多项选择题

按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂的行为是

A．经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金
B．经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物
C．经营者为销售商品而给对方单位或者个人赠送小额广告礼品
D．经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察
E．经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金

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多项选择题

《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品委托生产的受托方应

A．持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》
B．具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件
C．取得该药品批准文号
D．负责药品的销售
E．持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

多项选择题

《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店

A．必须具有《药品经营许可证》
B．不得以开架自选方式销售处方药
C．必须开架销售非处方药
D．不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药
E．必须配备坐堂医师，指导合理用药

多项选择题

按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是

A．药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制
B．包装、标签上不得印有“名贵药材”字样
C．药品的包装分为内包装和外包装
D．药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容
E．药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词

多项选择题

公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有

A．认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求其履行其他义务的
B．认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的
C．对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的
D．不服行政机关对其作出的行政处分决定的
E．对行政机关对其作出的处罚决定不服的

多项选择题

执业药师执业时应

A．遵守社会公德
B．佩戴标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸卡
C．公示《执业药师资格证书》
D．公示学历证书
E．公示《执业药师注册证书》

多项选择题

按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应，需

A．进行详细记录
B．进行调查
C．回收销毁药品
D．按规定报告
E．通知相关购销单位

多项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，除法律、行政法规另有规定外，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行宣传的内容是

A．预防人体疾病
B．治疗人体疾病
C．诊断人体疾病
D．人体保健康复
E．增强人体营养

多项选择题

按《药品注册管理办法(试引)》，新药申请包括

A．新药申请
B．已有国家标准药品的申请
C．进口药品申请
D．补充审请
E．医院制剂

多项选择题

按照《药品说明书规范细则(暂行)》，药品说明书(药理毒理)项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括

A．致癌性
B．生殖毒性
C．长期毒性
D．遗传毒性
E．急性毒性

多项选择题

按照《医疗用毒性药品管理办法》，凡加工炮制毒性中药，必须按照

A．《中华人民共和国药典》
B．《中药志》
C．《植物志》
D．《中药大辞典》
E．省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》

多项选择题

按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂的行为是

A．经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金
B．经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物
C．经营者为销售商品而给对方单位或者个人赠送小额广告礼品
D．经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察
E．经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金

多项选择题

下列哪些情形不属于无证经营

A．药品生产企业销售非本企业生产的药品的
B．非处方药单位经营处方药
C．个体诊所挂靠行医卖药
D．乡镇卫生院经批准为乡村个体行医人员代购药品的
E．普通商业企业从事进口药品国内销售

多项选择题

《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处

A．拘役，并处或单处罚金
B．三年以下有期徒刑，并处或单处罚金
C．十年以上有期徒刑，并处或单处罚金
D．无期徒刑，并处或单处罚金
E．死刑，并处或单处罚金

多项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，属于国家药品标准的是

A．省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B．省级药品监督管理部门制定的药品标准
C．省级卫生行政部门制定的药品标准
D．《中华人民共和国药典》
E．国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

多项选择题

下列能遴选为OTC药物的是

A．根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品
B．安全有效的肿瘤药、麻毒药、精神药物
C．重金属限量不超过国内或国际公认标准的中药
D．基本无不良反应的药物、不引起依赖性、无“三致”作用的药物
E．无潜在毒性，不易引起蓄积中毒的药物

多项选择题

按照《医疗器械说明书管理规定》，医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性说明主要包括

A．一次性使用产品应注明“一次性使用”字样
B．在使用过程中，与其他产品相互产生干扰及其可能出现的危险性
C．产品注册号
D．执行的产品标准
E．产品预定功能及可能带来的副作用

多项选择题

《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括

A．质量方针和目标管理
B．药品不良反应报告的有关规定
C．药品仓储保管、养护和出库复核的管理
D．特殊管理药品的管理
E．不合格药品和退货药品的管理

多项选择题

对于政府定价的药品，政府不制定药品的

A．基准价
B．出厂价
C．批发价
D．调拨价
E．零售价

多项选择题

按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有

A．对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B．对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D．妊娠控制
E．用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内

多项选择题

药品零售企业的行为规则包括

A．拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方
B．调配处方必须经过核对
C．有真实完整的药品检验记录
D．销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项
E．从合法药品生产、经营企业购药