单项选择题

《处方管理办法》规定，医师开具处方和药师调剂处方应当遵循( )

A．安全的原则
B．有效的原则
C．经济的原则
D．安全、有效的原则
E．安全、有效、经济的原则

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单项选择题

《中华人民共和国广告法》规定，广告主在发布的药品广告中含有利用专家、医生、患者的名义和形象作证明，情节严重的，应承担的法律责任是( )

A．1万元以下罚款
B．行政责任
C．直接责任
D．依法停止其广告业务
E．民事责任

单项选择题

可以设点并销售批准的非处方药的城乡集贸市场是( )

A．边远地区的城乡集贸市场
B．少数民族地区的城乡集贸市场
C．交通不便的城乡集贸市场
D．没有药品零售企业的城乡集贸市场
E．交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场

单项选择题

下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是( )

A．中药材
B．化学原料药
C．血清、疫苗
D．医疗器械
E．诊断药品

单项选择题

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有( )

A．经市县级药品监督管理部门考核合格的人员
B．执业药师
C．执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
D．从业药师或执业药师
E．药学专业本科以上学历的人员

单项选择题

因治疗疾病需要，个人凭( )，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品

A．省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
B．省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
C．麻醉药品、精神药品购用印鉴卡
D．医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明
E．麻醉药品专用卡

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确定、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当 ( )

A．撤消其批准文号
B．按劣药处理
C．立即停止生产、经营、使用
D．进行再评价
E．予以淘汰

单项选择题

处方药必须由执业医师或者执业助理医师处方。医师处方必须遵循( )

A．有效、合理、经济的原则
B．安全、经济、有效的原则
C．合理、安全、有效的原则
D．科学、安全、有效的原则
E．科学、合理、经济的原则

单项选择题

新药的监测期不超过( )

A．2年
B．3年
C．4年
D．5年
E．6年

单项选择题

首次在中国销售的药品在进口通关时，对其进行检验的机构是( )

A．国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构
B．口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构
C．口岸所在地药品监督管理部门
D．省级药品监督管理部门
E．国务院药品监督管理部门

单项选择题

毒性药品是指( )

A．毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品
B．毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品
C．毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会敌人中毒或死亡的药品
D．毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
E．毒性剧烈，治疗剂量与中毒制量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

单项选择题

按假药处理的是( )

A．擅自添加矫味剂的
B．未标明生产批号的
C．所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
D．药品成分的含量不符合国家药品标准的
E．直接接触药品的容器来经批准的

单项选择题

《医疗机构制剂许可证》中，下列不属于由(食品)药品监督管理部门核准许可事项的是( )

A．制剂室负责人
B．法定代表人
C．配制地址
D．配制范围
E．有效期限

单项选择题

药品生产企业可以从事的活动包括 ( )

A．在药品集贸市场销售本企业生产的药品
B．将处方药销售给非处方药经营单位
C．销售更改生产批号但质量合格的药品
D．销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品
E．在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

单项选择题

提供互联网药品信息服务的网站可以发布产品信息的药品包括( )

A．特殊管理的药品
B．戒毒药品
C．医疗机构制剂
D．抗肿瘤药品
E．戒毒药品和抗肿瘤药品

单项选择题

药品生产和质量，管理的基，本准则是 ( )

A．对产品质量负全部责任
B．药品生产质量管理规范
C．定期对其生产和质量管理进行全面检查
D．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
E．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

单项选择题

直接接触药品的包装材料和容器，必须符合( )

A．医用要求
B．药用要求
C．卫生要求
D．食用要求
E．安全要求

单项选择题

《处方管理办法》规定，医师开具处方和药师调剂处方应当遵循( )

A．安全的原则
B．有效的原则
C．经济的原则
D．安全、有效的原则
E．安全、有效、经济的原则

单项选择题

依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，下面应认定为“足以严重危害人体健康”的是( )

A．生产、销售的有毒有害食品被食用后，造成特别严重后果的
B．生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食用后，造成特别严重后果的
C．生产、销售的假药不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的
D．生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，造成特别严重后果的
E．生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾，3人以上重伤的

单项选择题

基本医疗保险基金中统筹基金的起付标准一般控制在当地职工年平均工资的 ( )

A．2%左右
B．5%左右
C．6%左右
D．10%左右
E．20%左右

单项选择题

《互联网药品信息服务管理办法》适用于( )

A．中国境内从事互联网药品服务的活动
B．中国境内从事互联网信息服务的活动
C．中国境内从事互联网信息服务的单位
D．中国境内从事互联网信息服务的个人
E．中国境内从事互联网药品信息服务的活动

单项选择题

负责对物料取样、检验、留样的部门是 ( )

A．供应管理部门
B．销售管理部门
C．质量管理部门
D．技术管理部门
E．生产管理部门

单项选择题

行政机关作出行政处罚之前，当事人要求听证的，应当( )

A．在行政机关告知后3日内提出
B．在行政机关告知后4日内提出
C．在行政机关告知后5日内提出
D．在行政机关告知后6日内提出
E．在行政机关告知后7日内提出

单项选择题

无( )，不得经营药品

A．《药品经营许可证》
B．《药品生产许可证》
C．《执业药师资格证书》
D．《进口药品注册证》
E．《医药产品注册证》

单项选择题

与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )

A．洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落
B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C．洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况
D．洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理
E．洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染

单项选择题

药品临床试验方案需经( )

A．伦理委员会审议同意并签署批准
B．陆床研究机构负责人鉴定确认
C．伦理委员会负责人批准
D．临床研究机构负责人审核批准
E．质量保证部门审核批准

单项选择题

以下关于药品商品名管理规定的表述，正确的是( )

A．药品说明书和标签中可以使用未经注册的商标
B．药品商品名称与通用名称用字的比例不得大于1:3
C．药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品说明书及标签上标注
D．药品商品名称不得与通用名称同行书写
E．药品商品名应该以草书、篆书进行修饰

单项选择题

研究单位何时申请新药证书( )

A．临床前研究结束后
B．Ⅰ期临床研究结束后
C．Ⅱ期临床研究结束后
D．Ⅲ期临床研究结束后
E．试产期满后

单项选择题

对长期储存的怕压医药商品应( )

A．定期循环抽查
B．定期送样检查
C．定期统计上报
D．定期复查处理
E．定期翻码整垛

单项选择题

国家食品药品监督管理局的职能不包括 ( )

A．核发许可证、审查批准药品广告
B．拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
C．药品注册审批
D．制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作
E．利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策

单项选择题

对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是( )

A．根据药品的稳定性
B．根据药品的有效性
C．根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
D．根据药品的安全性
E．根据药品的可靠性

单项选择题

使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品( )

A．按假药论处
B．按劣药论处
C．不得继续生产
D．不得继续使用
E．已经生产的，可以继续销售

单项选择题

违反《中华人民共和国广告法》规定，发布药品、医疗器械广告的，由广告监督管理机关责令其( )

A．改正或者停止发布，没收广告费用，可并处广告费用3倍以下罚款
B．停止发布，没收广告费用，可并处广告费用1倍以上3倍以下罚款
C．改正，没收广告费用，可并处广告费用2～5倍罚款
D．改正或者停止发布，没收广告费用，可并处广告费用3倍以上5倍以下罚款
E．改正或者停止发布，没收广告费用，可并处广告费用1倍以上5倍以下罚款

单项选择题

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，经营者为销售商品而采用财物贿赂对方的行为是( )

A．以行贿论
B．以受贿论
C．索取贿赂
D．商业贿赂
E．收受贿赂

单项选择题

《药品说明书和标签管理规定》规定，应该附有标签的不包括( )

A．药品的内包装
B．药品的中包装
C．药品的每个生产单元
D．药品的每个最小单元的包装
E．药品的大包装

单项选择题

医疗机构制剂是指( )

A．医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B．医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C．医疗机树根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
D．医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
E．医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有( )

A．专用许可证明
B．检验报告书
C．质量合格标志
D．注册商标
E．使用说明书

单项选择题

根据《药品经营许可证管理办法》，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，质量负责人应有( )以上药品经营质量管理工作经验

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

单项选择题

按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的( )

A．可靠性
B．稳定性
C．安全性
D．有效性
E．经济性

单项选择题

药品监督管理的主要内容是( )

A．药品生产、流通和使用管理
B．药品、药事组织和执业药师管理
C．执业药师资格认证、注册和继续教育管理
D．药品注册、广告管理和监督查处
E．药事组织许可证、条件与行为规范管理与监督查处

单项选择题

依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是( )

A．羚羊角
B．豹骨
C．猪苓
D．麝香
E．龙胆