多项选择题

【X型题】根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有

A．药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B．中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
C．药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
D．中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
E．生产药品必须有完整准确的生产记录

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多项选择题

【X型题】根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括

A．未标明有效期或者更改有效期的药品
B．不注明或者更改生产批号的药品
C．擅自添加了防腐剂的药品
D．擅自添加了辅料的药品
E．使用未经批准的直接接触药品的包装材料和客器的药品

多项选择题

【X型题】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

A．符合药用要求
B．符合保障人体健康和安全的标准
C．经国务院药品监督管理部门批准注册
D．是国务院药品监督管理部门公布的品种
E．经省级人民政府药品监督管理部门批准注册

多项选择题

【X型题】药品质量特性包括

A．安全性
B．有效性
C．实用性
D．稳定性
E．均一性

多项选择题

【X型题】根据《野生药材资源保护管理条例》，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括

A．人参
B．石斛
C．甘草
D．黄芩
E．黄连

多项选择题

【X型题】根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有

A．违反国家规定，向吸食毒品者销售麻醉药品
B．买卖进出口许可证和进出口原产地征明
C．买卖《药品经营许可证》或药品批准文号
D．未经许可经营药品
E．药品广告发布者利用广告对药品作虚假宣传

多项选择题

【【X型题】】根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有

A．药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B．中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
C．药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
D．中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
E．生产药品必须有完整准确的生产记录

多项选择题

【X型题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有

A．邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明
B．运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本
C．第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品
D．医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用
E．麻醉药品和第一类精神药品不得零售

多项选择题

【X型题】根据《执业药师资格制度暂行规定》，下列叙述正确的有

A．《执业药师资格证书》在全国范围内有效
B．执业药师变更执业地区应办理变更注册手续
C．执业药师受取消执业资格处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续
D．执业药师继续教育实行复核制度
E．执业药师继续教育实施登记制度

多项选择题

【X型题】根据《国家基本药物目录管理办法》家基本药物的透选原则包括

A．防治必需
B．安全有效
C．基本保障
D．基层能够配备
E．中西药并重

多项选择题

【X型题】根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有

A．药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核
B．药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
C．个成药和中药仗片可以分别开具处方，也可以开具一张处方
D．药师应当认真逐项检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性
E．医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种

多项选择题

【X型题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取

A．责令修改药品说明书
B．暂停生产、销售和使用和召回药品
C．对不良反应久的药品，应当撤销药品批准证明文件
D．对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理
E．要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

多项选择题

【X型题】根据《处方管理办法》，经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括

A．急性感染
B．老年病
C．行动不便患者的慢性病
D．急性肠炎
E．术后镇痛

多项选择题

【X型题】根据《药品召回管理办法》，药品使用单位发现其使用的药品存在安全隐患的

A．应当立即停止销售或者使用该药品
B．应当通知药品生产企业或者供货商
C．应当立即退给药品生产企业或者供货商
D．应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
E．应当向药品监督管理部门报告

多项选择题

【X型题】根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有

A．药品生产企业决定召田后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B．药品经营企业应当协助药品生产企业履行召田该药品义务
C．药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D．药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
E．药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

多项选择题

【X型题】《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的

A．验收
B．发证
C．换证
D．变更
E．监督管理

多项选择题

【X型题】根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括

A．有关业务和管理岗位的质量责任
B．服务质量的管理
C．质量管理人员的考勤
D．质量信息的管理
E．卫生和人员健康状况的管理

多项选择题

【X型题】根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有

A．药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B．已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案
C．申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
D．申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
E．药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

多项选择题

【X型题】根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事市场交易不得采用的手段有

A．假冒他人的注册商标
B．擅自使用他人的企业名称
C．在商品上冒用认证标志
D．对商品质量作引人误解的虚假表示
E．突出商品的名优标志和产地

多项选择题

【X型题】根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受贿论处的行为有

A．经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账
B．经营者销售商品，以明示方式给予对方现金；且未如实入账
C．经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，又未如实入账
D．经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账
E．经营者销售商品，在账外暗中以实物方式迟给对方单位一定比例的商品价款

多项选择题

【X型题】根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当

A．服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作
B．在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务
C．注意收集药品不良反应信息
D．理解同行收受药品回扣的行为
E．不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐