多项选择题

关于无菌产品生产控制

A．无积水、无杂草、无垃圾积土、无蚊蝇
B．空气过滤器净化，紫外线灭菌
C．不锈钢贮罐贮存
D．低炭不锈钢贮罐贮存
E．初洗用去离子水

你可能感兴趣的试题

多项选择题

关于下列叙述，不正确的是

A．多剂量容器的注射剂需要加入抑菌剂
B．低温灭菌的注射剂需要加入抑菌剂
C．供静脉注射用的注射剂加入抑菌剂
D．用无菌操作法制备注射用水需加抑菌剂
E．脊内注射需加入抑菌剂

多项选择题

下面是关于制备注射剂的有关问题，指出哪些是错误的

A．配制注射液用的水可以是蒸馏水
B．市售的化学试剂如"化学纯"或"分析纯"，如含量达到或超过药典规定，可以用作原料配制注射液
C．一些不易滤清或稍带一些杂质的药液，可加0.1％～0.3％的针剂用活性炭处理
D．药液的过滤采用粗滤与精滤组合的形式，其顺序：药液-板框压滤机-垂熔玻璃滤球-微孔滤膜-药液灌封
E．微孔滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以上。安放时，反面朝向约液入口,有利于防止膜的堵塞

多项选择题

下列哪些不是临床上常用的注射用油

A．芝麻油
B．豆油
C．茶油
D．椰子油
E．色拉油

多项选择题

注射剂中常用的抑菌剂为

A．苯甲醇
B．苯酚
C．硫柳汞
D．利多卡因
E．普鲁卡因

多项选择题

下列关于注射剂的作用叙述正确的是

A．有些注射剂可以产生局部定位的作用
B．可以应用于不能口服给药的病人
C．有些注射剂可以用于疾病诊断
D．有些注射剂具有延长药效的作用
E．作用迅速，易于控制

多项选择题

中药注射剂的澄明度问题的解决方法有

A．除去杂质
B．调节适宜的pH
C．热处理冷藏法
D．合理使用增溶剂
E．以上答案都不对

多项选择题

葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的情况，可采取哪些措施解决

A．滤过、灌装、封口工序要求达到100级洁净度
B．浓配，先配成50％～60％的浓溶液
C．加适量盐酸
D．加0.1％针用活性炭
E．加热煮沸15分钟，趁热过滤脱炭

多项选择题

我国《药品生产质量管理规范》中把空气洁净度分为哪几个等级

A．100级
B．1000级
C．1万级
D．10万级
E．＞10万级

多项选择题

热原的污染途径是

A．从溶剂中带入
B．从原料中带入
C．从容器、用具、管道和装置等中带入
D．制备过程中的污染
E．从输液器具带入

多项选择题

中药注射剂在当前存在的质量问题有

A．澄明度问题
B．刺激性问题
C．复方配伍问题
D．有效成分的溶解度问题
E．剂量与疗效问题

多项选择题

关于无菌产品生产控制

A．无积水、无杂草、无垃圾积土、无蚊蝇
B．空气过滤器净化，紫外线灭菌
C．不锈钢贮罐贮存
D．低炭不锈钢贮罐贮存
E．初洗用去离子水

多项选择题

关于注射剂的质量要求正确的是

A．注射剂成品不应含有任何活的微生物
B．注射剂需进行热原检查
C．注射剂一般应避光、在凉暗处保存
D．注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值
E．注射剂必须等渗

多项选择题

冷冻干燥法的优点是

A．可避免药品因高热而分解变质
B．制品含水量低、有利于长期贮存
C．产品质地疏松，加水后可迅速溶解
D．产品中的异物比用其他方法生产的少
E．剂量准确，外观优良

多项选择题

关于影响注射液滤过因素的叙述哪些是错误的

A．过滤压力差越大，流速越快
B．过滤面积越大，流速越快
C．滤液粘度越大，流速越快
D．毛细管半径越大，流速越快
E．毛细管长度越大，流速越快

多项选择题

注射液滤过除菌可采用

A．细号砂滤棒
B．6号垂熔玻璃漏斗
C．0.22μm的微孔滤膜
D．硝酸纤维素微孔滤膜
E．板框滤器

多项选择题

注射剂中污染微粒的主要途径是

A．原辅料
B．容器及生产用具
C．工艺条件
D．环境空气
E．使用过程

多项选择题

注射剂的临床优点有

A．药效迅速，作用可靠
B．适用于不宜口服的药物
C．适用于不宜口服的病人
D．可以产生局部定位作用
E．较口服制剂更为安全可靠

多项选择题

下面关于活性炭用法的叙述，正确的是

A．活性炭的用量应根据原辅料的质量而定
B．一般为药液总量的0.1％～0.5％
C．一般为原料总量的0.1％～0.5％
D．应选用优质针用活性炭
E．使用活性炭的注射剂其pH应控制在偏酸性

多项选择题

注射液机械灌封中可能出现的问题是

A．装量不准确
B．焦头
C．漏封
D．鼓泡
E．药液蒸发

多项选择题

生产注射剂时常加入适当活性炭，其作用是

A．吸附热原
B．增加主药的稳定性
C．助滤
D．脱色
E．提高澄明度

多项选择题

注射剂的质量要求有

A．无菌
B．无热原
C．澄明度
D．渗透压
E．患者的耐受性

多项选择题

在注射剂生产中，一般注射剂的过滤与除菌过滤常用滤膜的孔径分别为

A．0.22～0.3
B．0.3～0.45
C．0.45～0.8
D．1.0～2.0
E．0.3～2.0

多项选择题

有关灭菌法的论述，哪些是错误的

A．辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌
B．滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试剂或液体药物的灭菌
C．灭菌法是指杀灭活除去所有微生物的方法
D．煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种
E．热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加

多项选择题

关于二巯基丙醇注射液的叙述哪些是错误的处方：二巯基丙醇1000g苯甲酸苄酯1920g注射用油加至10000ml

A．注射用油121.5℃，30分钟热压灭菌，放冷备用
B．苯甲酸苄酯为增溶剂
C．生产所用器具、管道必须充分干燥
D．在配液中不应接触铁器或生锈容器
E．生产时必须专室配制，以免恶臭污染其他产品

多项选择题

下列关于冻干叙述正确的是

A．可以避免药物因为高温而变质
B．所得产品质地疏松
C．含水量低
D．污染少
E．剂量准确，外观优良

多项选择题

注射用油的质量指标有

A．酸值
B．碘值
C．皂化值
D．pH值
E．凝值

多项选择题

常用的静脉用乳化剂

A．泊洛沙姆
B．氢化蓖麻油
C．卵磷脂
D．吐温-80
E．新洁尔灭

多项选择题

冷冻干燥中常出现的异常现象

A．含水量偏高
B．喷瓶
C．产品外观不饱满
D．含水量偏低
E．流动性差

多项选择题

有关注射剂灭菌的叙述中正确的是

A．灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
B．输液剂在115℃需灭菌30分钟
C．微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中其次，酸性不利于微生物的繁殖
D．能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间
E．滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

多项选择题

注射剂的玻璃容器的质量要求

A．五色、透明、结晶，不得有气泡、麻点及砂粒等
B．优良的耐热性
C．足够的物理强度
D．高度的化学稳定性
E．熔点较低、易于熔封

多项选择题

下列关于家兔法检查热原的叙述正确的是

A．供试用家兔的体重应为1.5～3.5kg
B．预测体温前7日应用同一饲料饲养
C．在饲养期间，体重不应减轻，精神、食欲、排泄等不得有异常现象
D．所用家兔如有适当的间隔时间，可反复使用，次数不限
E．实验用注射器、针头及一切与供试品溶液接触的器具均应用适宜的方法除去热原

多项选择题

下列药品既能做抑菌剂又能做止痛剂的是

A．苯甲醇
B．苯乙醇
C．苯氧乙醇
D．三氯叔丁醇
E．乙醇

多项选择题

关于溶液的等渗与等张的叙述哪些是正确的

A．等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是个物理化学概念
B．等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液，是个生物学概念
C．等渗不一定等张，但多数药物等渗时也等张
D．等渗不等张的药液调节至等张时，该液一定是低渗的
E．0.9％氯化钠溶液为等渗溶液，但并不是等张溶液

多项选择题

将药物制成注射用无菌粉末的目的是

A．防止药物风化
B．阻止药物的挥发
C．防止药物的水解
D．防止药物的潮解
E．防止药物的变性

多项选择题

关于注射用油的叙述哪些是正确的

A．注射用油应为植物油，常用的是茶油、麻油和大豆油
B．注射用油必须精制，在15℃时应保持澄明
C．应无异臭、无酸败味
D．色泽不得深于黄色7号标准比色液
E．化验检查项目：碘值为79～128，皂化值为185～200，酸值不大于0.56

多项选择题

注射剂制备过程中，除去热原的方法

A．金属容器，玻璃器皿，橡胶管路可用高温法除去热原
B．注射用水可用重蒸馏法除去热原
C．药液中污染可用针用活性炭吸附的方法除去热原
D．灌装管道中可用强酸强碱洗涤法除去热原
E．配置的药液可用G5型垂熔玻璃滤过器除去热原

多项选择题

常用除热原的方法

A．酸碱法
B．吸附法
C．离子交换法
D．高温法
E．凝胶滤过法

多项选择题

维生素C注射剂的含量测定采用碘量法加丙酮是为了

A．使反应加速
B．消除抗氧化剂亚硫酸盐的干扰
C．减少碘的挥发
D．丙酮与亚硫酸盐加成物，消除干扰
E．使终点易观察