多项选择题

关于无菌操作法的叙述正确的是

A．整个过程控制在无菌条件下进行
B．无菌操作室的空气多采用气体灭菌
C．空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭菌
D．无菌操作使用的安瓿要经过120～140℃2～3h干热灭菌
E．大量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台

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多项选择题

处方：氯霉素2.5g 氯化钠9.0g 羟苯甲酯0.23g 羟苯丙酯0.1lg 蒸馏水加1000ml关于0.25%氯霉素滴眼剂，正确的有

A．氯化钠为等渗调节剂
B．羟苯甲酯、羟苯丙酯为抑菌剂
C．分装完毕后热压灭菌
D．可加入助悬剂
E．氯霉素溶解可加热至60℃以加速其溶解

多项选择题

影响滤过的因素是

A．操作压力越大，则滤速越快
B．滤液粘度越大，则滤过速度越慢
C．滤材中毛细管半径对滤过的影响很大
D．滤材的毛细管长度与滤速成反比
E．滤材的毛细管长度与滤速成正比

多项选择题

关于易氧化注射剂的通气问题的叙述正确的是

A．常用的惰性气体有氮气、氢气、二氧化碳
B．通气时安瓿先通气，再灌药液，最后又通气
C．碱性药液或钙制剂最好通人二氧化碳气体
D．通气效果可用测氧仪进行残余氧气的测定
E．二氧化碳的驱氧能力比氮气强

多项选择题

关于卧式热压灭菌柜的叙述正确的是

A．灭菌时间应从开始加热时算起
B．灭菌完毕、停止加热即可缓缓打开灭菌柜
C．灭菌效果与被灭菌物的数量、排布有关
D．灭菌开始时必须把柜内空气驱净
E．排气阀用于排除不凝性气体

多项选择题

下列关于F0值的叙述，正确的是

A．F0值作为验证灭菌可靠性的参数，是专用于热压灭菌的F值
B．F0值是将各种灭菌温度下的灭菌时间换算成灭菌效果相等的115℃下的对嗜热脂肪芽胞杆菌的灭菌时间
C．F0值衡量灭菌效果，既方便又精确
D．在任何条件下，Fo值都不会改变
E．为使F0值计算准确，还需保证测温正确，目前多选用灵敏度高，重现性好、精密度为0．1℃的热电偶，并将测量探针置于被测物内部

多项选择题

葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的情况，可采取哪些措施解决

A．滤过、灌装、封口工序要求达到100级洁净度
B．浓配，先配成50%～60%的浓溶液
C．加适量盐酸调节pH值至3.8～4.0
D．加0.1%针用活性炭
E．加热煮沸15分钟，趁热过滤脱炭

多项选择题

依Poiseuile公式，对滤过的影响因素叙述正确的是

A．滤速与毛细管半径的四次方成正比
B．滤速与毛细管长度成正比
C．滤速与操作压力成反比
D．滤速与滤液的黏度成反比
E．滤速与毛细管半径成正比

多项选择题

有关注射剂灭菌的叙述错误的是

A．灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌
B．注射剂在121．5℃需30min才能杀死细菌和芽胞
C．微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育
D．能达到灭菌的前提下，可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间
E．滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

多项选择题

注射液机械灌封中可能出现的问题是

A．装量不准确
B．焦头
C．漏封
D．鼓泡
E．药液蒸发

多项选择题

滴眼剂中通常加入的附加剂是

A．缓冲剂
B．增稠剂
C．抑菌剂
D．着色剂
E．渗透压调节剂

多项选择题

常用的化学杀菌剂有

A．苯扎溴铵
B．乙醇
C．盐酸
D．煤酚皂
E．乙酸乙酯

多项选择题

有关滴眼剂错误的叙述是

A．滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂
B．正常眼可耐受的pH值为5.0～9.0
C．混悬型滴眼剂要求50μm的粒子不得超过20%
D．滴入眼中的药物首先进入角膜内，通过角膜至前房再进入虹膜
E．增加滴眼剂的粘度，使药物扩散速度减小，不利于药物的吸收

多项选择题

下列对冷冻干燥的正确表述的是

A．冷冻干燥是利用的水的升华性能
B．冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行
C．冷冻干燥过程是水分由固变液而后液变气的过程
D．冷冻干燥是在升温降压条件下水的气液平衡向生成气的方向移动的结果
E．冷冻干燥是在升温降压条件下水的固气平衡向生成气的方向移动的结果

多项选择题

下列哪些条件是符合静脉注射脂肪乳剂要求的

A．80%的微粒直径<20μm
B．微粒均匀，不得有大于20μm的微粒
C．成品耐受高压灭菌，贮存期内乳剂稳定
D．无抗原性，无副作用
E．无降压作用和溶血作用

多项选择题

气体灭菌法常用的气体有

A．环氧乙烷
B．三乙醇胺
C．甲醛
D．丙二醇
E．二氯甲烷

多项选择题

影响湿热灭菌的因素是

A．介质的pH值
B．蒸气性质
C．温度
D．所选择的参比温度
E．微生物种类与数量

多项选择题

影响湿热灭菌的因素有

A．细菌的种类和数量
B．药物的性质
C．灭菌的时间
D．介质的性质
E．蒸气的性质

多项选择题

污染热原的途径有

A．溶剂
B．原料
C．容器及用具
D．制备过程
E．灭菌过程

多项选择题

输液灌封是由以下哪几步连续完成的

A．配液
B．灌注
C．加膜
D．塞胶塞
E．轧铝盖

多项选择题

关于无菌操作法的叙述正确的是

A．整个过程控制在无菌条件下进行
B．无菌操作室的空气多采用气体灭菌
C．空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭菌
D．无菌操作使用的安瓿要经过120～140℃2～3h干热灭菌
E．大量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台

多项选择题

注射剂的玻璃容器的质量要求

A．无色、透明、洁净、不得有气泡、麻点及砂粒等
B．优良的耐热性
C．足够的物理强度
D．高度的化学稳定性
E．熔点较低，易于溶封

多项选择题

注射液机械灌封中可能出现的问题是

A．装量不准确
B．焦头
C．漏封
D．鼓泡
E．药液蒸发

多项选择题

滴眼剂中常用的增粘剂包括

A．MC
B．SDS
C．PEG
D．PVP
E．PVA

多项选择题

以下可作助溶剂的酰胺化合物是

A．乌拉坦
B．苯甲酸钠
C．尿酸
D．水杨酸钠
E．烟酰胺

多项选择题

关于注射用水的说法正确的有

A．收集采用密闭系统，于制备后12小时内使用
B．注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水
C．蒸馏的目的是除去细菌
D．pH值要求5.0～7.0
E．为经过灭菌的蒸馏水

多项选择题

100级洁净厂房用于

A．粉针剂原料药的精制、烘干、分装
B．复方氨基酸输液的配液
C．棕色合剂(复方甘草合剂)的制备
D．注射用胰蛋白酶的分装、压塞
E．0.9%氯化钠注射剂(2ml)的配液

多项选择题

验证灭菌可靠性的参数为

A．D值
B．Z值
C．F值
D．Fo值
E．To值

多项选择题

输液中染菌的主要，原因有

A．成品存放位置不当
B．生产过程中的污染
C．灭菌不彻底
D．瓶塞不严松动
E．漏气

多项选择题

关于滤过机理的叙述正确的是

A．筛析作用指固体粒子由于粒径大于滤材的孔径而被截留
B．砂滤棒、垂熔玻璃漏斗滤过属于筛析作用
C．深层截留作用是指粒径小于滤过介质孔径的固体粒子进入到介质的深层被截留
D．微孔滤膜和超滤膜滤过属于深层截留作用
E．滤饼滤过的拦截作用主要由所沉积的滤饼起作用

多项选择题

有关滴眼剂的抑菌剂的叙述正确的为

A．抑菌剂应作用迅速，要求12h内能将金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌杀死
B．为提高抑菌效力，有时可选用复合抑菌剂
C．选择抑菌剂需考虑灭菌效力、pH值和配伍禁忌
D．含有吐温类的滴眼剂用尼泊金作抑菌剂时应适当增加尼泊金的用量
E．眼外伤所用洗眼剂更应加入抑菌剂

多项选择题

对滴眼剂的抑菌剂的叙述正确的是

A．为提高抑菌效力，有时可选用复合抑菌剂
B．选择抑菌剂需考虑灭菌效力、pH值和配伍禁忌
C．含有吐温类的滴眼剂用尼泊金作抑菌剂时应适当增加尼泊金的用量
D．眼外伤所用洗眼剂更应加入抑菌剂
E．抑菌剂应作用迅速，要求12小时内能将金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌杀死

多项选择题

须加入抑菌剂的注射剂是

A．多剂量容器的注射剂
B．用滤过法除菌的注射剂
C．无菌操作法制备的注射剂
D．低温灭菌的注射剂
E．静脉或脊椎腔用的注射剂

多项选择题

可作注射用溶剂的有

A．丙二醇
B．乙醇
C．苯甲酸苄酯
D．邻苯二甲酸酯
E．聚乙二醇400

多项选择题

生产注射剂时常加入适当活性炭,其作用是

A．吸收热原
B．增加主药的稳定性
C．助滤
D．脱色
E．提高澄明度

多项选择题

常用的等渗调节剂包括

A．氯化钠
B．苯甲醇
C．硫代硫酸钠
D．碳酸氢钠
E．葡萄糖

多项选择题

注射剂的等渗调节剂应选

A．苯甲酸
B．Na2CO3
C．硼酸
D．NaCl
E．葡糖糖

多项选择题

关于蒸馏法制备注射用水的说法正确的有

A．是我国药典法定的制备注射用水的方法
B．塔式或亭式蒸馏水器主要包括蒸发锅、隔沫装置和冷凝器
C．隔沫装置的主要作用是除去细菌
D．蒸馏法制备注射用水是利用热原的水溶性
E．多效蒸馏水器耗能低、产量高

多项选择题

灌封中可能出现的问题是

A．药物水解
B．焦头
C．鼓泡
D．剂量不准确
E．封口不严

多项选择题

热原污染途径是

A．从溶剂中带入
B．从原料中带入
C．从容器、用具、管道和装置等带入
D．制备过程中的污染
E．从输液器具带入

多项选择题

胶体输液包括

A．右旋糖酐输液
B．多糖类输液
C．乳酸钠注射液
D．氟碳乳剂
E．葡萄糖注射液

多项选择题

注射剂生产时使用活性炭的目的是

A．吸附热原
B．增加药物稳定性
C．助滤
D．吸附色素
E．吸附杂质

多项选择题

对热原检查法叙述正确的是

A．鲎试剂法对革兰氏阴性菌以外的内毒素更灵敏
B．鲎试剂法可以代替家兔法
C．放射性药物，肿瘤抑制剂应用鲎试剂法检查
D．注射用水可用鲎试剂法检查
E．中国药典规定热原用家兔法检查

多项选择题

我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级

A．100级
B．1000级
C．1万级
D．10万级
E．＞10万级

多项选择题

有关注射剂灭菌的叙述中正确的是

A．灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B．输液剂在115℃需灭菌30分钟
C．微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的繁殖
D．能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间
E．滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

多项选择题

有关灭菌法的叙述正确的是

A．辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌
B．滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌
C．流通蒸气灭菌法一般是100℃30-60min，此法能保证杀灭芽胞
D．热压灭菌121．5℃20min，能杀灭所有的细菌繁殖体和芽胞
E．紫外线灭菌活力最强的波长是254nm

多项选择题

可作为磺胺乙酰钠滴眼剂抗氧剂的是

A．焦亚硫酸钠
B．亚硫酸氢钠
C．亚硫酸钠
D．硫代硫酸钠
E．山梨酸钠

多项选择题

对等渗溶液在注射剂中的具体要求不正确的是

A．输液应等渗或偏低渗
B．脊椎腔注射必须等渗
C．皮下注射必须等渗
D．肌内注射可耐受一定的渗透压范围
E．滴眼剂以等渗为好，但有时临床需用高渗溶液

多项选择题

注射液滤过除菌可采用

A．细号砂滤棒
B．6号垂熔玻璃漏斗
C．0.22μm的微孔滤膜
D．硝酸纤维素微孔滤膜
E．板框滤器

多项选择题

下面关于活性炭用法的叙述，正确的是

A．活性炭的用量应根据原辅料的质量而定
B．一般为药液总量的0.1%～0.5%
C．一般为原料总量的0.1%～0.5%
D．应选用优质针用活性炭
E．使用活性炭的注射剂其pH应控制在偏酸性

多项选择题

以下胶体输液有

A．乳酸钠注射液
B．右旋糖酐输液
C．氟碳乳剂
D．多糖类输液
E．葡萄糖注射液