多项选择题

非处方药专有标识管理说法正确的是( )

A．专有标识图案分为红色和绿色
B．红色专有标识用于甲类非处方药品
C．绿色专有标识用于乙类非处方药品
D．绿色专有标识也用作经营非处方药品企业的指南性标志
E．非处方药专有标识印在非处方药每个销售基本单元包装上，印有中文药品通用名称一面的右上角这一固定位置

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多项选择题

药品说明书“药物过量”项目中应包括( )

A．厂方急救咨询热线电话
B．药物的过量剂量
C．症状
D．急救措施
E．解毒药

多项选择题

《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，经营者与消费者进行交易，应遵循的原则( )

A．公平
B．公开
C．自愿
D．平等
E．诚实信用

多项选择题

由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品包括( )

A．疫苗制品
B．血液制品
C．生物制品(不含疫苗制品、血液制品)
D．注射剂
E．跨省、自治区、直辖市委托生产的药品

多项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求( )

A．直接接触药品的包装材料
B．直接接触药品的包装容器
C．药品的外包装材料、容器
D．生产药品所需的原料
E．生产药品所需的辅料

多项选择题

国家基本药物来自( )

A．国家药品标准收载的药品
B．上市的新药
C．进口的药品
D．化学药品
E．中成药品

多项选择题

药品经营企业不得经营( )

A．麻醉药品原料药
B．麻醉药品
C．精神药品原料药
D．精神药品
E．第一类精神药品制剂

多项选择题

生产、销售的假药具备下列哪些情形，应认定为刑法141条规定的足以严重危害人体健康( )

A．含有超标准的有毒有害物质的
B．造成轻伤的
C．缺乏所标明的急救必需的有效成分的
D．不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的
E．所标明的适应证或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的

多项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定，在销售前或者进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是( )

A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C．首次在中国销售的药品
D．上市不满三年的新药
E．国务院规定的其他药品

多项选择题

医疗器械说明书应当包括的主要内容( )

A．能够涵盖该产品安全有效基本信息
B．产品名称、型号、规格、标准编号
C．《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号
D．产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项
E．产品维护和保养方法等

多项选择题

依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的主要职责为( )

A．以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则
B．对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
C．参与本单位对违法事故的处理
D．开展治疗药物的监测及药品疗效的评价工作
E．负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药

多项选择题

《GSP实施细则》规定，大型和小型药品零售企业用于药品零售的营业场所和仓库的面积分别不低于以下标准( )

A．100m²和30m²
B．80m²和30m²
C．50m²和20m²
D．40m²和20m²
E．30m²和10m²

多项选择题

非处方药专有标识管理说法正确的是( )

A．专有标识图案分为红色和绿色
B．红色专有标识用于甲类非处方药品
C．绿色专有标识用于乙类非处方药品
D．绿色专有标识也用作经营非处方药品企业的指南性标志
E．非处方药专有标识印在非处方药每个销售基本单元包装上，印有中文药品通用名称一面的右上角这一固定位置

多项选择题

《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的______等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程( )

A．安全性
B．有效性
C．经济性
D．均一性
E．质量可控性

多项选择题

我国生产及使用的麻醉药品包括( )

A．二氢埃托啡
B．羟考酮
C．瑞芬太尼
D．双氢可待因
E．丁丙诺啡

多项选择题

定点零售药店审查和确定的原则是( )

A．保证基本医疗保险用药的品种
B．保证基本医疗保险用药的质量
C．方便参保人员就医后购药和便于管理
D．引入竞争机制，合理控制药品服务成本
E．注重发挥社区卫生服务机构的作用

多项选择题

中药饮片的法定质量标准是( )

A．《中华人民共和国药典》
B．《中国生物制品规程》
C．省、自治区、直辖市《炮制规范》
D．《医疗机构中药饮片质量管理办法》
E．《中药生产质量管理规范》

多项选择题

《中华人民共和国广告法》规定不得做广告的药品是( )

A．第二类精神药品
B．生物制品
C．毒性药品
D．麻醉药品
E．放射性药品

多项选择题

《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度有( )

A．保管制度
B．验收制度
C．研制制度
D．领发制度
E．核对制度

多项选择题

经营者违反规定，有不正当价格行为的给予( )

A．责令改正
B．没收违法所得
C．罚款
D．警告
E．情节严重的，责令停业整顿，或者吊销《营业执照》

多项选择题

非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传材料上进行下列内容的宣传( )

A．预防人体疾病
B．减少人体重量
C．治疗人体疾病
D．诊断人体疾病
E．强身健体