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多项选择题
处方:注射用葡萄糖5g 1%盐酸适量 注射用水加至1000ml下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有()
A.采用浓配法
B.活性炭脱色
C.盐酸调pH至6~7
D.灭菌过程会使其pH下降
E.采用流通蒸气灭菌
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你可能感兴趣的试题
多项选择题
无菌分装工艺中存在的问题包括
A.渗透压问题
B.装量差异
C.无菌度问题
D.澄明度问题
E.贮存过程中吸潮变质
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多项选择题
下列药品既能做抑菌剂又能做止痛剂的是
A.苯甲醇
B.苯乙醇
C.苯氧乙醇
D.三氯叔丁醇
E.乙醇
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多项选择题
可作注射剂溶媒的有
A.二甲基亚砜
B.注射用水
C.注射用油
D.乙醇
E.甘油
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多项选择题
关于注射用水的叙述正确的是
A.多采用综合法制备
B.不需检查pH
C.必须通过热原检查
D.注射用水不同于一般的药用纯化水,主要在于无菌
E.注射用无菌粉末临用前用药用纯化水溶解即可
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多项选择题
关于二巯基丙醇注射液的叙述哪些是错误的处方:二巯基丙醇1000g苯甲酸苄酯1920g注射用油加10000ml
A.注射用油121.5℃,30分钟热压灭菌,放冷备用
B.苯甲酸苄酯为增溶剂
C.生产所用器具、管道必须充分干燥
D.在配液中不应接触铁器或生锈容器
E.生产时必须专室配制,以免恶臭污染其他产品
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多项选择题
关于输液容器中橡胶塞与隔离膜的叙述正确的是
A.橡胶塞一般采用稀酸-稀碱-水的处理过程
B.橡胶塞可采用煮沸灭菌
C.隔离膜国内主要使用聚丙烯薄膜
D.隔离膜一般采用乙醇浸泡-注射用水漂洗的处理过程
E.隔离膜耐热性差,灭菌后易破碎
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多项选择题
处方:注射用葡萄糖5g 1%盐酸适量 注射用水加至1000ml下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有()
A.采用浓配法
B.活性炭脱色
C.盐酸调pH至6~7
D.灭菌过程会使其pH下降
E.采用流通蒸气灭菌
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多项选择题
冷冻干燥法的优点是
A.可避免药物因高热而分解变质
B.制品含水量低、有利于长期储存
C.产品质地疏松,加水后可迅速溶解
D.产品中的异物比用其他方法生产的少
E.剂量准确,外观优良
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多项选择题
制剂生产洁净区的洁净度要求为
A.大于100000级
B.100000级
C.大于10000级
D.10000级
E.100级
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多项选择题
滴眼剂中常用的缓冲溶液有
A.磷酸盐缓冲液
B.碳酸盐缓冲液
C.醋酸盐缓冲液
D.硼酸盐缓冲液
E.枸橼酸盐缓冲液
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多项选择题
对注射剂车间的设计要求说法错误的是
A.100级洁净室应设置地漏
B.门的开启方向朝洁净度低的房间
C.洁净区有温度和湿度的要求,没有亮度和噪声的要求
D.人流物流要严格分开
E.洁净度要求高的房间布置在内侧或中心位置
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多项选择题
下面关于活性炭用法的叙述,正确的是
A.活性炭的用量应根据原辅料的质量而定
B.一般为药液总量的0.1%-0.5%
C.一般为原料总量的0.1%-0.5%
D.应选用优质针用活性炭
E.使用活性炭的注射剂其pH应控制在偏酸性
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多项选择题
滴眼剂中常用的缓冲溶液有
A.磷酸盐缓冲液
B.碳酸盐缓冲液
C.醋酸盐缓冲液
D.硼酸盐缓冲液
E.硼酸缓冲液
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多项选择题
冷冻干燥法制备注射剂的优点是
A.可避免药品因高热而分解变质
B.所得产品质地疏松,加水后迅速溶解,恢复药液原有的特性
C.可以选择多种溶剂来制备需要的不同晶型
D.含水量低,有利于产品长期贮存
E.无需特殊设备,成本较低
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多项选择题
输液中微粒的污染途径有
A.工艺操作中的问题
B.橡胶塞与输液瓶质量不好
C.原辅料质量存在问题
D.医院输液操作不当
E.精滤选择了0.22μm的微孔滤膜
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多项选择题
关于注射剂的质量要求正确的是
A.注射剂成品不应含有任何活的微生物
B.装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查
C.注射剂一般应避光、在凉暗处保存
D.注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值
E.注射剂必须等渗
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多项选择题
下面是关于制备注射剂的有关问题,指出哪些是错误的
A.配制注射液用的水可以是蒸馏水
B.市售的化学试剂如“化学纯”或“分析纯”,如含量达到或超过药典规定可以用作原料配制注射液
C.一些不易滤清或稍带一些杂质的药液,可加0.1%-0.3%的针剂用活性炭处理
D.药液的过滤采用粗滤与精滤结合的形式,其顺序:药液-->板框压滤机-->垂熔玻璃滤球-->微孔滤膜-->药液灌封
E.微孔滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以上。安放时,反面朝向药液入口,有利于防止膜的堵塞
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多项选择题
与一般注射剂相比,输液应更加注意的是
A.pH值
B.无热原
C.无菌
D.澄明度
E.渗透压
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多项选择题
处方:
氯霉素 2.5g
氯化钠 9.0g
羟苯甲酯 0.23g
羟苯丙酯 0.1lg
蒸馏水 加至1000ml
对0.25%氯霉素滴眼剂,描述正确的是
A.分装完毕后热压灭菌
B.可加入助悬剂
C.氯霉素溶解可加热60℃以加速其溶解
D.氯化钠为等渗调节剂
E.羟苯甲酯,羟苯丙酯为抑菌剂
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多项选择题
常用的局部止痛剂有
A.硫柳汞
B.三乙醇胺
C.三氯叔丁醇
D.苯甲醇
E.油酸乙酯
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多项选择题
混悬型注射剂中药物的分散方法有
A.复凝聚法
B.微粒结晶法
C.机械粉碎法
D.溶剂化合物法
E.注入法
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多项选择题
注射剂可分为
A.芳香水剂
B.注射用无菌粉末
C.溶液性注射剂
D.混悬型注射剂
E.乳剂型注射剂
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多项选择题
新产品冷冻干燥的工艺过程有
A.预冻
B.升华干燥
C.再灭菌
D.测定产品共熔点
E.再干燥
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多项选择题
有关注射剂灭菌的叙述中正确的是
A.灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B.细菌芽胞的耐热性更强
C.微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的繁殖。
D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间,有利于药物稳定
E.滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
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多项选择题
下面是关于制备注射剂的有关问题,指出哪些是错误的
A.配制注射液用的水可以是蒸馏水
B.市售的化学试剂如"化学纯"或"分析纯",如含量达到或超过药典规定,可以用作原料配制注射液
C.一些不易滤清或稍带一些杂质的药液,可加0.1%~0.3%的针剂用活性炭处理
D.药液的过滤采用粗滤与精滤组合的形式,其顺序:药液→板框压滤机→垂熔玻璃滤球→微孔滤膜→药液灌封
E.微孔滤膜安放前应在70 ℃注射用水中浸渍12小时以上。安放时,反面朝向药液入口,有利于防止膜的堵塞
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多项选择题
输液的种类包括
A.渗透压输液
B.营养输液
C.胶体输液
D.电解质输液
E.pH输液
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多项选择题
下列与灭菌相关参数的叙述正确的是
A.D值表示一定温度下杀灭微生物90%时所需的灭菌时间
B.Z值表示灭菌时间减为原来灭菌时间的1/10时,所需升高的灭菌温度值
C.Po值是相当于121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间
D.Fo目前仅限用于热压灭菌
E.F值常用于干热灭菌
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多项选择题
处方:大豆油(注射用)150g 大豆磷脂(精制品)15g 甘油(注射用)25g 注射用水加至1000ml关于静脉注射用脂肪乳剂的说法正确的是
A.为营养输液的一种
B.流通蒸气灭菌
C.大豆磷脂为乳化剂
D.甘油为渗透压调节剂
E.80%油滴的直径应小于1μm
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多项选择题
注射剂的特点有
A.无吸收过程
B.适用于不宜口服的药物
C.可发挥局部定位作用
D.为澄明液体,必须热压灭菌
E.安全性及机体适应性差
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多项选择题
关于灭菌法分类的叙述正确的是
A.灭菌法包括物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法
B.干热灭菌法是物理灭菌法的一种
C.湿热灭菌法是化学灭菌法的一种
D.气体灭菌法是物理灭菌法的一种
E.辐射灭菌法是化学灭菌法的一种
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多项选择题
以下可作助溶剂的有机酸及其钠盐的是
A.苯甲酸钠
B.乌拉坦
C.尿素
D.烟酰胺
E.水杨酸钠
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多项选择题
注射剂的质量检查项目有
A.热原
B.澄明度
C.氨
D.氯化物
E.渗透压
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多项选择题
无菌分装工艺中存在的问题有
A.装量差异
B.无菌度问题
C.澄明度问题
D.贮存过程中吸潮变质
E.渗透压问题
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多项选择题
对注射剂灭菌叙述中不正确的是
A.注射剂灭菌一般选择115℃ 15min
B.微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育
C.能达到灭菌的前提下,可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间
D.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
E.100℃ 60min可以保证杀灭所有的芽胞
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多项选择题
关于热原检查法的叙述正确的是
A.中国药典规定热原用家兔法检查
B.鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏
C.鲎试剂法可以代替家兔法
D.放射性药物、肿瘤抑制剂应用家兔法检查
E.注射用水可用鲎试剂法检查
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多项选择题
常用注射剂附加剂有
A.增溶剂
B.矫味剂
C.缓冲剂
D.抗氧剂
E.渗透压调节剂
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多项选择题
灌封中可能出现的问题有
A.剂量不准确
B.封口不严
C.药物水解
D.焦头
E.鼓泡
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多项选择题
注射剂的玻璃容器的质量要求
A.五色、透明、洁净,不得有气泡、麻点及砂粒等
B.优良的耐热性
C.足够的物理强度
D.高度的化学稳定性
E.熔点较低,易于溶封
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多项选择题
可用作注射用溶剂的有
A.乙醇
B.苯甲酸苄酯
C.邻苯二甲酸酯
D.聚乙二醇400
E.异丙醇
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多项选择题
关于注射用水的说法正确的有
A.注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水
B.pH值要求5.0~7.0
C.为经过灭菌的蒸馏水
D.蒸馏的目的是除去细菌
E.收集采用密闭系统,于制备后12h内使用
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多项选择题
要求无菌的制剂有
A.硬膏剂
B.用于创面的软膏剂
C.注射剂
D.植入片
E.栓剂
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多项选择题
关于注射剂车间的设计要求错误的说法有
A.人流物流要严格分开
B.洁净度要求高的房间布置在内侧或中心位置
C.100级洁净室应设置地漏
D.门的开启方向朝洁净度高的房间
E.洁净区有温度和湿度的要求,没有亮度和噪声的要求
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多项选择题
注射剂中污染微粒的主要途径是
A.原辅料
B.容器及生产用具
C.工艺条件
D.环境空气
E.使用过程
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多项选择题
关于影响注射液滤过因素的叙述哪些是错误的
A.过滤压力差越大,流速越快
B.过滤面积越大,流速越快
C.滤液粘度越大,流速越快
D.毛细管半径越大,流速越快
E.毛细管长度越长,流速越快
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多项选择题
复方氨基酸注射液的生产主要存在两方面的问题,一个是澄明度差,另一个是稳定性差,所以生产中要
A.反复精制原料
B.通人N2
C.加入抗氧剂
D.加入羧甲基纤维素钠
E.调节pH值
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多项选择题
根据Poiseuile公式,关于滤过的影响因素的叙述正确的是
A.滤速与操作压力成反比
B.滤速与滤液的粘度成反比
C.滤速与毛细管半径成正比
D.滤速与毛细管半径的四次方成正比
E.滤速与毛细管长度成正比
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多项选择题
生产注射剂时常加入适当活性炭,其作用是
A.吸附热原
B.增加主药的稳定性
C.助滤
D.脱色
E.提高澄明度
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多项选择题
关于注射剂的质量要求正确的是
A.注射剂成品不应含有任何活的微生物
B.装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查
C.注射剂一般应避在凉暗处保存
D.注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值
E.注射剂必须等渗
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多项选择题
我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级
A.100级
B.1000级
C.1万级
D.10万级
E.>10万级
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多项选择题
关于滴眼剂的叙述,正确的是
A.滴眼剂是指药物制成供滴眼用的澄明溶液、混悬液或乳剂
B.滴眼剂一般应在无菌环境下配制
C.滴眼剂如为混悬液,混悬的颗粒应易于摇匀,其最大颗粒不得超过100μm
D.供角膜创伤或外科手术用的滴眼剂应以无菌制剂操作配制,分装于单剂量灭菌容器内严封
E.每一容器的装量,一般不超过10ml
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