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多项选择题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括
A.实行专人管理
B.建立专用账册
C.设立独立的专库或专柜存储
D.设立监控报警设施
E.实行双人验收
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多项选择题
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有
A.《药物非临床研究质量管理规范》:GLP
B.《药品生产质量管理规范》:GAP
C.《药品经营质量管理规范》:GSP
D.《药物临床试验质量管理规范》:GCP
E.《中药材生产质量管理规范(试行)》:GMP
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多项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》,在我国必须遵守该法的活动有
A.销售境外生产的药品
B.医疗机构使用药品
C.进行药物非临床研究
D.个体诊所使用急救药品
E.个体培育中药材
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多项选择题
根据《野生药材资源保护管理条例》,属于国家三级保护野生药材物种的药材有
A.鹿茸(梅花鹿)
B.蟾蜍
C.川贝母
D.天麻
E.龙胆
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多项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,必须立即停止发布药品广告的情形有
A.涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
B.生产企业部分药品被法院查封、扣押
C.使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告
D.被撤销药品广告批准文号的广告
E.药品监督管理部门认定发生不良反应的药品的广告
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多项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》,应按假药论处的药品包括
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
B.未经批准生产、进口的药品
C.微生物限度超标的药品
D.夸大宣传疗效的药品
E.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品
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多项选择题
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗的批发企业可以把第二类疫苗销售给
A.疾病预防控制机构
B.接种单位
C.其他批发企业
D.零售连锁药店
E.零售药店
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多项选择题
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,关于药品零售企业销售处方药、非处方药,叙述正确的有
A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C.可不凭医师处方销售甲类非处方药
D.处方必须留存3年以上
E.执业药师对医师处方不得擅自更改
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多项选择题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括
A.实行专人管理
B.建立专用账册
C.设立独立的专库或专柜存储
D.设立监控报警设施
E.实行双人验收
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多项选择题
根据《执业药师资格制度暂行规定》,申请注册者必须具备的条件有
A.取得《执业药师资格证书》
B.取得学历继续教育的证明
C.遵纪守法,遵守药师职业道德
D.经所在单位考核同意
E.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
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多项选择题
根据《处方管理办法》,医师开具处方时可以使用
A.药品通用名称
B.药品汉语拼音
C.药品商品名称
D.复方制剂药品名称
E.新活性化合物的专利药品名称
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多项选择题
根据《药品生产质量管理规范》,不得从事直接接触药品生产的人员有
A.传染病患者
B.心血管疾病患者
C.皮肤病患者
D.矫正视力在5.0以下者
E.体表有伤口者
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多项选择题
根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的有
A.医疗用毒性药品处方
B.普通处方
C.急诊处方
D.儿科处方
E.第二类精神药品处方
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多项选择题
《药品经营许可证》许可事项变更包括
A.经营范围变更
B.注册地址变更
C.仓库地址变更
D.企业执业药师变更
E.质量负责人变更
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多项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括
A.药物相互作用引起的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后引起死亡的不良反应
D.所有可疑的不良反应
E.服用后导致住院时间延长的不良反应
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多项选择题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括
A.药品质量检验管理的规定
B.药品销售及处方管理的规定
C.首营企业和首营品种审核的规定
D.质量信息的管理规定
E.药品不良反应报告的规定
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多项选择题
根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列叙述正确的有
A.在经营活动中收受经营者的现金,只要有记录就不属于回扣
B.商品购买者在经营活动中来将对方给付的回扣转入财务账的,以受贿论处
C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务方式支什劳务报酬,应视为行贿
D.经营者以销售商品在经营活动中出资为对方提供国外旅游,属于商业贿赂行为
E.经营者在经营过程中按商业惯例收受对方的小额广告礼品的,应视为商业贿赂
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多项选择题
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合
A.药品标准
B.包装材料标准
C.生物制品规程
D.制药工业标准
E.医药行业标准
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多项选择题
根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,经营者从事经营活动时不得采用的手段有
A.假冒他人的注册商标
B.擅自使用知名商品特有的包装
C.在商品上冒用质量标志
D.在商品上使用经营者的联系电话号码
E.在商品上伪造产地
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多项选择题
根据《医疗机构药事管理规定》,药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责包括
A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录
B.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件
C.审核本机构临床科室申请的新购入药品
D.负责药品成本核算和财务管理
E.指导临床合理用药
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多项选择题
药学工作人员在直接面对服务对象时,应当遵守的职业道德规范包括
A.仁爱救人,文明服务
B.济世为怀,清廉正派
C.严谨治学,理明术精
D.宣传医药知识,承担治疗保健职责
E.谦让谨慎,独立创新
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