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单项选择题
【A型题】发布广告前应提出广告审批申请的产品是( )。
A.药品、医疗器械、食品
B.药品、医疗器械、食品、化妆品
C.药品、医疗器械、食品、兽药
D.药品、医疗器械、保健食品、兽药
E.药品、医疗器械、农药、兽药
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单项选择题
【A型题】生产新药或者已有国家标准的药品的,须经何部门批准,并发给药品批准文号( )。
A.国家经贸委医药司
B.国家中医药管理局
C.卫生部
D.国家食品药品监督管理局
E.中国医药工业公司
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单项选择题
【A型题】“新药”系指( )。
A.我国未生产过的药品
B.我国未使用过的药品
C.我国未研究过的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.我国药典未收载过的药品
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单项选择题
【A型题】药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于( )。
A.药品监督管理的目的性原则
B.药品监督管理的方针性原则
C.药品监督管理的限制性原则
D.药品监督管理的方法性原则
E.药品监督管理的权威性原则
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单项选择题
【A型题】处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存,保存期满后经( )方可销毁。
A.医疗机构药剂科负责人批准、登记备案
B.医疗机构主要负责人批准、登记备案
C.医疗机构仓库负责人批准、登记备案
D.医疗机构医务负责人批准、登记备案
E.医疗机构安全负责人批准、登记备案
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单项选择题
【A型题】药品广告须经( )。
A.省级药监部门批准,发给证书
B.审批,发给药品广告批准文号
C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号
D.国家药监部门批准,可在全国任何地方做广告
E.所在地的县级药监部门批准,发给证明
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单项选择题
【A型题】药学职业道德的根本宗旨是( )。
A.提高药品质量
B.全心全意为人民服务
C.防病治病
D.提供医疗
E.提高职业道德
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单项选择题
【A型题】精神药品的管理不正确的是( )。
A.精神药品原料和制剂的生产单位,必须建立严格的管理制度,设立原料和制剂的专用仓库,并指定专人管理
B.医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用,不得转售,医生根据医疗需要合理使用,严禁滥用
C.医疗单位购买精神药品必须持“精神药品购用卡”向指定的经营单位购买
D.第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用
E.第二类精神药品可供各医疗单位使用,也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售
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单项选择题
【A型题】药品批准文号( )。
A.在5年内不得变更,但停产3年以上的药品,其批准文号作废
B.在10年内不得变更,但停产4年以上的药品,其批准文号作废
C.在10年内不得变更,但停产5年以上的药品,其批准文号作废
D.在7年内不得变更,但停产3年以上的药品,其批准文号作废
E.在5年内不得变更,但停产2年以上的药品,其批准文号作废
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单项选择题
【A型题】药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的贮存期,一般不得超过( )。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
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单项选择题
【A型题】具有( )以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。
A.药士
B.药师
C.主管药师
D.副主任药师
E.主任药师
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单项选择题
【A型题】下列说法错误的是( )。
A.处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天
B.每张处方只限于一名患者的用药
C.年龄必须写实足年龄,婴幼儿写日、月龄。必要时,婴幼儿要注明体重。西药、中成药、中药饮片要分别开具处方
D.西药、中成药处方,每一种药品须另起一行。每张处方不得超过4种药品
E.药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写
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单项选择题
【A型题】先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险规定支付的是( )。
A.“甲类”目录
B.“乙类”目录
C.中药饮片
D.中药材
E.西药
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单项选择题
【A型题】《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合( )。
A.药理标准
B.化学标准
C.食用要求
D.药用要求
E.生产要求
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单项选择题
【A型题】《中华人民共和国行政诉讼法》规定,受理行政诉讼案件的机关是( )。
A.当地人民政府
B.人民检察院
C.省级药品监督管理部门
D.当事人的上一级行政机关
E.人民法院
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单项选择题
【A型题】药品的每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位并附有( )。
A.质量合格的标志
B.批准文号
C.生产企业
D.产品批号
E.有效期
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单项选择题
【A型题】药学道德规范是用于( )。
A.判断药学人员行为是非、善恶的标准
B.判断药学人员能力大小、水平高低的标准
C.判断药学人员服务优劣的标准
D.判断药学人员理论和实践的统一的标准
E.判断药学人员思想与行为的统一的标准
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单项选择题
【A型题】国务院有权限制或禁止出口的药品是( )。
A.生物制品
B.中成药
C.原料药
D.国内供应不足的药品
E.血液制品
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单项选择题
【A型题】《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )。
A.3天内提出
B.30天内提出
C.3个月内提出
D.6个月内提出
E.12个月内提出
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单项选择题
【A型题】负责已有国家标准药品注册审批的是( )。
A.县级卫生行政部门
B.市级卫生行政部门
C.省级卫生行政部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
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单项选择题
【A型题】根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的执业范围是( )。
A.药品生产、经营、使用单位
B.药品生产、经营、使用和监督管理单位
C.药品研制、生产、经营、使用
D.药品教育、生产、经营、使用
E.药品研制、生产、经营、使用、监督管理单位
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单项选择题
【A型题】我国药事管理的主要内容包括( )。
A.宏观药事管理
B.微观药事管理
C.宏观和微观药事管理
D.药品管理
E.药品监督管理
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单项选择题
【A型题】药事组织管理模式的根本目的是( )。
A.针对不同的药事组织采取不同的管理方法和措施
B.保证公众用药安全、有效、方便、及时,维护公众生命和健康
C.保证药品经营的正常秩序
D.企业准入的前置式管理与行为规范相结合
E.提高药品监督管理的效率
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单项选择题
【A型题】关于药品定价正确的是( )。
A.全部放开由市场调节
B.全部由国家定价
C.省级价格主管部门不负责药品定价
D.国家制定药品出厂价、批发价和零售价
E.由政府价格主管部门制定最高零售价
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单项选择题
【A型题】特殊管理的药品是指( )。
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、计划生育药品
B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品
D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、抗艾滋病药品
E.麻醉药品、精神药品、抗肿瘤药品、放射性药品
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单项选择题
【A型题】药品广告的审批机关是( )。
A.药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.县级以上药品监督管理部门
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单项选择题
【A型题】我国生产及使用的第一类精神药品有( )。
A.舒芬太尼
B.丁丙诺啡
C.扎来普隆
D.咪达唑仑
E.硝西泮
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单项选择题
【A型题】政府价格主管部门可以指定药品生产企业、经营企业和医疗机构作为( )。
A.明码标价单位
B.价格公示单位
C.优先定价单位
D.特殊定价单位
E.价格监测定点单位
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单项选择题
【A型题】我国生产及使用的第二类精神药品有( )。
A.右丙氧芬
B.双氢可待因
C.福尔可定
D.纳布啡
E.三唑仑
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单项选择题
【A型题】毒性药品是指( )。
A.毒性剧烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒的药品
B.毒性剧烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品
C.毒性剧烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
D.毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒的药品
E.毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
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单项选择题
【A型题】根据《药品说明书和标签管理规定》,药品的通用名称与商品名称用字比例不得小于( )。
A.1:1
B.1:2
C.1:3
D.1:4
E.1:5
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【A型题】药品不良反应是指( )。
A.合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
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单项选择题
【A型题】洁净室仅限于进入的人员为( )。
A.该企业人员
B.该企业生产操作人员
C.该企业管理人员
D.该区域生产操作人员
E.该区域生产操作人员和经批准的人员
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单项选择题
【A型题】医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存( )。
A.1年备查
B.2年备查
C.3年备查
D.4年备查
E.5年备查
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单项选择题
【A型题】药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑的药品( )。
A.可以自行处理
B.可以退换货
C.可以自行作销售或退换货处理
D.不得自行销售,只可退货
E.不得自行作销售或退、换货处理
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单项选择题
【A型题】医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应,应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录,填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少( )。
A.1年备查
B.2年备查
C.3年备查
D.4年备查
E.5年备查
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单项选择题
【【A型题】】发布广告前应提出广告审批申请的产品是( )。
A.药品、医疗器械、食品
B.药品、医疗器械、食品、化妆品
C.药品、医疗器械、食品、兽药
D.药品、医疗器械、保健食品、兽药
E.药品、医疗器械、农药、兽药
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单项选择题
【A型题】违反明码标价规定的,责令改正,没收违法所得,并处( )。
A.违法所得5倍以下罚款
B.违法所得3倍以下罚款
C.2万元以下罚款
D.1万元以下罚款
E.5000元以下罚款
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单项选择题
【A型题】下列行为中不属于不正当竞争行为的是( )。
A.对商品的质量进行引人误解的宣传
B.季节性降价
C.披露非法取得的商业秘密
D.在商品包装上冒用认证标志
E.擅自使用知名商标
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单项选择题
【A型题】审批《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的机构是( )。
A.县级卫生行政部门
B.设区的市级卫生行政部门
C.县级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理部门
E.设区的市级卫生行政部门会同药品监督管理部门
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单项选择题
【A型题】药品首要的特殊性是( )。
A.需要迫切性
B.缺乏需求价格弹性和消费者低选择性
C.社会公共性
D.与人的生命健康相关性
E.质量标准严格和专业技术性强
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