单项选择题

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是 ( )

A．经营方式
B．制剂室负责人变更
C．医疗机构名称
D．配制地址变更

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单项选择题

下列不属于化学药品和生物制品说明书主要内容的是 ( )

A．功能主治
B．不良反应
C．药品名称
D．注意事项

单项选择题

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物的遴选原则不包括( )

A．防治必需
B．基本保障
C．中西药并重
D．价格便宜

单项选择题

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的 ( )

A．有效性
B．安全性
C．专属性
D．经济性

单项选择题

药品经营企业可以从事的采购活动是( )

A．从城乡集市贸易市场采购没有实施批准文号管理的中药材
B．向无《药品经营许可证》的单位和个人采购
C．从非法药品市场采购
D．购进医疗机构配制的制剂

单项选择题

药品说明书和标签由 ( )

A．省级卫生行政部门核准
B．省级药品监督管理部门核准
C．县市级卫生行政部门核准
D．国家食品药品监督管理局核准

单项选择题

根据《执业药师资格制度暂行规定》，考试合格取得《执业药师资格证书》后可( )

A．经注册，在本注册单位以执业药师身份执业
B．直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业
C．经注册，在全国范围内以执业药师身份执业
D．在多家零售企业注册，并以执业药师身份执业

单项选择题

有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是 ( )

A．甲类非处方药为红色
B．乙类非处方药为绿色
C．甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷
D．乙类非处方药所使用的标签可单色印刷

单项选择题

全国药品不良反应报告和监测工作的主管单位是 ( )

A．卫生部
B．中医药管理局
C．各级卫生行政部门
D．国家食品药品监督管理局

单项选择题

国家实行执业药师资格制度，纳入全国专业技术人员 ( )

A．执业资格制度的范围
B．人员管理制度的范围
C．职称评定制度的范围
D．执业规范制度的范围

单项选择题

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品的通用名称与商品名称的字体比例不得小于 ( )

A．2：1
B．3：1
C．4：1
D．5：1

单项选择题

伪造、买卖药品批准证明文件的，没收违法所得，并处 ( )

A．二万元以上十万元以下的罚款
B．违法所得二倍以上五倍以下的罚款
C．违法所得一倍以上三倍以下的罚款
D．一万元以上五万元以下的罚款

单项选择题

根据《药品管理法》的规定，“新药”是指( )

A．我国未上市销售过的药品
B．我国未使用过的药品
C．我国未生产过的药品
D．我国未研究过的药品

单项选择题

对全国医药行业标准的实施进行监督的部门是 ( )

A．国务院
B．国家食品药品监督管理局
C．卫生部
D．国家技术监督局

单项选择题

境内医疗器械的注册证格式为 ( )

A．×械注准×
B．×械注进×
C．×械注许×
D．×械注备×

单项选择题

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是 ( )

A．经营方式
B．制剂室负责人变更
C．医疗机构名称
D．配制地址变更

单项选择题

根据《药品召回管理办法》，召回存在安全隐患的药品的主体是 ( )

A．药品经营企业
B．药品生产企业
C．药品批发企业
D．药品使用单位

单项选择题

医疗机构药学部门的主要工作不包括( )

A．药品质量管理
B．药品生产管理
C．经济管理
D．药品信息管理

单项选择题

《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定，药品名称不包括 ( )

A．拉丁名称
B．汉语拼音
C．英文名称
D．通用名称

单项选择题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括( )

A．处理意见
B．制剂数量
C．制剂规格
D．领用部门

单项选择题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知的药品不良反应导致的死亡病例，报告时限是 ( )

A．立即
B．1日内
C．15日内
D．30日内

单项选择题

中药注射剂说明书应当列出 ( )

A．全部中药药味及单位剂量
B．全部中药药味及主要辅料和用量
C．全部中药药味
D．全部中药药味及全部辅料

单项选择题

下列属于法律的是 ( )

A．《中华人民共和药品管理法实施条例》
B．《药品注册管理办法》
C．《中华人民共和国药品管理法》
D．《药品生产质量管理规范》

单项选择题

根据《药品生产质量管理规范》，储存药品的相对湿度为 ( )

A．20％～65％
B．15％～70％
C．35％～75％
D．35％～80％

单项选择题

依照《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列能申报为医疗机构制剂的是( )

A．中药注射剂
B．医疗用毒性药品
C．本单位临床需要，而市场上没有的固定处方制剂
D．中药、化学药组成的复方制剂

单项选择题

《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定( )

A．营业场所
B．受理通知书
C．经营人员
D．经营类别

单项选择题

根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构年度自查报告的内容不包括 ( )

A．接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
B．制剂配制的变化情况
C．药品质量管理制度的执行情况
D．药品不良反应报告的情况

单项选择题

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为 ( )

A．一年
B．二年
C．三年
D．四年

单项选择题

不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是 ( )

A．经营方式的变更
B．注册地址的变更
C．企业名称的变更
D．经营范围的变更

单项选择题

托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位申领运输证明的部门是( )

A．国务院药品监督管理部门
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C．所在地地市级卫生行政部门
D．所在地地市级药品监督管理部门

单项选择题

普通商业企业经营乙类非处方药( )

A．应配备执业药师
B．应配备药师以上专业技术职称人员
C．应配备药学本科以上学历人员
D．应配备经当地地市级以上药监部门培训、考核合格的销售人员

单项选择题

医疗机构终止配制制剂或者关闭的，《医疗机构制剂许可证》由 ( )

A．企业自行销毁
B．原发证机关存档
C．原发证机关缴销
D．原发证机关收回

单项选择题

预防用生物制品有效期的标注按照哪个部门批准的注册标准执行 ( )

A．国家食品药品监督管理局
B．卫生行政主管部门
C．国务院
D．国家中医药管理局

单项选择题

违反保护野生药材物种收购、经营、出口管理的，由哪个部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款 ( )

A．国务院
B．国家药品监督管理部门
C．工商行政主管部门或有关部门
D．国家中医药管理局

单项选择题

依据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》规定，基本药物应按多大比例纳人基本医疗卫生保险报销目录 ( )

A．65％
B．70％
C．80％
D．100％

单项选择题

普通商业企业不得销售 ( )

A．处方药和甲类非处方药
B．处方药和乙类非处方药
C．甲类和乙类非处方药
D．创新药

单项选择题

处方保存期满后，经哪个部门人员的批准，方可销毁 ( )

A．医疗机构主要负责人
B．开具处方的医师
C．医疗机构工作人员
D．医疗机构资料科室人员

单项选择题

根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业无需分开存放的药品是 ( )

A．内服药与外服药
B．进口药与国产药
C．药品与非药品
D．处方药与非处方药

单项选择题

药物临床试验需要经过 ( )

A．国家食品药品监督管理部门批准
B．卫生部批准
C．工商行政部门批准
D．省级药品监督管理部门批准