按国家药品标准书写

岗位操作法的内容包括( )

与《化学药品和生物制品说明书规范细则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )

药检室负责制剂配制全过，程的检验，其主要职责有( )

制定《药品流通监督管理办法》的目的是( )

法的特征有( )

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药学职业道德的基本原则包括( )

行政处罚的原则有( )

《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的( )

利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布( )广告，必须在发布前按照有关法律、行政法规由有关行政主管部门对广告内容进行审查